クロピドグレルによる冠動脈疾患のアフリカ系アメリカ人における健康格差の原因
2021年3月29日 更新者：Aaron Aday、Vanderbilt University Medical Center
クロピドグレルによる冠動脈疾患のアフリカ系アメリカ人における健康格差の原因の調査
抗血小板薬であるクロピドグレル（プラビックスとしても知られる）を処方された冠動脈疾患を持つアフリカ系アメリカ人が登録されます。 この研究の目的は、アフリカ系アメリカ人が、閉塞した動脈をステントで開く一般的な処置の後に、主要な心臓発作または脳卒中のリスクが増加する理由を特定するのに役立つことです. この研究から得られる知識は次のとおりです。
- アフリカ系アメリカ人における抗血小板薬クロピドグレルの代謝と異常な血小板機能の理解を深める。この理解は、潜在的な将来の治療の基礎を提供する可能性があります
- 医師の処方に従ってクロピドグレルを服用する際の課題と、この薬に関連する遺伝子検査についての意見について理解を深めます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者集団は、定期的なケアクリニック/医師の訪問から募集されます
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 性別: 男性と女性
- 人種: アフリカ系アメリカ人としての自己認識
- -過去12か月の経皮的冠動脈インターベンションの履歴
- 現在、アスピリンとクロピドグレルを少なくとも 1 か月、最長で 1 年間服用しています
- 英語を話す
除外基準:
- 非ステロイド性抗炎症薬の使用
- 妊娠は、尿妊娠検査を使用して出産の可能性のある女性で除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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冠動脈疾患を持つアフリカ系アメリカ人
冠動脈疾患を患い、現在クロピドグレルを服用しているアフリカ系アメリカ人
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調査は、人口統計、投薬コンプライアンス、およびコンプライアンス違反の理由に関する標準化されていない評価です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中のクロピドグレル代謝物によって測定されるプラビックスへの参加者のアドヒアランス
時間枠：ベースライン
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液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析による血漿中のクロピドグレル代謝物によって測定された、プラビックスへの参加者のアドヒアランス。
クロピドグレル非遵守は、不活性カルボキシル代謝物の血漿濃度が5,000 ng/mL未満であると定義されます。
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ベースライン
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クロピドグレル耐性
時間枠：ベースライン
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DNA分析によって測定されるプラビックスに対する参加者の耐性は、CYP2C19 * 2機能喪失（LOF）状態を決定するために実施されます。
さらに、VerifyNow-P2Y12ポイントオブケアアッセイを使用して血小板機能を測定します。
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ベースライン
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血小板機能
時間枠：ベースライン
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血小板機能は、VerifyNow-P2Y12 ポイントオブケア アッセイを使用して測定されます。
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ベースライン
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抗血小板療法のための定期的な薬理ゲノミクス検査の実施に対する患者レベルの障壁
時間枠：ベースライン
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被験者はまた、クロピドグレルのアドヒアランス、ならびにファーマコゲノミクス試験に関する知識と態度に関する調査を完了します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aaron Aday, MD、VUMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月19日
一次修了 (実際)
2021年3月19日
研究の完了 (実際)
2021年3月19日
試験登録日
最初に提出
2020年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月2日
最初の投稿 (実際)
2020年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 171699
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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