Causas de disparidades de saúde em afro-americanos com doença arterial coronariana em uso de clopidogrel
29 de março de 2021 atualizado por: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center
Investigação das causas das disparidades de saúde em afro-americanos com doença arterial coronariana em uso de clopidogrel
Afro-americanos com doença arterial coronariana que receberam prescrição de clopidogrel (também conhecido como Plavix), um medicamento antiplaquetário, serão inscritos. O objetivo deste estudo é ajudar a identificar por que os afro-americanos correm um risco maior de sofrer um grande ataque cardíaco ou derrame após um procedimento comum para abrir artérias bloqueadas com stents. O conhecimento a ser adquirido com este estudo inclui:
- Uma melhor compreensão do metabolismo da droga antiplaquetária, clopidogrel, e função plaquetária anormal em afro-americanos; esse entendimento pode fornecer uma base para possíveis terapias futuras
- Uma melhor compreensão dos desafios de tomar clopidogrel conforme prescrito por um médico e opiniões sobre um teste genético relacionado a este medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população participante será recrutada a partir de clínicas de atendimento de rotina/consultas médicas
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Sexo: Masculino e Feminino
- Raça: autoidentificada como afro-americana
- História de intervenção coronária percutânea nos últimos 12 meses
- Atualmente tomando aspirina e clopidogrel por pelo menos um mês e até um ano
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Uso de anti-inflamatórios não esteróides
- A gravidez será excluída em mulheres com potencial para engravidar usando teste de gravidez de urina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Afro-americanos com doença arterial coronariana
Afro-americanos com doença arterial coronariana e atualmente tomando clopidogrel
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A pesquisa é uma avaliação não padronizada de dados demográficos, adesão à medicação e razões para a não adesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão do participante ao Plavix medida por metabólitos de clopidogrel no plasma
Prazo: linha de base
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A adesão dos participantes ao Plavix medida pelo metabólito de clopidogrel no plasma por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem.
A não adesão ao clopidogrel será definida como concentração plasmática do metabólito carboxila inativo < 5.000 ng/mL.
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linha de base
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Resistência ao clopidogrel
Prazo: linha de base
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A resistência do participante ao Plavix medida pela análise de DNA será conduzida para determinar o status de perda de função (LOF) do CYP2C19*2.
Além disso, a função plaquetária será medida usando o ensaio de ponto de atendimento VerifyNow-P2Y12.
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linha de base
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Função plaquetária
Prazo: linha de base
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A função plaquetária será medida usando o ensaio de ponto de atendimento VerifyNow-P2Y12.
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linha de base
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Barreiras no nível do paciente para a implementação de testes farmacogenômicos de rotina para terapia antiplaquetária
Prazo: linha de base
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Os participantes também preencherão uma pesquisa sobre adesão ao clopidogrel, bem como seus conhecimentos e atitudes sobre testes farmacogenômicos.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Aday, MD, VUMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
19 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
19 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- 171699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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