Oorzaken van gezondheidsverschillen bij Afro-Amerikanen met coronaire hartziekte op Clopidogrel
29 maart 2021 bijgewerkt door: Aaron Aday, Vanderbilt University Medical Center
Onderzoek naar de oorzaken van gezondheidsverschillen bij Afro-Amerikanen met coronaire hartziekte op Clopidogrel
Afro-Amerikanen met coronaire hartziekte aan wie clopidogrel (ook bekend als Plavix) is voorgeschreven, zal een bloedplaatjesaggregatieremmer worden ingeschreven. Het doel van deze studie is om te helpen identificeren waarom Afro-Amerikanen een verhoogd risico lopen op een zware hartaanval of beroerte na een gebruikelijke procedure om geblokkeerde slagaders met stents te openen. De kennis die uit deze studie moet worden opgedaan omvat:
- Een beter begrip van het metabolisme van het antibloedplaatjesgeneesmiddel, clopidogrel en abnormale bloedplaatjesfunctie bij Afro-Amerikanen; dit begrip kan een basis vormen voor mogelijke toekomstige therapie
- Een beter begrip van de uitdagingen bij het innemen van clopidogrel zoals voorgeschreven door een arts en meningen over een genetische test met betrekking tot dit geneesmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemerspopulatie zal worden gerekruteerd uit routinebezoeken aan klinieken/artsen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
- Ras: Zelf geïdentificeerd als Afro-Amerikaans
- Geschiedenis van percutane coronaire interventie in de afgelopen 12 maanden
- Neemt momenteel aspirine en clopidogrel gedurende ten minste een maand en maximaal een jaar
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Zwangerschap wordt uitgesloten bij vrouwen die zwanger kunnen worden door middel van een zwangerschapstest in de urine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afro-Amerikanen met coronaire hartziekte
Afro-Amerikanen met coronaire hartziekte en momenteel clopidogrel gebruiken
|
Enquête is een niet-gestandaardiseerde beoordeling van demografische gegevens, therapietrouw en redenen voor niet-naleving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer therapietrouw aan Plavix zoals gemeten door Clopidogrel metabolieten in plasma
Tijdsspanne: basislijn
|
De therapietrouw van deelnemers aan Plavix zoals gemeten door de metaboliet clopidogrel in plasma door middel van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie.
Ontrouw aan clopidogrel wordt gedefinieerd als plasmaconcentratie van inactieve carboxylmetaboliet < 5.000 ng/ml.
|
basislijn
|
|
Clopidogrel-resistentie
Tijdsspanne: basislijn
|
De weerstand van deelnemers tegen Plavix, zoals gemeten door middel van DNA-analyse, zal worden uitgevoerd om de status van CYP2C19*2-verlies van functie (LOF) te bepalen.
Bovendien zal de bloedplaatjesfunctie worden gemeten met behulp van de VerifyNow-P2Y12 point-of-care assay.
|
basislijn
|
|
Bloedplaatjes functie
Tijdsspanne: basislijn
|
De bloedplaatjesfunctie wordt gemeten met behulp van de VerifyNow-P2Y12 point-of-care assay.
|
basislijn
|
|
Belemmeringen op patiëntniveau voor de implementatie van routinematige farmacogenomische tests voor plaatjesaggregatieremmers
Tijdsspanne: basislijn
|
Proefpersonen zullen ook een enquête invullen over de therapietrouw van clopidogrel en hun kennis en attitudes over farmacogenomische testen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Aday, MD, VUMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
19 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Clopidogrel
Andere studie-ID-nummers
- 171699
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .