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Vergleich der Persistenz von Lichtschutzfaktor 30 zwischen anorganischem und organischem Sonnenschutz bei Schwimmern

21. November 2020 aktualisiert von: Shannaz Nadia Yusharyahya
Längere Sonneneinstrahlung bei Schwimmsportlern kann zu verschiedenen Hautveränderungen führen; Darunter ist Sonnenbrand. Die Verwendung von Sonnenschutzmitteln kann einen Sonnenbrand wirksam reduzieren. Verschiedene Arten von körperlicher Aktivität, die Schwitzen, Reibung, Waschen mit Wasser oder Sonneneinstrahlung nach der Verwendung von Sonnenschutzmitteln auslösen können, können jedoch die Wirksamkeit in Form eines verringerten Lichtschutzfaktors beeinträchtigen. Ziel dieser Studie ist es, die Persistenz von organischen und anorganischen Sonnenschutzmitteln mit Lichtschutzfaktor 30 (SPF 30) nach 1,5 Stunden Schwimmen zu bestimmen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche oder männliche Schwimmsportler im Alter von 18-40 Jahren.
  • Üben Sie mindestens 3 Mal pro Woche Schwimmen mit einer Dauer von 1,5-2 Stunden pro Übung morgens oder nachmittags.
  • Bereit, Gegenstand der Forschung zu sein, indem die Einwilligung unterzeichnet wird.
  • Haben Sie keine Hautkrankheiten.
  • Haben Sie keine Vorgeschichte von Allergien gegen Sonnenschutzmittel.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Hautläsion im Testbereich.
  • Bei der Behandlung der Phototherapie.
  • Verwendung von Medikamenten mit Nebenwirkungen der Lichtempfindlichkeit.
  • Vorgeschichte von bösartigen Hauterkrankungen, Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeitsreaktionen oder Vorgeschichte von Krankheiten, die durch UV-Strahlen beeinflusst wurden.
  • Direkte Sonneneinstrahlung auf die Testfläche 24 Stunden vor der Studie und während des Studienzeitraums.
  • Keine Erythemreaktion 24 Stunden nach dem Bestrahlungstest.
  • Erythem tritt 24 Stunden nach dem Bestrahlungstest im gesamten Testfeld auf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anorganischer Sonnenschutz
Sonstiges: Bio-Sonnenschutz
Organisches Sonnenschutzmittel wird mit einer 1-ml-Spritze und einem behandschuhten Finger in einer Menge von 2 mg / cm2 gleichmäßig auf 2 Bereiche auf dem Rücken des Probanden aufgetragen. In der ersten Sitzung wird ein Bereich 20 Minuten nach dem Auftragen des Sonnenschutzmittels bestrahlt. In der zweiten Sitzung wird der andere Bereich bestrahlt, nachdem die Person 1,5 Stunden geschwommen ist.
Experimental: Bio-Sonnenschutz
Sonstiges: Anorganischer Sonnenschutz
Anorganisches Sonnenschutzmittel wird mit einer 1-ml-Spritze und einem behandschuhten Finger in einer Menge von 2 mg / cm2 gleichmäßig auf 2 Bereiche auf dem Rücken des Probanden aufgetragen. In der ersten Sitzung wird ein Bereich 20 Minuten nach dem Auftragen des Sonnenschutzmittels bestrahlt. In der zweiten Sitzung wird der andere Bereich bestrahlt, nachdem die Person 1,5 Stunden geschwommen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPF-Wechsel nach 1,5 Stunden Schwimmen
Zeitfenster: 24 Stunden
SPF von anorganischen und organischen Sonnenschutzmitteln wurden vor und nach dem Schwimmen berechnet. Der Unterschied zwischen LSF vor und nach dem Schwimmen wird berechnet und zwischen der organischen und der anorganischen Gruppe verglichen. SPF wurden unter Verwendung des Tests der minimalen Erythemdosis (MED) berechnet. Der Test selbst wird in 2 Tagen durchgeführt. Die Bestrahlung wird am ersten Tag durchgeführt und das Ergebnis der minimalen Erythemdosis wird 24 Stunden nach der Bestrahlung erfasst.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anorganischer Sonnenschutz SPF
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Lichtschutzfaktor resultierte aus einer In-vivo-Methode, die vor dem Schwimmen durchgeführt wurde. SPF wurden mit dem MED-Test berechnet. Der Test selbst wird in 2 Tagen durchgeführt. Die Bestrahlung wird am ersten Tag durchgeführt und das MED-Ergebnis wird 24 Stunden nach der Bestrahlung erfasst.
24 Stunden
Bio-Sonnenschutz SPF
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Lichtschutzfaktor resultierte aus einer In-vivo-Methode, die vor dem Schwimmen durchgeführt wurde. SPF wurden unter Verwendung des minimalen Erythem-Dosis-Tests berechnet. Der Test selbst wird in 2 Tagen durchgeführt. Die Bestrahlung wird am ersten Tag durchgeführt und das Ergebnis der minimalen Erythemdosis wird 24 Stunden nach der Bestrahlung erfasst.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shannaz Nadia Yusharyahya

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
  • Hauptermittler: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
  • Hauptermittler: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
  • Hauptermittler: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
  • Hauptermittler: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-09-1037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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