Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aurinkosuojakertoimen 30 pysyvyyden vertailu epäorgaanisen ja orgaanisen aurinkosuojan välillä uimarissa

lauantai 21. marraskuuta 2020 päivittänyt: Shannaz Nadia Yusharyahya
Pitkäaikainen altistuminen auringonvalolle uintiurheilijoilla voi aiheuttaa erilaisia ​​ihomuutoksia; niiden joukossa on auringonpolttama. Aurinkosuojavoiteen käyttö voi vähentää auringonpolttamaa tehokkaasti. Kuitenkin erilaiset fyysiset aktiviteetit, jotka voivat laukaista hikoilua, kitkaa, vedellä pesua tai altistumista auringolle aurinkosuojavoiteen käytön jälkeen, voivat häiritä sen tehoa alentuneen SPF-tason muodossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ja vertailla orgaanisten ja epäorgaanisten aurinkosuojakerroin 30 (SPF 30) aurinkosuojatuotteiden pysyvyyttä 1,5 tunnin uinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaat nais- tai miesuimaurheilijat.
  • Harjoittele uintia vähintään 3 kertaa viikossa, kesto 1,5-2 tuntia per harjoitus aamulla tai iltapäivällä.
  • Ole valmis tutkimuksen kohteeksi allekirjoittamalla suostumuksen.
  • Ei ole ihosairauksia.
  • Sinulla ei ole aiemmin ollut allergioita aurinkovoideille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihovaurion olemassaolo testialueella.
  • Valoterapian hoidossa.
  • Valoherkkyyttä aiheuttavien sivuvaikutusten aiheuttavien lääkkeiden käyttö.
  • Ihon pahanlaatuisuus, valoherkkyysreaktiot tai UV-säteiden aiheuttama sairaus.
  • Altistuminen suoralle auringonvalolle testialueelle 24 tuntia ennen tutkimusta ja tutkimusjakson aikana.
  • Punoitusvasteen puuttuminen 24 tuntia säteilytestin jälkeen.
  • Punoitus esiintyy koko testialueen laatikossa 24 tuntia säteilytestin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epäorgaaninen aurinkovoide
Muut: Orgaaninen aurinkovoide
Orgaanista aurinkovoidetta levitetään tasaisesti 2:lle kohteen takaosan alueelle 1 cc:n ruiskulla ja hansikassormella 2 mg/cm2. Ensimmäisellä käyttökerralla yhtä aluetta säteilytetään 20 minuuttia aurinkosuojatuotteen levittämisen jälkeen. Toisessa istunnossa toista aluetta säteilytetään sen jälkeen, kun kohde on uinut 1,5 tuntia.
Kokeellinen: Orgaaninen aurinkovoide
Muut: Epäorgaaninen aurinkovoide
Epäorgaanista aurinkovoidetta levitetään tasaisesti kahdelle alueelle potilaan selässä 1 cc:n ruiskulla ja hansikassormella määränä 2 mg/cm2. Ensimmäisellä käyttökerralla yhtä aluetta säteilytetään 20 minuuttia aurinkosuojatuotteen levittämisen jälkeen. Toisessa istunnossa toista aluetta säteilytetään sen jälkeen, kun kohde on uinut 1,5 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPF:n vaihto 1,5 tunnin uinnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Epäorgaanisen ja orgaanisen aurinkosuojan SPF laskettiin ennen ja jälkeen uinnin. SPF:n ero ennen ja jälkeen uinnin lasketaan ja verrataan orgaanisen ja epäorgaanisen ryhmän välillä. SPF laskettiin käyttämällä minimaalisen eryteemiannoksen (MED) testiä. Itse testi suoritetaan 2 päivän kuluttua. Säteilytys suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja pienin eryteemiannoksen tulos kerätään 24 tuntia säteilytyksen jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäorgaaninen aurinkovoide SPF
Aikaikkuna: 24 tuntia
SPF saatiin in vivo -menetelmällä ennen uintia. SPF laskettiin käyttämällä MED-testiä. Itse testi suoritetaan 2 päivän kuluttua. Säteilytys suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja MED-tulos kerätään 24 tuntia säteilytyksen jälkeen.
24 tuntia
Orgaaninen aurinkovoide SPF
Aikaikkuna: 24 tuntia
SPF saatiin in vivo -menetelmällä ennen uintia. SPF laskettiin käyttämällä minimaalisen eryteemiannostestiä. Itse testi suoritetaan 2 päivän kuluttua. Säteilytys suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja pienin eryteemiannoksen tulos kerätään 24 tuntia säteilytyksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shannaz Nadia Yusharyahya

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
  • Päätutkija: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
  • Päätutkija: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
  • Päätutkija: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
  • Päätutkija: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-09-1037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orgaaninen aurinkovoide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa