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Cause di disparità di salute negli afroamericani con malattia coronarica su clopidogrel

29 marzo 2021 aggiornato da: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center

Indagine sulle cause delle disparità di salute negli afroamericani con malattia coronarica su clopidogrel

Saranno arruolati afroamericani con malattia coronarica a cui è stato prescritto clopidogrel (noto anche come Plavix), un farmaco antipiastrinico. Lo scopo di questo studio è aiutare a identificare perché gli afroamericani corrono un rischio maggiore di avere un grave infarto o ictus dopo una procedura comune per aprire le arterie bloccate con stent. Le conoscenze da acquisire da questo studio includono:

  1. Una migliore comprensione del metabolismo del farmaco antipiastrinico, clopidogrel e della funzione piastrinica anormale negli afroamericani; questa comprensione può fornire una base per una potenziale terapia futura
  2. Una migliore comprensione delle sfide per l'assunzione di clopidogrel come prescritto da un medico e opinioni su un test genetico correlato a questo medicinale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dei partecipanti verrà reclutata dalle visite cliniche / mediche di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Sesso: maschio e femmina
  3. Razza: autoidentificato come afroamericano
  4. Storia di intervento coronarico percutaneo negli ultimi 12 mesi
  5. Attualmente assume aspirina e clopidogrel per almeno un mese e fino a un anno
  6. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei
  2. La gravidanza sarà esclusa nelle donne in età fertile utilizzando il test di gravidanza sulle urine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Afroamericani con malattia coronarica
Afroamericani con malattia coronarica e che attualmente assumono clopidogrel
Comportamentale: MALATTIA CORONARICA E CLOPIDOGREL: INDAGINE SUI PAZIENTI
L'indagine è una valutazione non standardizzata dei dati demografici, della conformità ai farmaci e dei motivi della non conformità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza dei partecipanti a Plavix misurata dai metaboliti di clopidogrel nel plasma
Lasso di tempo: linea di base
Aderenza dei partecipanti a Plavix misurata dal metabolita clopidogrel nel plasma mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem. La non aderenza al clopidogrel sarà definita come concentrazione plasmatica del metabolita carbossilico inattivo <5.000 ng/mL.
linea di base
Resistenza al clopidogrel
Lasso di tempo: linea di base
La resistenza dei partecipanti a Plavix, misurata mediante analisi del DNA, sarà condotta per determinare lo stato di perdita di funzione (LOF) del CYP2C19*2. Inoltre, la funzione piastrinica verrà misurata utilizzando il test point-of-care VerifyNow-P2Y12.
linea di base
Funzione piastrinica
Lasso di tempo: linea di base
La funzione piastrinica sarà misurata utilizzando il test point-of-care VerifyNow-P2Y12.
linea di base
Ostacoli a livello di paziente all'implementazione di test farmacogenomici di routine per la terapia antipiastrinica
Lasso di tempo: linea di base
I soggetti completeranno anche un sondaggio sull'aderenza al clopidogrel, nonché sulle loro conoscenze e attitudini sui test farmacogenomici.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Aday, MD, VUMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 171699

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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