Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyserojen syyt afroamerikkalaisilla, joilla on sepelvaltimotauti klopidogreelilla

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center

Sepelvaltimotautia sairastavien afroamerikkalaisten terveyserojen syiden tutkiminen klopidogreelilla

Sepelvaltimotautia sairastavat afrikkalaiset amerikkalaiset, joille on määrätty klopidogreelia (tunnetaan myös nimellä Plavix), verihiutaleiden vastainen lääke otetaan mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa tunnistamaan, miksi afroamerikkalaisilla on suurentunut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski yleisen toimenpiteen jälkeen, jolla tukkeutuneita valtimoita avataan stenteillä. Tästä tutkimuksesta hankittava tieto sisältää:

  1. Parempi ymmärrys verihiutaleiden vastaisen lääkkeen, klopidogreelin, metaboliasta ja epänormaalista verihiutaleiden toiminnasta afroamerikkalaisilla; tämä ymmärrys voi tarjota perustan mahdolliselle tulevalle terapialle
  2. Parempi ymmärrys lääkärin määräämän klopidogreelin käytön haasteista ja mielipiteitä tähän lääkkeeseen liittyvästä geneettisestä testistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujajoukot rekrytoidaan rutiininomaisista hoitoklinikalla/lääkärikäynneistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Sukupuoli: Mies ja nainen
  3. Rotu: Tunnustaa itsensä afroamerikkalaiseksi
  4. Perkutaaninen sepelvaltimointerventio viimeisten 12 kuukauden aikana
  5. Tällä hetkellä aspiriinia ja klopidogreeliä käytetään vähintään kuukauden ja enintään vuoden ajan
  6. englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
  2. Raskaus suljetaan pois hedelmällisessä iässä olevilla naisilla virtsaraskaustestin avulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Afroamerikkalaiset, joilla on sepelvaltimotauti
Afroamerikkalaiset, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka käyttävät parhaillaan klopidogreelia
Käyttäytyminen: SEPUVALTISON SAIRAUS JA KLOPIDOGRELI: POTILASTUTKIMUS
Kysely on ei-standardoitu arvio väestörakenteesta, lääkitysmyöntyvyydestä ja vaatimustenvastaisuuden syistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan sitoutuminen Plavixiin plasmassa olevien klopidogreelin aineenvaihdunnalla mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujien sitoutuminen Plavixiin mitattuna plasmassa olevalla klopidogreelimetaboliitilla nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla. Klopidogreelin tarttumattomuus määritellään plasman inaktiivisen karboksyylimetaboliitin pitoisuudeksi <5 000 ng/ml.
perusviiva
Klopidogreelin vastustuskyky
Aikaikkuna: perusviiva
DNA-analyysillä mitattu osallistujien Plavix-resistenssi määritetään CYP2C19*2-funktion menettämisen (LOF) tilan määrittämiseksi. Lisäksi verihiutaleiden toiminta mitataan käyttämällä VerifyNow-P2Y12 point-of-care -määritystä.
perusviiva
Verihiutaleiden toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
Verihiutaleiden toiminta mitataan käyttämällä VerifyNow-P2Y12 point-of-care -määritystä.
perusviiva
Potilastason esteet verihiutaleiden vastaisen hoidon rutiininomaisen farmakogenomisen testauksen toteuttamiselle
Aikaikkuna: perusviiva
Koehenkilöt suorittavat myös kyselyn klopidogreelin hoitoon sitoutumisesta sekä heidän tietämystään ja asenteistaan ​​farmakogenomista testausta kohtaan.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Aday, MD, VUMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 171699

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa