Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Clopidogrel kezelésében szenvedő koszorúér-betegségben szenvedő afroamerikaiak egészségügyi eltéréseinek okai

2021. március 29. frissítette: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center

A koszorúér-betegségben szenvedő afroamerikaiak egészségügyi eltéréseinek okainak vizsgálata klopidogrélnél

Azok a koszorúér-betegségben szenvedő afroamerikaiak, akiknek klopidogrelt (más néven Plavixot) írtak fel, vérlemezke-gátló gyógyszert írnak fel. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen beazonosítani, hogy az afroamerikaiak miért vannak nagyobb kockázatnak kitéve a súlyos szívroham vagy szélütés kockázatának, miután az elzáródott artériákat stentekkel felnyitják. A tanulmányból megszerezhető ismeretek a következőket tartalmazzák:

  1. A thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszer, a klopidogrél metabolizmusának és a kóros vérlemezke-funkciónak jobb megértése afro-amerikaiaknál; ez a megértés alapot adhat a lehetséges jövőbeli terápiához
  2. Az orvos által felírt clopidogrel szedésével járó kihívások jobb megértése, valamint az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatos genetikai vizsgálattal kapcsolatos vélemények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevő populációt a rutin gondozási klinika/orvosi látogatásokból veszik fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Nem: férfi és nő
  3. Faj: Ön afro-amerikainak vallja magát
  4. Perkután koszorúér-beavatkozás története az elmúlt 12 hónapban
  5. Jelenleg aszpirint és klopidogrél szed legalább egy hónapig, de legfeljebb egy évig
  6. Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  2. A terhesség kizárása fogamzóképes korú nőknél vizelet terhességi teszt alkalmazásával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koszorúér-betegségben szenvedő afroamerikaiak
Koszorúér-betegségben szenvedő afroamerikaiak, akik jelenleg clopidogrel-t szednek
Viselkedési: KORONÁRIA-BETEGSÉG ÉS CLOPIDOGREL: BETEGFELMÉRÉS
A felmérés egy nem szabványosított felmérés a demográfiai adatokról, a gyógyszeres megfelelőségről és a meg nem felelés okairól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők Plavix-hoz való ragaszkodása a plazmában lévő Clopidogrel metabolitok alapján
Időkeret: alapvonal
A résztvevők Plavix-hez való ragaszkodása a plazmában lévő klopidogrél metabolittal mérve folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával. A klopidogrél nem adherenciája az inaktív karboxil-metabolit plazmakoncentrációja <5000 ng/ml.
alapvonal
Clopidogrel rezisztencia
Időkeret: alapvonal
A résztvevők Plavix-szal szembeni rezisztenciáját DNS-analízissel mérve meghatározzák a CYP2C19*2 funkcióvesztés (LOF) állapotát. Ezenkívül a vérlemezke funkciót a VerifyNow-P2Y12 point-of-care assay segítségével mérik.
alapvonal
Thrombocyta funkció
Időkeret: alapvonal
A vérlemezke funkció mérése a VerifyNow-P2Y12 point-of-care assay segítségével történik.
alapvonal
Betegszintű akadályok a vérlemezke-ellenes terápia rutinszerű farmakogenomikai vizsgálata előtt
Időkeret: alapvonal
Az alanyok egy felmérést is kitöltenek a klopidogrél adherenciájáról, valamint a farmakogenomikai teszteléssel kapcsolatos ismereteikről és hozzáállásukról.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron Aday, MD, VUmc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 171699

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel