Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager til sundhedsforskelle hos afroamerikanere med koronararteriesygdom på Clopidogrel

29. marts 2021 opdateret af: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center

Undersøgelse af årsagerne til sundhedsforskelle hos afroamerikanere med koronararteriesygdom på Clopidogrel

Afroamerikanere med koronararteriesygdom, som er blevet ordineret clopidogrel (også kendt som Plavix), vil blive tilmeldt et trombocythæmmende lægemiddel. Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at identificere, hvorfor afroamerikanere har en øget risiko for at få et større hjerteanfald eller slagtilfælde efter en almindelig procedure for at åbne blokerede arterier med stents. Den viden, der kan opnås fra denne undersøgelse omfatter:

  1. En bedre forståelse af metabolismen af ​​trombocythæmmende lægemiddel, clopidogrel, og unormal blodpladefunktion hos afroamerikanere; denne forståelse kan danne grundlag for potentiel fremtidig terapi
  2. En bedre forståelse af udfordringerne ved at tage clopidogrel som ordineret af en læge og meninger om en genetisk test relateret til denne medicin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerpopulationen vil blive rekrutteret fra rutinemæssig plejeklinik/lægebesøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Køn: Mand og kvinde
  3. Race: Selvidentificeret som afroamerikaner
  4. Anamnese med perkutan koronar intervention inden for de seneste 12 måneder
  5. Tager i øjeblikket aspirin og clopidogrel i mindst en måned og op til et år
  6. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  2. Graviditet vil blive udelukket hos kvinder i den fødedygtige alder ved brug af uringraviditetstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afroamerikanere med koronararteriesygdom
Afroamerikanere med koronararteriesygdom og i øjeblikket tager clopidogrel
Adfærdsmæssigt: KRONARARTERIESYGDOM OG CLOPIDOGREL: PATIENTUNDERSØGELSE
Survey er en ikke-standardiseret vurdering af demografi, overholdelse af medicin og årsager til manglende overholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes overholdelse af Plavix målt ved Clopidogrel-metabolitter i plasma
Tidsramme: baseline
Deltagerens adhærens til Plavix målt ved clopidogrel-metabolit i plasma ved væskekromatografi-tandem massespektrometri. Clopidogrels manglende adhærens vil blive defineret som plasmakoncentration af inaktiv carboxylmetabolit <5.000 ng/ml.
baseline
Clopidogrel resistens
Tidsramme: baseline
Deltagerresistens over for Plavix målt ved DNA-analyse vil blive udført for at bestemme CYP2C19*2 funktionstabsstatus (LOF). Derudover vil trombocytfunktionen blive målt ved hjælp af VerifyNow-P2Y12 point-of-care assay.
baseline
Blodpladefunktion
Tidsramme: baseline
Blodpladefunktionen vil blive målt ved hjælp af VerifyNow-P2Y12 point-of-care assay.
baseline
Barrierer på patientniveau for implementering af rutinemæssig farmakogenomisk test for trombocythæmmende behandling
Tidsramme: baseline
Forsøgspersonerne vil også udfylde en undersøgelse om clopidogrel adhærens samt deres viden og holdninger til farmakogenomiske tests.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Aday, MD, VUMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner