Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af solbeskyttelsesfaktor 30 persistens mellem uorganisk og organisk solcreme hos svømmer

21. november 2020 opdateret af: Shannaz Nadia Yusharyahya
Langvarig udsættelse for sollys hos svømmeatleter kan forårsage forskellige forandringer i huden; blandt dem er solskoldning. Brug af solcreme kan reducere solskoldning effektivt. Forskellige former for fysisk aktivitet, der kan udløse svedtendens, friktion, vask med vand eller soleksponering efter brug af solcreme, kan forstyrre dens effektivitet i form af et nedsat SPF-niveau. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne persistensen af ​​organiske og uorganiske solbeskyttelsesfaktor 30 (SPF 30) solcremer efter 1,5 times svømning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mandlige svømmeatleter i alderen 18-40 år.
  • Træn svømning mindst 3 gange om ugen med en varighed på 1,5-2 timer pr. træning om morgenen eller eftermiddagen.
  • Villig til at blive genstand for forskning ved at underskrive samtykket.
  • Har ikke hudsygdomme.
  • Har ikke en historie med allergi over for solcremer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistens af hudlæsioner i testområdet.
  • Ved behandling af fototerapi.
  • Brug af lægemidler med lysfølsomhedsbivirkninger.
  • Anamnese med malignitet i huden, anamnese med lysfølsomhedsreaktioner eller historie med sygdom påvirket af UV-stråler.
  • Udsættelse for direkte sollys til testområdet 24 timer før undersøgelsen og i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Fravær af erytemrespons 24 timer efter strålingstesten.
  • Erytem opstår i hele testområdet 24 timer efter strålingstesten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uorganisk solcreme
Andet: Økologisk solcreme
Økologisk solcreme påføres jævnt på 2 områder på bagsiden af ​​forsøgspersonen med en 1 cc sprøjte og en behandsket finger i en mængde på 2 mg/cm2. I den første session vil et område blive bestrålet 20 minutter efter påføring af solcreme. I den anden session vil det andet område blive bestrålet, efter at forsøgspersonen har svømmet i 1,5 time.
Eksperimentel: Økologisk solcreme
Andet: Uorganisk solcreme
Uorganisk solcreme påføres jævnt på 2 områder på bagsiden af ​​forsøgspersonen med en 1 cc sprøjte og behandsket finger i en mængde på 2 mg/cm2. I den første session vil et område blive bestrålet 20 minutter efter påføring af solcreme. I den anden session vil det andet område blive bestrålet, efter at forsøgspersonen har svømmet i 1,5 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPF-ændring efter svømning i 1,5 time
Tidsramme: 24 timer
SPF for uorganisk og organisk solcreme blev beregnet før og efter svømning. Forskellen mellem SPF før og efter svømning vil blive beregnet og sammenlignet mellem den organiske og uorganiske gruppe. SPF blev beregnet ved hjælp af minimal erytemdosis (MED) test. Selve testen vil blive gennemført om 2 dage. Bestråling vil blive udført på den første dag, og et minimalt erytemisk dosisresultat vil blive indsamlet 24 timer efter bestrålingen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uorganisk solcreme SPF
Tidsramme: 24 timer
SPF stammede fra in vivo-metoden, udført før svømning. SPF blev beregnet ved hjælp af MED-test. Selve testen vil blive gennemført om 2 dage. Bestråling vil blive udført på den første dag, og MED-resultat vil blive indsamlet 24 timer efter bestrålingen.
24 timer
Økologisk solcreme SPF
Tidsramme: 24 timer
SPF stammede fra in vivo-metoden, udført før svømning. SPF blev beregnet ved hjælp af test med minimal erytemdosis. Selve testen vil blive gennemført om 2 dage. Bestråling vil blive udført på den første dag, og et minimalt erytemisk dosisresultat vil blive indsamlet 24 timer efter bestrålingen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shannaz Nadia Yusharyahya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
  • Ledende efterforsker: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
  • Ledende efterforsker: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
  • Ledende efterforsker: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
  • Ledende efterforsker: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-09-1037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Økologisk solcreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner