Causes des disparités de santé chez les Afro-Américains atteints de coronaropathie sous clopidogrel
29 mars 2021 mis à jour par: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center
Enquête sur les causes des disparités de santé chez les Afro-Américains atteints de coronaropathie sous clopidogrel
Les Afro-Américains atteints de maladie coronarienne à qui on a prescrit du clopidogrel (également connu sous le nom de Plavix), un médicament antiplaquettaire, seront inscrits. Le but de cette étude est d'aider à identifier pourquoi les Afro-Américains courent un risque accru d'avoir une crise cardiaque majeure ou un accident vasculaire cérébral après une procédure courante pour ouvrir les artères bloquées avec des stents. Les connaissances à tirer de cette étude comprennent :
- Une meilleure compréhension du métabolisme du médicament antiplaquettaire, le clopidogrel, et de la fonction plaquettaire anormale chez les Afro-Américains ; cette compréhension peut fournir une base pour une future thérapie potentielle
- Une meilleure compréhension des enjeux de la prise de clopidogrel tel que prescrit par un médecin et des avis sur un test génétique lié à ce médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de participants sera recrutée à partir des visites de routine des cliniques/médecins
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Sexe : Masculin et Féminin
- Race : auto-identifié comme afro-américain
- Antécédents d'intervention coronarienne percutanée au cours des 12 derniers mois
- Prend actuellement de l'aspirine et du clopidogrel pendant au moins un mois et jusqu'à un an
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- La grossesse sera exclue chez les femmes en âge de procréer à l'aide d'un test de grossesse urinaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Afro-Américains atteints de maladie coronarienne
Afro-Américains atteints de maladie coronarienne et prenant actuellement du clopidogrel
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L'enquête est une évaluation non normalisée des données démographiques, de l'observance des médicaments et des raisons de la non-observance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion des participants à Plavix mesurée par les métabolites du clopidogrel dans le plasma
Délai: ligne de base
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Adhérence des participants à Plavix telle que mesurée par le métabolite du clopidogrel dans le plasma par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem.
La non-adhésion au clopidogrel sera définie comme une concentration plasmatique du métabolite carboxyle inactif < 5 000 ng/mL.
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ligne de base
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Résistance au clopidogrel
Délai: ligne de base
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La résistance des participants à Plavix, mesurée par analyse d'ADN, sera menée pour déterminer le statut de perte de fonction (LOF) du CYP2C19*2.
De plus, la fonction plaquettaire sera mesurée à l'aide du test de point de service VerifyNow-P2Y12.
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ligne de base
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Fonction plaquettaire
Délai: ligne de base
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La fonction plaquettaire sera mesurée à l'aide du test de point de service VerifyNow-P2Y12.
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ligne de base
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Obstacles au niveau des patients à la mise en œuvre des tests pharmacogénomiques de routine pour le traitement antiplaquettaire
Délai: ligne de base
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Les sujets répondront également à une enquête sur l'adhésion au clopidogrel ainsi que sur leurs connaissances et leurs attitudes à l'égard des tests pharmacogénomiques.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Aday, MD, VUmc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
19 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
6 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Clopidogrel
Autres numéros d'identification d'étude
- 171699
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .