클로피도그렐에 대한 관상 동맥 질환이 있는 아프리카계 미국인의 건강 격차의 원인
2021년 3월 29일 업데이트: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center
Clopidogrel에 대한 관상동맥질환이 있는 아프리카계 미국인의 건강 격차 원인 규명
항혈소판제인 클로피도그렐(플라빅스라고도 함)을 처방받은 관상동맥 질환이 있는 아프리카계 미국인이 등록됩니다. 이 연구의 목적은 아프리카계 미국인이 스텐트로 막힌 동맥을 개방하는 일반적인 시술 후 주요 심장마비 또는 뇌졸중 위험이 증가하는 이유를 확인하는 데 도움을 주는 것입니다. 이 연구에서 얻을 수 있는 지식은 다음과 같습니다.
- 아프리카계 미국인의 항혈소판제, 클로피도그렐 및 비정상적인 혈소판 기능의 대사에 대한 더 나은 이해; 이러한 이해는 잠재적인 미래 치료의 기초를 제공할 수 있습니다.
- 의사가 처방한 대로 클로피도그렐을 복용할 때의 어려움과 이 약과 관련된 유전자 검사에 대한 의견에 대한 더 나은 이해.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자 모집단은 정기 진료소/의사 방문에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 성별: 남성과 여성
- 인종: 아프리카계 미국인으로 자칭
- 지난 12개월 동안 경피적 관상동맥 중재술의 병력
- 현재 최소 1개월에서 최대 1년 동안 아스피린과 클로피도그렐을 복용하고 있습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 비스테로이드성 항염증제 사용
- 소변 임신 검사를 사용하여 가임기 여성에서 임신을 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상 동맥 질환을 앓고 있는 아프리카계 미국인
관상 동맥 질환이 있고 현재 클로피도그렐을 복용 중인 아프리카계 미국인
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설문 조사는 인구 통계, 약물 순응도 및 비순응 이유에 대한 비표준화된 평가입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 클로피도그렐 대사산물로 측정한 참가자의 Plavix 순응도
기간: 기준선
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법으로 혈장 내 클로피도그렐 대사산물로 측정한 참가자의 플라빅스 순응도.
클로피도그렐 비부착성은 비활성 카르복실 대사체의 혈장 농도 <5,000 ng/mL로 정의됩니다.
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기준선
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클로피도그렐 내성
기간: 기준선
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CYP2C19*2 기능 상실(LOF) 상태를 결정하기 위해 DNA 분석으로 측정한 Plavix에 대한 참가자 내성을 수행합니다.
또한 혈소판 기능은 VerifyNow-P2Y12 현장 진료 분석을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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혈소판 기능
기간: 기준선
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혈소판 기능은 VerifyNow-P2Y12 현장 진료 분석을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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항혈소판 요법을 위한 일상적인 약물유전체학 검사 시행에 대한 환자 수준의 장벽
기간: 기준선
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피험자는 또한 클로피도그렐 순응도와 약물유전체학 검사에 대한 지식 및 태도에 대한 설문조사를 완료하게 됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Aday, MD, VUMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 171699
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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