Comparaison de la persistance du facteur de protection solaire 30 entre les écrans solaires inorganiques et organiques chez le nageur
21 novembre 2020 mis à jour par: Shannaz Nadia Yusharyahya
L'exposition prolongée au soleil chez les athlètes de natation peut provoquer divers changements au niveau de la peau ; parmi eux, les coups de soleil.
L'utilisation d'un écran solaire peut réduire efficacement les coups de soleil.
Cependant, divers types d'activités physiques qui peuvent déclencher la transpiration, la friction, le lavage à l'eau ou l'exposition au soleil après l'utilisation d'un écran solaire peuvent interférer avec son efficacité sous la forme d'une diminution du niveau de FPS.
Le but de cette étude est de déterminer et de comparer la rémanence des écrans solaires de facteur de protection solaire organique et inorganique 30 (SPF 30) après 1,5 heure de baignade.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes de natation féminins ou masculins âgés de 18 à 40 ans.
- Pratiquez la natation au moins 3 fois par semaine avec une durée de 1,5 à 2 heures par pratique le matin ou l'après-midi.
- Disposé à faire l'objet d'une recherche en signant le consentement.
- Ne pas avoir de maladies de peau.
- Ne pas avoir d'antécédents d'allergies aux crèmes solaires.
Critère d'exclusion:
- Existence d'une lésion cutanée dans la zone de test.
- Dans le traitement de la photothérapie.
- Utilisation de médicaments ayant des effets secondaires de photosensibilité.
- Antécédents de malignité cutanée, antécédents de réactions de photosensibilité ou antécédents de maladie affectée par les rayons UV.
- Exposition à la lumière directe du soleil sur la zone de test 24 heures avant l'étude et pendant la période d'étude.
- Absence de réponse érythémateuse 24 heures après le test de radiation.
- L'érythème se produit dans toute la zone de test box 24 heures après le test de rayonnement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Crème solaire inorganique
|
Un écran solaire organique sera appliqué uniformément sur 2 zones du dos du sujet avec une seringue de 1 cc et un doigt ganté à raison de 2 mg / cm2.
Lors de la première séance, une zone sera irradiée 20 minutes après l'application de la crème solaire.
Lors de la deuxième session, l'autre zone sera irradiée après que le sujet ait nagé pendant 1,5 heure.
|
|
Expérimental: Crème solaire bio
|
Un écran solaire inorganique sera appliqué uniformément sur 2 zones du dos du sujet avec une seringue de 1 cc et un doigt ganté à raison de 2 mg / cm2.
Lors de la première séance, une zone sera irradiée 20 minutes après l'application de la crème solaire.
Lors de la deuxième session, l'autre zone sera irradiée après que le sujet ait nagé pendant 1,5 heure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de SPF après avoir nagé pendant 1,5 heure
Délai: 24 heures
|
Les FPS des crèmes solaires inorganiques et organiques ont été calculés avant et après la baignade.
La différence entre le FPS avant et après la baignade sera calculée et comparée entre le groupe organique et inorganique.
Les SPF ont été calculés à l'aide d'un test de dose érythémale minimale (MED).
Le test lui-même sera effectué en 2 jours.
L'irradiation sera effectuée le premier jour et le résultat de la dose érythémale minimale sera recueilli 24 heures après l'irradiation.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Crème solaire inorganique SPF
Délai: 24 heures
|
Le SPF est le résultat d'une méthode in vivo, menée avant la baignade.
Les SPF ont été calculés à l'aide du test MED.
Le test lui-même sera effectué en 2 jours.
L'irradiation sera effectuée le premier jour et le résultat MED sera collecté 24 heures après l'irradiation.
|
24 heures
|
|
Crème solaire bio SPF
Délai: 24 heures
|
Le SPF est le résultat d'une méthode in vivo, menée avant la baignade.
Les SPF ont été calculés à l'aide d'un test de dose érythémale minimale.
Le test lui-même sera effectué en 2 jours.
L'irradiation sera effectuée le premier jour et le résultat de la dose érythémale minimale sera recueilli 24 heures après l'irradiation.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
- Chercheur principal: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
- Chercheur principal: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
- Chercheur principal: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
- Chercheur principal: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
5 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2020
Première publication (Réel)
6 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-09-1037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .