Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příčiny zdravotních rozdílů u Afroameričanů s onemocněním koronárních tepen na klopidogrelu

29. března 2021 aktualizováno: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center

Zkoumání příčin zdravotních rozdílů u Afroameričanů s onemocněním koronárních tepen na clopidogrelu

Afroameričané s onemocněním koronárních tepen, kterým byl předepsán klopidogrel (také známý jako Plavix), budou zařazeni protidestičkovým lékem. Účelem této studie je pomoci zjistit, proč jsou Afroameričané vystaveni zvýšenému riziku závažného srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice po běžném postupu otevření zablokovaných tepen pomocí stentů. Znalosti, které lze touto studií získat, zahrnují:

  1. Lepší pochopení metabolismu protidestičkového léku, klopidogrelu, a abnormální funkce krevních destiček u Afroameričanů; toto porozumění může poskytnout základ pro potenciální budoucí terapii
  2. Lepší pochopení problémů spojených s užíváním klopidogrelu podle předpisu lékaře a názory na genetický test související s tímto lékem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace účastníků se bude rekrutovat z návštěv kliniky/lékaře běžné péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Pohlaví: Muž a žena
  3. Rasa: Sebe-identifikován jako Afroameričan
  4. Anamnéza perkutánní koronární intervence v posledních 12 měsících
  5. V současné době užíváte aspirin a klopidogrel po dobu nejméně jednoho měsíce až jednoho roku
  6. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Použití nesteroidních protizánětlivých léků
  2. Těhotenství bude vyloučeno u žen ve fertilním věku pomocí těhotenského testu moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Afroameričané s onemocněním koronárních tepen
Afroameričané s onemocněním koronárních tepen a v současné době užívající klopidogrel
Behaviorální: ONEMOCNĚNÍ ICHSNÍKŮ A KLOPIDOGREL: PRŮZKUM PACIENTŮ
Průzkum je nestandardizované hodnocení demografie, dodržování medikace a důvodů nedodržování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost účastníků k Plavixu měřená metabolity klopidogrelu v plazmě
Časové okno: základní linie
Přilnavost účastníků k Plavixu měřená metabolitem klopidogrelu v plazmě kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií. Neadherence klopidogrelu bude definována jako plazmatická koncentrace inaktivního karboxylového metabolitu < 5 000 ng/ml.
základní linie
Rezistence na clopidogrel
Časové okno: základní linie
Rezistence účastníků na Plavix měřená analýzou DNA bude provedena za účelem stanovení stavu ztráty funkce CYP2C19*2 (LOF). Kromě toho bude funkce krevních destiček měřena pomocí testu VerifyNow-P2Y12 v místě péče.
základní linie
Funkce krevních destiček
Časové okno: základní linie
Funkce krevních destiček bude měřena pomocí testu VerifyNow-P2Y12 v místě péče.
základní linie
Bariéry na úrovni pacientů bránící implementaci rutinního farmakogenomického testování protidestičkové terapie
Časové okno: základní linie
Subjekty také vyplní průzkum o adherenci klopidogrelu a také o svých znalostech a postojích k farmakogenomickému testování.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Aday, MD, VUMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 171699

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit