Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczyny różnic zdrowotnych u Afroamerykanów z chorobą niedokrwienną serca na klopidogrelu

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center

Badanie przyczyn dysproporcji zdrowotnych u Afroamerykanów z chorobą niedokrwienną serca na klopidogrelu

Afroamerykanie z chorobą wieńcową, którym przepisano klopidogrel (znany również jako Plavix), lek przeciwpłytkowy, zostaną zapisani. Celem tego badania jest pomoc w ustaleniu, dlaczego Afroamerykanie są narażeni na zwiększone ryzyko poważnego zawału serca lub udaru mózgu po powszechnej procedurze otwierania zablokowanych tętnic za pomocą stentów. Wiedza, którą można uzyskać z tego badania obejmuje:

  1. Lepsze zrozumienie metabolizmu leku przeciwpłytkowego, klopidogrelu i nieprawidłowej funkcji płytek krwi u Afroamerykanów; to zrozumienie może stanowić podstawę dla potencjalnej przyszłej terapii
  2. Lepsze zrozumienie wyzwań związanych z przyjmowaniem klopidogrelu zgodnie z zaleceniami lekarza oraz opinii na temat badania genetycznego związanego z tym lekiem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja uczestników będzie rekrutowana z rutynowych wizyt w przychodni/lekarzu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Płeć: mężczyzna i kobieta
  3. Rasa: Określa się jako Afroamerykanin
  4. Historia przezskórnej interwencji wieńcowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  5. Obecnie przyjmuje aspirynę i klopidogrel przez co najmniej jeden miesiąc i do jednego roku
  6. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  2. Ciąża zostanie wykluczona u kobiet w wieku rozrodczym za pomocą testu ciążowego wykonanego z moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Afroamerykanie z chorobą wieńcową
Afroamerykanie z chorobą wieńcową i obecnie przyjmujący klopidogrel
Behawioralne: CHOROBA Wieńcowa I KLOPIDOGREL: ANKIETA PACJENTA
Ankieta to niestandaryzowana ocena danych demograficznych, przestrzegania zaleceń lekarskich i przyczyn niezgodności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przylgnięcie uczestników do Plavix mierzone na podstawie metabolitów klopidogrelu w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa
Przylgnięcie uczestników do preparatu Plavix mierzone za pomocą metabolitu klopidogrelu w osoczu metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas. Nieprzyleganie do klopidogrelu będzie definiowane jako stężenie w osoczu nieaktywnego metabolitu karboksylowego <5000 ng/ml.
linia bazowa
Oporność na klopidogrel
Ramy czasowe: linia bazowa
Oporność uczestnika na Plavix mierzona za pomocą analizy DNA zostanie przeprowadzona w celu określenia statusu utraty funkcji CYP2C19*2 (LOF). Ponadto funkcja płytek krwi będzie mierzona za pomocą testu punktowego VerifyNow-P2Y12.
linia bazowa
Funkcja płytek krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Czynność płytek krwi będzie mierzona za pomocą testu punktowego VerifyNow-P2Y12.
linia bazowa
Bariery na poziomie pacjenta we wdrażaniu rutynowych badań farmakogenomicznych w terapii przeciwpłytkowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą przestrzegania zaleceń dotyczących klopidogrelu, a także ich wiedzy i nastawienia do badań farmakogenomicznych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Aday, MD, VUMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171699

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj