Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van zonbeschermingsfactor 30 Persistentie tussen anorganische en organische zonnebrandcrème bij zwemmer

21 november 2020 bijgewerkt door: Shannaz Nadia Yusharyahya
Langdurige blootstelling aan zonlicht bij zwemsporters kan verschillende huidveranderingen veroorzaken; onder hen is zonnebrand. Het gebruik van zonnebrandcrème kan zonnebrand effectief verminderen. Verschillende soorten fysieke activiteit die zweten, wrijving, wassen met water of blootstelling aan de zon na gebruik van zonnebrandcrème kunnen veroorzaken, kunnen echter de effectiviteit ervan verstoren in de vorm van een verlaagd SPF-niveau. Het doel van dit onderzoek is het bepalen en vergelijken van de persistentie van organische en anorganische zonbeschermingsfactor 30 (SPF 30) zonnebrandmiddelen na 1,5 uur zwemmen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke of mannelijke zwematleten van 18-40 jaar.
  • Oefen minimaal 3 keer per week met zwemmen met een duur van 1,5-2 uur per training in de ochtend of middag.
  • Bereid om het onderwerp van onderzoek te zijn door de toestemming te ondertekenen.
  • Heb geen huidziekten.
  • Heb geen voorgeschiedenis van allergieën voor zonnebrandmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van huidlaesie in het testgebied.
  • Bij de behandeling van fototherapie.
  • Geneesmiddelen gebruiken met bijwerkingen van lichtgevoeligheid.
  • Voorgeschiedenis van huidmaligniteit, voorgeschiedenis van fotosensitiviteitsreacties of voorgeschiedenis van ziekte beïnvloed door UV-stralen.
  • Blootstelling aan direct zonlicht op het testgebied 24 uur vóór het onderzoek en tijdens de onderzoeksperiode.
  • Afwezigheid van erytheemrespons 24 uur na de bestralingstest.
  • Erytheem treedt 24 uur na de bestralingstest op in het gehele testgebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anorganische zonnebrandcrème
Ander: Biologische zonnebrandcrème
Organische zonnebrandcrème wordt gelijkmatig aangebracht op 2 gebieden op de rug van het onderwerp met een 1 cc spuit en gehandschoende vinger in een hoeveelheid van 2 mg / cm2. In de eerste sessie wordt 20 minuten na het aanbrengen van zonnebrandcrème één gebied bestraald. In de tweede sessie wordt het andere gebied bestraald nadat de proefpersoon 1,5 uur heeft gezwommen.
Experimenteel: Biologische zonnebrandcrème
Ander: Anorganische zonnebrandcrème
Anorganische zonnebrandcrème wordt gelijkmatig aangebracht op 2 gebieden op de rug van het onderwerp met een 1 cc spuit en gehandschoende vinger in een hoeveelheid van 2 mg / cm2. In de eerste sessie wordt 20 minuten na het aanbrengen van zonnebrandcrème één gebied bestraald. In de tweede sessie wordt het andere gebied bestraald nadat de proefpersoon 1,5 uur heeft gezwommen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SPF veranderen na 1,5 uur zwemmen
Tijdsspanne: 24 uur
SPF van anorganische en organische zonnebrandcrème werd voor en na het zwemmen berekend. Het verschil tussen SPF voor en na het zwemmen wordt berekend en vergeleken tussen de organische en anorganische groep. SPF werd berekend met behulp van de minimale erytheemdosis (MED) -test. De test zelf wordt in 2 dagen afgenomen. Bestraling zal op de eerste dag worden uitgevoerd en het resultaat van de minimale erytheemdosis zal 24 uur na de bestraling worden verzameld.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anorganische zonnebrandcrème SPF
Tijdsspanne: 24 uur
SPF is het resultaat van een in vivo-methode, uitgevoerd vóór het zwemmen. SPF werd berekend met behulp van de MED-test. De test zelf wordt in 2 dagen afgenomen. De bestraling vindt plaats op de eerste dag en het MED-resultaat wordt 24 uur na de bestraling verzameld.
24 uur
Biologische zonnebrand SPF
Tijdsspanne: 24 uur
SPF is het resultaat van een in vivo-methode, uitgevoerd vóór het zwemmen. SPF werd berekend met behulp van een minimale erytheemdosistest. De test zelf wordt in 2 dagen afgenomen. Bestraling zal op de eerste dag worden uitgevoerd en het resultaat van de minimale erytheemdosis zal 24 uur na de bestraling worden verzameld.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shannaz Nadia Yusharyahya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
  • Hoofdonderzoeker: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
  • Hoofdonderzoeker: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
  • Hoofdonderzoeker: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
  • Hoofdonderzoeker: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-09-1037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biologische zonnebrandcrème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren