Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaker til helseforskjeller hos afroamerikanere med koronararteriesykdom på klopidogrel

29. mars 2021 oppdatert av: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center

Undersøkelse av årsakene til helseforskjeller hos afroamerikanere med koronararteriesykdom på klopidogrel

Afroamerikanere med koronararteriesykdom som har blitt foreskrevet klopidogrel (også kjent som Plavix), et blodplatehemmende legemiddel vil bli registrert. Hensikten med denne studien er å hjelpe til med å identifisere hvorfor afroamerikanere har økt risiko for å få et alvorlig hjerteinfarkt eller hjerneslag etter en vanlig prosedyre for å åpne opp blokkerte arterier med stenter. Kunnskapen man kan få fra denne studien inkluderer:

  1. En bedre forståelse av metabolismen til blodplatehemmeren, klopidogrel og unormal blodplatefunksjon hos afroamerikanere; denne forståelsen kan gi grunnlag for potensiell fremtidig terapi
  2. En bedre forståelse av utfordringene ved å ta klopidogrel som foreskrevet av en lege og meninger om en genetisk test relatert til dette legemidlet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerpopulasjonen vil bli rekruttert fra rutinemessige behandlingsklinikker/legebesøk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Kjønn: Mann og kvinne
  3. Rase: Selvidentifisert som afroamerikaner
  4. Anamnese med perkutan koronar intervensjon de siste 12 månedene
  5. Tar for tiden aspirin og klopidogrel i minst en måned og opptil ett år
  6. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  2. Graviditet vil bli ekskludert hos kvinner i fertil alder som bruker uringraviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Afroamerikanere med koronararteriesykdom
Afroamerikanere med koronararteriesykdom og tar for tiden klopidogrel
Atferdsmessig: KRONARARTERIESYKDOM OG CLOPIDOGREL: PASIENTUNDERSØKELSE
Survey er en ikke-standardisert vurdering av demografi, medisinoverholdelse og årsaker til manglende samsvar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens overholdelse av Plavix målt ved clopidogrel-metabolitter i plasma
Tidsramme: grunnlinje
Deltakers overholdelse av Plavix målt ved klopidogrel-metabolitt i plasma ved væskekromatografi-tandem-massespektrometri. Klopidogrels manglende overholdelse vil bli definert som plasmakonsentrasjon av inaktiv karboksylmetabolitt <5 000 ng/ml.
grunnlinje
Klopidogrel-resistens
Tidsramme: grunnlinje
Deltakerresistens mot Plavix målt ved DNA-analyse vil bli utført for å bestemme CYP2C19*2 tap av funksjonsstatus (LOF). I tillegg vil blodplatefunksjonen bli målt ved hjelp av VerifyNow-P2Y12 point-of-care assay.
grunnlinje
Blodplatefunksjon
Tidsramme: grunnlinje
Blodplatefunksjonen vil bli målt ved hjelp av VerifyNow-P2Y12 point-of-care assay.
grunnlinje
Barrierer på pasientnivå for implementering av rutinemessig farmakogenomisk testing for antiplatebehandling
Tidsramme: grunnlinje
Forsøkspersonene vil også gjennomføre en spørreundersøkelse om klopidogrel-adherens samt deres kunnskap og holdninger om farmakogenomiske tester.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron Aday, MD, VUMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 171699

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere