Causas de las disparidades de salud en afroamericanos con enfermedad de las arterias coronarias que toman clopidogrel
29 de marzo de 2021 actualizado por: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center
Investigación de las causas de las disparidades de salud en afroamericanos con enfermedad de las arterias coronarias en tratamiento con clopidogrel
Se inscribirán los afroamericanos con enfermedad de las arterias coronarias a quienes se les haya recetado clopidogrel (también conocido como Plavix), un fármaco antiplaquetario. El propósito de este estudio es ayudar a identificar por qué los afroamericanos corren un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral después de un procedimiento común para abrir las arterias bloqueadas con stents. El conocimiento que se obtendrá de este estudio incluye:
- Una mejor comprensión del metabolismo del fármaco antiplaquetario clopidogrel y la función plaquetaria anormal en los afroamericanos; esta comprensión puede proporcionar una base para una posible terapia futura
- Una mejor comprensión de los desafíos para tomar clopidogrel recetado por un médico y opiniones sobre una prueba genética relacionada con este medicamento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de participantes se reclutará a partir de visitas clínicas/médicas de atención de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Sexo: Masculino y Femenino
- Raza: autoidentificado como afroamericano
- Antecedentes de intervención coronaria percutánea en los últimos 12 meses
- Actualmente tomando aspirina y clopidogrel durante al menos un mes y hasta un año.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos
- Se excluirá el embarazo en mujeres en edad fértil mediante la prueba de embarazo en orina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Afroamericanos con enfermedad de las arterias coronarias
Afroamericanos con enfermedad de las arterias coronarias y que actualmente toman clopidogrel
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La encuesta es una evaluación no estandarizada de la demografía, el cumplimiento de la medicación y las razones del incumplimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia de los participantes a Plavix medida por metabolitos de clopidogrel en plasma
Periodo de tiempo: base
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Adherencia de los participantes a Plavix medida por el metabolito de clopidogrel en plasma mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem.
La falta de adherencia a clopidogrel se definirá como una concentración plasmática del metabolito carboxilo inactivo <5.000 ng/ml.
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base
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Resistencia al clopidogrel
Periodo de tiempo: base
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La resistencia del participante a Plavix medida por análisis de ADN se llevará a cabo para determinar el estado de pérdida de función (LOF) de CYP2C19*2.
Además, la función plaquetaria se medirá mediante el ensayo de punto de atención VerifyNow-P2Y12.
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base
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Función plaquetaria
Periodo de tiempo: base
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La función plaquetaria se medirá mediante el ensayo de punto de atención VerifyNow-P2Y12.
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base
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Barreras a nivel del paciente para la implementación de pruebas farmacogenómicas de rutina para la terapia antiplaquetaria
Periodo de tiempo: base
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Los sujetos también completarán una encuesta sobre la adherencia al clopidogrel, así como sobre sus conocimientos y actitudes sobre las pruebas farmacogenómicas.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Aday, MD, VUMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- 171699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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