Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trwałości współczynnika ochrony przeciwsłonecznej 30 między nieorganicznymi i organicznymi filtrami przeciwsłonecznymi u pływaków

21 listopada 2020 zaktualizowane przez: Shannaz Nadia Yusharyahya
Długotrwała ekspozycja na światło słoneczne u pływaków może powodować różne zmiany skórne; wśród nich jest oparzenie słoneczne. Stosowanie filtrów przeciwsłonecznych może skutecznie zmniejszyć poparzenia słoneczne. Jednak różne rodzaje aktywności fizycznej, które mogą powodować pocenie się, tarcie, mycie wodą lub ekspozycję na słońce po zastosowaniu kremu z filtrem, mogą zakłócać jego skuteczność w postaci obniżonego poziomu SPF. Celem tego badania jest określenie i porównanie trwałości organicznych i nieorganicznych filtrów przeciwsłonecznych o współczynniku ochrony 30 (SPF 30) po 1,5 godziny pływania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pływacy kobiety lub mężczyźni w wieku 18-40 lat.
  • Ćwicz pływanie co najmniej 3 razy w tygodniu przez 1,5-2 godziny na trening rano lub po południu.
  • Chęć poddania się badaniom poprzez podpisanie zgody.
  • Nie mieć chorób skóry.
  • Nie masz historii alergii na filtry przeciwsłoneczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zmian skórnych w obszarze testowym.
  • W leczeniu fototerapii.
  • Używanie leków powodujących skutki uboczne nadwrażliwości na światło.
  • Historia nowotworów złośliwych skóry, historia reakcji nadwrażliwości na światło lub historia chorób, na które miały wpływ promienie UV.
  • Ekspozycja na bezpośrednie działanie promieni słonecznych na obszar testowy 24 godziny przed badaniem iw okresie badania.
  • Brak odpowiedzi rumieniowej po 24 godzinach od naświetlania.
  • Rumień pojawia się w całym obszarze testowym pudełka 24 godziny po badaniu radiacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieorganiczny filtr przeciwsłoneczny
Inny: Organiczny filtr przeciwsłoneczny
Organiczny filtr przeciwsłoneczny zostanie nałożony równomiernie na 2 obszary z tyłu pacjenta za pomocą strzykawki o pojemności 1 cm3 i palca w rękawiczce w ilości 2 mg / cm2. W pierwszej sesji jeden obszar zostanie naświetlony 20 minut po aplikacji kremu z filtrem. W drugiej sesji drugi obszar zostanie napromieniowany po tym, jak pacjent będzie pływał przez 1,5 godziny.
Eksperymentalny: Organiczny filtr przeciwsłoneczny
Inny: Nieorganiczny filtr przeciwsłoneczny
Nieorganiczny filtr przeciwsłoneczny zostanie nałożony równomiernie na 2 obszary z tyłu pacjenta za pomocą strzykawki o pojemności 1 cm3 i palca w rękawiczce w ilości 2 mg/cm2. W pierwszej sesji jeden obszar zostanie naświetlony 20 minut po aplikacji kremu z filtrem. W drugiej sesji drugi obszar zostanie napromieniowany po tym, jak pacjent będzie pływał przez 1,5 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana SPF po pływaniu przez 1,5 godziny
Ramy czasowe: 24 godziny
SPF nieorganicznych i organicznych filtrów przeciwsłonecznych obliczono przed i po pływaniu. Różnica między SPF przed i po pływaniu zostanie obliczona i porównana między grupą organiczną i nieorganiczną. SPF obliczono za pomocą testu minimalnej dawki rumienia (MED). Sam test zostanie przeprowadzony za 2 dni. Napromieniowanie zostanie przeprowadzone pierwszego dnia, a wynik minimalnej dawki rumieniowej zostanie pobrany po 24 godzinach od napromieniania.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieorganiczny filtr przeciwsłoneczny SPF
Ramy czasowe: 24 godziny
SPF wynikało z metody in vivo, przeprowadzonej przed pływaniem. SPF obliczono za pomocą testu MED. Sam test zostanie przeprowadzony za 2 dni. Napromieniowanie zostanie przeprowadzone pierwszego dnia, a wynik MED zostanie pobrany po 24 godzinach od napromieniania.
24 godziny
Organiczny filtr przeciwsłoneczny SPF
Ramy czasowe: 24 godziny
SPF wynikało z metody in vivo, przeprowadzonej przed pływaniem. SPF obliczono za pomocą testu minimalnej dawki rumieniowej. Sam test zostanie przeprowadzony za 2 dni. Napromieniowanie zostanie przeprowadzone pierwszego dnia, a wynik minimalnej dawki rumieniowej zostanie pobrany po 24 godzinach od napromieniania.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shannaz Nadia Yusharyahya

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
  • Główny śledczy: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
  • Główny śledczy: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
  • Główny śledczy: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
  • Główny śledczy: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-09-1037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Organiczny filtr przeciwsłoneczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj