Imagem Oftálmica Bimodal e Coaxial de Alta Resolução (AOSLO-OCT)
4 de novembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
O conhecimento da patogênese das afecções da retina, uma das principais causas de cegueira, beneficiou-se muito dos recentes avanços na imagem da retina. No entanto, as aberrações ópticas da mídia ocular limitam a resolução que pode ser alcançada pelas técnicas atuais.
O uso de um sistema de óptica adaptativa melhora a resolução dos oftalmoscópios em várias ordens de grandeza, permitindo a visualização de muitas microestruturas retinianas: fotorreceptores, vasos, feixes de fibras nervosas.
Recentemente, o desenvolvimento do acoplamento das duas principais técnicas de imagem, o Oftalmoscópio de Óptica Adaptativa com Tomografia de Coerência Óptica, permite imagens tridimensionais incomparáveis em escala celular in vivo, mantendo o conforto para os pacientes.
O objetivo deste projeto é avaliar o desempenho deste sistema para imagens de estruturas retinianas micrométricas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é a captura e análise de imagens com o sistema AOSLO, a fim de avaliar o desempenho deste sistema em comparação com os dispositivos de imagem OCT e Óptica Adaptativa existentes usados no Hospital Nacional de Oftalmologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hayet Serhane
- Número de telefone: 0140021144
- E-mail: hserhane@15-20.fr
Estude backup de contato
- Nome: Tania Rilcy
- Número de telefone: 0140021126
- E-mail: trilcy@15-20.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Contato:
- Michel Paques, puph
- Número de telefone: 01 40 02 14 15
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 18 anos
- Paciente com patologia afetando o olho ou voluntário saudável
- Participante que assinou o consentimento
- Beneficiários do seguro de saúde
Critério de exclusão
- Pacientes com história de fotossensibilidade.
- Pacientes que acabaram de receber um tratamento de terapia fotodinâmica
- Pacientes que tomam medicamentos com fotossensibilidade como efeito colateral.
- Pessoas com marcapassos ou outros dispositivos médicos eletrônicos implantados
- Pacientes com conjuntivite viral ou qualquer outra doença infecciosa.
- Pacientes com lesões de pele no pescoço ou na testa
- Pacientes com alto risco de dano por radiação óptica, como pacientes afácicos, ou pacientes com diminuição da sensibilidade à luz devido à doença do fundo de olho.
- Participante incapaz de ser seguido durante todo o estudo
- Catarata avançada ou opacidades graves no segmento anterior do olho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagens bimodais e coaxiais de alta resolução da retina
Tomografia de coerência óptica e sistema de oftalmoscópio a laser de varredura usando óptica adaptativa (AO-SLO-OCT)
|
O protocolo consiste na realização de um sistema de Tomografia de Coerência Óptica e Oftalmoscópio de Varredura a Laser utilizando Óptica Adaptativa (AO-SLO-OCT). O participante é solicitado a colocar a testa contra os suportes das têmporas e o queixo em um apoio de queixo.
O sujeito será solicitado a fixar um padrão de teste na forma de uma cruz.
O padrão é posicionado de acordo com a excentricidade desejada em relação à fóvea.
A aquisição real dura alguns segundos, possivelmente repetidos para cobrir o campo do olho desejado.
O protocolo de aquisição depende dos sujeitos, de sua patologia e do sistema utilizado; a área examinada será modificada caso a caso.
A duração total de cada exame pode ser estimada em menos de meia hora, com pausas frequentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualização e análise de imagem de uma estrutura de interesse
Prazo: Desde a data de inclusão até à data da última progressão documentada, avaliado até 5 anos
|
A visualização da estrutura de interesse em pelo menos uma área da imagem será considerada o principal critério de sucesso.
|
Desde a data de inclusão até à data da última progressão documentada, avaliado até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P16-02
- 2016-A00704-47 (Outro identificador: N° IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .