Бимодальная и коаксиальная офтальмологическая визуализация высокого разрешения (AOSLO-OCT)
4 ноября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Знание патогенеза поражений сетчатки, основной причины слепоты, значительно улучшилось благодаря недавним достижениям в визуализации сетчатки. Однако оптические аберрации среды глаза ограничивают разрешение, которое может быть достигнуто современными методами.
Использование системы адаптивной оптики на несколько порядков повышает разрешающую способность офтальмоскопов, позволяя визуализировать многие микроструктуры сетчатки: фоторецепторы, сосуды, пучки нервных волокон.
В последнее время разработка сочетания двух основных методов визуализации, офтальмоскопа с адаптивной оптикой и оптической когерентной томографии, позволяет получить беспрецедентную трехмерную визуализацию в масштабе клеток in vivo, оставаясь при этом комфортной для пациентов.
Целью этого проекта является оценка производительности этой системы для визуализации микрометрических структур сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью проекта является захват и анализ изображений с помощью системы AOSLO, чтобы оценить производительность этой системы по сравнению с устройствами визуализации ОКТ и существующей адаптивной оптикой, используемой в Национальной больнице офтальмологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hayet Serhane
- Номер телефона: 0140021144
- Электронная почта: hserhane@15-20.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tania Rilcy
- Номер телефона: 0140021126
- Электронная почта: trilcy@15-20.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Контакт:
- Michel Paques, puph
- Номер телефона: 01 40 02 14 15
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 18 лет
- Пациент с патологией глаза или здоровый доброволец
- Участник, подписавший согласие
- Получатели медицинской страховки
Критерий исключения
- Пациенты с фотосенсибилизацией в анамнезе.
- Пациенты, которые только что прошли курс фотодинамической терапии
- Пациенты, принимающие препараты с фотосенсибилизацией в качестве побочного эффекта.
- Лица с кардиостимуляторами или другими имплантированными электронными медицинскими устройствами
- Пациенты с вирусным конъюнктивитом или любым другим инфекционным заболеванием.
- Пациенты с кожными поражениями на шее или лбу
- Пациенты с высоким риском повреждения оптическим излучением, такие как пациенты с афакией или пациенты со сниженной чувствительностью к свету из-за заболевания глазного дна.
- За участником невозможно следить на протяжении всего исследования
- Прогрессирующая катаракта или тяжелые помутнения в переднем сегменте глаза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бимодальная и коаксиальная визуализация сетчатки с высоким разрешением
Оптическая когерентная томография и сканирующая лазерная офтальмоскопическая система с использованием адаптивной оптики (AO-SLO-OCT)
|
Протокол состоит из выполнения оптической когерентной томографии и системы сканирующего лазерного офтальмоскопа с использованием адаптивной оптики (AO-SLO-OCT). Участника просят положить лоб на височные опоры, а подбородок — на упор для подбородка.
Испытуемому будет предложено зафиксировать тестовый образец в виде креста.
Шаблон располагается в соответствии с желаемым эксцентриситетом по отношению к центральной ямке.
Фактический захват длится несколько секунд, возможно, повторяется, чтобы охватить поле желаемого глаза.
Протокол приобретения зависит от субъектов, их патологии и используемой системы; исследуемая область будет изменяться в каждом конкретном случае.
Общая продолжительность каждого экзамена может быть оценена менее чем в полчаса с частыми перерывами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация и анализ изображения интересующей структуры
Временное ограничение: С даты включения до даты последнего зарегистрированного прогрессирования оценивается до 5 лет.
|
Визуализация интересующей структуры хотя бы в одной области изображения будет считаться главным критерием успеха.
|
С даты включения до даты последнего зарегистрированного прогрессирования оценивается до 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P16-02
- 2016-A00704-47 (Другой идентификатор: N° IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .