バイモーダルおよび同軸高解像度眼科イメージング (AOSLO-OCT)
失明の主な原因である網膜疾患の病因に関する知識は、網膜イメージングの最近の進歩から大きく恩恵を受けています。 しかし、眼球媒質の光学収差により、現在の技術で達成できる解像度が制限されます。
補償光学システムを使用すると、検眼鏡の解像度が数桁向上し、光受容体、血管、神経線維の束など、多くの網膜微細構造の可視化が可能になります。
最近、2 つの主要なイメージング技術、光コヒーレンストモグラフィを備えた適応光学検眼鏡の結合の開発により、比類のない 3 次元の in vivo 細胞スケール イメージングが可能になり、患者にとって快適な状態が維持されます。
このプロジェクトの目的は、マイクロメトリック網膜構造をイメージングするためのこのシステムの性能を評価することです。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、国立眼科病院で使用されている OCT イメージング デバイスおよび既存の適応光学と比較して、このシステムのパフォーマンスを評価するために、AOSLO システムを使用した画像のキャプチャと分析です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hayet Serhane
- 電話番号：0140021144
- メール：hserhane@15-20.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tania Rilcy
- 電話番号：0140021126
- メール：trilcy@15-20.fr
研究場所
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Paris、フランス、75012
- 募集
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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コンタクト：
- Michel Paques, puph
- 電話番号：01 40 02 14 15
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- 眼に影響を与える病理を有する患者または健康なボランティア
- 同意書に署名した参加者
- 健康保険の受給者
除外基準
- 光線過敏症の既往歴のある患者。
- 光線力学療法の治療を受けたばかりの患者
- 副作用として光線過敏症のある薬を服用している患者。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子医療機器を装着している人
- ウイルス性結膜炎またはその他の感染症の患者。
- 首や額に皮膚病変のある患者
- 無水晶体患者や眼底疾患により光に対する感度が低下した患者など、光放射による損傷のリスクが高い患者。
- -研究全体を通して参加者を追跡できない
- 前眼部の高度な白内障または重度の混濁。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：網膜のバイモーダルおよび同軸高解像度イメージング
補償光学を用いた光コヒーレンストモグラフィーと走査型レーザー検眼鏡システム (AO-SLO-OCT)
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プロトコルは、補償光学 (AO-SLO-OCT) を使用して、光コヒーレンストモグラフィーと走査型レーザー検眼鏡システムを実行することで構成されています。
被験者は十字形のテスト パターンを修正するよう求められます。
パターンは、中心窩に対する所望の離心率に従って配置されます。
実際の取得は数秒間続き、必要な目の視野をカバーするために繰り返される可能性があります。
取得プロトコルは、被験者、その病理、および使用されるシステムによって異なります。検査される領域は、ケースバイケースで変更されます。
各試験の合計所要時間は、頻繁に休憩を挟んで 30 分未満と見積もることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関心のある構造の可視化と画像解析
時間枠：組み入れ日から最後に文書化された進行日まで、最大5年間評価
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画像の少なくとも 1 つの領域で関心のある構造を視覚化することが、成功の主な基準と見なされます。
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組み入れ日から最後に文書化された進行日まで、最大5年間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel PAQUES、Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2020年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月4日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。