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수영 선수의 무기 자외선 차단제와 유기 자외선 차단제의 자외선 차단 지수 30 지속력 비교

2020년 11월 21일 업데이트: Shannaz Nadia Yusharyahya
수영 선수의 장기간 햇빛 노출은 피부에 다양한 변화를 일으킬 수 있습니다. 그 중 일광 화상입니다. 자외선 차단제를 사용하면 일광 화상을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 그러나 선크림 사용 후 발한, 마찰, 물로 씻기 또는 햇빛 노출을 유발할 수 있는 다양한 유형의 신체 활동은 SPF 수준 감소의 형태로 효과를 방해할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 1.5시간 수영 후 유기 및 무기 자외선 차단 지수 30(SPF 30) 자외선 차단제의 지속성을 결정하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-40세의 여성 또는 남성 수영 선수.
  • 오전 또는 오후에 연습당 1.5-2시간 동안 일주일에 최소 3회 수영을 연습하십시오.
  • 동의서에 서명함으로써 연구의 대상이 될 의향이 있습니다.
  • 피부병이 없습니다.
  • 자외선 차단제에 대한 알레르기 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 시험 부위에 피부 병변의 존재.
  • 광선 요법의 치료에서.
  • 광과민성 부작용이 있는 약물 사용.
  • 피부 악성 종양의 병력, 광과민성 반응의 병력 또는 UV 광선에 의해 영향을 받는 질병의 병력.
  • 연구 24시간 전 및 연구 기간 동안 테스트 영역에 직사광선에 노출.
  • 방사선 검사 24시간 후 홍반 반응 없음.
  • 홍반은 방사선 검사 24시간 후 전체 검사 영역 상자에서 발생합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무기 자외선 차단제
유기 자외선 차단제는 1 cc 주사기와 장갑을 낀 손가락으로 2 mg/cm2의 양으로 대상자의 뒷면 2곳에 고르게 도포합니다. 첫 번째 세션에서는 자외선 차단제를 바르고 20분 후에 한 영역을 조사합니다. 두 번째 세션에서는 피험자가 1.5시간 동안 수영을 한 후 다른 영역을 조사합니다.
실험적: 유기농 자외선 차단제
무기자외선차단제는 1cc 주사기와 장갑을 낀 손가락으로 2mg/cm2의 양을 대상자의 등 2곳에 골고루 도포합니다. 첫 번째 세션에서는 자외선 차단제를 바르고 20분 후에 한 영역을 조사합니다. 두 번째 세션에서는 피험자가 1.5시간 동안 수영을 한 후 다른 영역을 조사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1.5시간 수영 후 SPF 변화
기간: 24 시간
무기 및 유기 자외선 차단제의 SPF는 수영 전후로 계산되었습니다. 수영 전과 후의 SPF 차이를 계산하여 유기 그룹과 무기 그룹 간에 비교합니다. SPF는 최소 홍반 용량(MED) 테스트를 사용하여 계산되었습니다. 테스트 자체는 2일 후에 실시됩니다. 방사선 조사는 첫날 실시하고 최소 홍반 선량 결과는 조사 후 24시간 후에 수집됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무기 자외선 차단제 SPF
기간: 24 시간
SPF는 수영하기 전에 실시한 in vivo 방법으로 측정되었습니다. SPF는 MED 테스트를 사용하여 계산되었습니다. 테스트 자체는 2일 후에 실시됩니다. 1일째에 조사를 실시하고 MED 결과는 조사 24시간 후 수집합니다.
24 시간
유기농 자외선차단제 SPF
기간: 24 시간
SPF는 수영하기 전에 실시한 in vivo 방법으로 측정되었습니다. SPF는 최소 홍반 용량 테스트를 사용하여 계산되었습니다. 테스트 자체는 2일 후에 실시됩니다. 방사선 조사는 첫날 실시하고 최소 홍반 선량 결과는 조사 후 24시간 후에 수집됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
  • 수석 연구원: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
  • 수석 연구원: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
  • 수석 연구원: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
  • 수석 연구원: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 5일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-09-1037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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