Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Причины различий в состоянии здоровья у афроамериканцев с ишемической болезнью сердца, принимающих клопидогрел

29 марта 2021 г. обновлено: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center

Исследование причин различий в состоянии здоровья афроамериканцев с ишемической болезнью сердца на фоне приема клопидогрела

Афроамериканцы с ишемической болезнью сердца, которым был назначен антитромбоцитарный препарат клопидогрел (также известный как плавикс), будут зарегистрированы. Цель этого исследования - помочь определить, почему афроамериканцы подвергаются повышенному риску серьезного сердечного приступа или инсульта после обычной процедуры открытия заблокированных артерий с помощью стентов. Знания, которые будут получены в результате этого исследования, включают в себя:

  1. Лучшее понимание метаболизма антитромбоцитарного препарата клопидогреля и аномальной функции тромбоцитов у афроамериканцев; это понимание может послужить основой для потенциальной будущей терапии
  2. Лучшее понимание проблем, связанных с приемом клопидогрела по назначению врача, и мнения о генетическом тесте, связанном с этим лекарством.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набираться из обычных клиник / посещений врача.

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Пол: мужской и женский
  3. Раса: идентифицирует себя как афроамериканец
  4. Чрескожное коронарное вмешательство в анамнезе за последние 12 мес.
  5. В настоящее время принимает аспирин и клопидогрель от одного месяца до одного года.
  6. англоговорящий

Критерий исключения:

  1. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов
  2. Беременность будет исключена у женщин детородного возраста с помощью теста на беременность по моче.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Афроамериканцы с ишемической болезнью сердца
Афроамериканцы с ишемической болезнью сердца, в настоящее время принимающие клопидогрел
Поведенческий: ИШЕМИЧЕСКАЯ БОЛЕЗНЬ АРТЕРИЙ И КЛОПИДОГРЕЛ: ОПРОС ПАЦИЕНТОВ
Опрос представляет собой нестандартизированную оценку демографических данных, соблюдения режима лечения и причин несоблюдения режима лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность участников к приему плавикса, измеренная по метаболитам клопидогрела в плазме
Временное ограничение: исходный уровень
Приверженность участников к плавиксу, измеренная по метаболиту клопидогрела в плазме с помощью жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии. Несоблюдение режима лечения клопидогрелом определяется как концентрация неактивного карбоксильного метаболита в плазме <5000 нг/мл.
исходный уровень
Устойчивость к клопидогрелю
Временное ограничение: исходный уровень
Устойчивость участников к плавиксу, измеренная с помощью анализа ДНК, будет проводиться для определения статуса потери функции CYP2C19 * 2 (LOF). Кроме того, функция тромбоцитов будет измеряться с помощью теста VerifyNow-P2Y12 на месте.
исходный уровень
Функция тромбоцитов
Временное ограничение: исходный уровень
Функция тромбоцитов будет измеряться с помощью теста VerifyNow-P2Y12 на месте.
исходный уровень
Барьеры на уровне пациента для проведения рутинных фармакогеномных испытаний антитромбоцитарной терапии
Временное ограничение: исходный уровень
Субъекты также заполнят анкету о приверженности к клопидогрелю, а также об их знаниях и отношении к фармакогеномному тестированию.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Aaron Aday, MD, VUMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 171699

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться