Imaging oftalmico ad alta risoluzione bimodale e coassiale (AOSLO-OCT)
4 novembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
La conoscenza della patogenesi delle affezioni retiniche, una delle principali cause di cecità, ha tratto grandi benefici dai recenti progressi nell'imaging retinico. Tuttavia, le aberrazioni ottiche del mezzo oculare limitano la risoluzione ottenibile con le tecniche attuali.
L'uso di un sistema di ottica adattiva migliora la risoluzione degli oftalmoscopi di diversi ordini di grandezza, consentendo la visualizzazione di molte microstrutture retiniche: fotorecettori, vasi, fasci di fibre nervose.
Recentemente, lo sviluppo dell'accoppiamento delle due principali tecniche di imaging, l'oftalmoscopio ad ottica adattiva con la tomografia a coerenza ottica, consente l'imaging tridimensionale in vivo su scala cellulare senza precedenti, pur rimanendo confortevole per i pazienti.
Lo scopo di questo progetto è valutare le prestazioni di questo sistema per l'imaging di strutture retiniche micrometriche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del progetto è l'acquisizione e l'analisi delle immagini con il sistema AOSLO, al fine di valutare le prestazioni di questo sistema rispetto ai dispositivi di imaging OCT e all'ottica adattiva esistente utilizzata presso il National Hospital of Ophthalmology.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hayet Serhane
- Numero di telefono: 0140021144
- Email: hserhane@15-20.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tania Rilcy
- Numero di telefono: 0140021126
- Email: trilcy@15-20.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamento
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Contatto:
- Michel Paques, puph
- Numero di telefono: 01 40 02 14 15
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 18 anni
- Paziente con una patologia che interessa l'occhio o volontario sano
- Partecipante che ha firmato il consenso
- Beneficiari dell'assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione
- Pazienti con una storia di fotosensibilità.
- Pazienti che hanno appena ricevuto un trattamento di terapia fotodinamica
- Pazienti che assumono farmaci con fotosensibilità come effetto collaterale.
- Persone con pacemaker o altri dispositivi medici elettronici impiantati
- Pazienti con congiuntivite virale o qualsiasi altra malattia infettiva.
- Pazienti con lesioni cutanee sul collo o sulla fronte
- Pazienti ad alto rischio di danno da radiazioni ottiche, come pazienti afachici o pazienti con ridotta sensibilità alla luce a causa della malattia del fondo oculare.
- Partecipante impossibilitato a essere seguito durante lo studio
- Cataratta avanzata o gravi opacità nel segmento anteriore dell'occhio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Imaging bimodale e coassiale ad alta risoluzione della retina
Tomografia a coerenza ottica e sistema di oftalmoscopio laser a scansione che utilizza l'ottica adattiva (AO-SLO-OCT)
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Il protocollo consiste nell'eseguire una tomografia a coerenza ottica e un sistema di oftalmoscopio laser a scansione utilizzando l'ottica adattiva (AO-SLO-OCT). Al partecipante viene chiesto di appoggiare la fronte contro i supporti delle tempie e il mento su una mentoniera.
Al soggetto verrà chiesto di fissare un modello di prova sotto forma di una croce.
Il modello è posizionato secondo l'eccentricità desiderata rispetto alla fovea.
L'acquisizione vera e propria dura pochi secondi, eventualmente ripetuta per coprire il campo dell'occhio desiderato.
Il protocollo di acquisizione dipende dai soggetti, dalla loro patologia e dal sistema utilizzato; l'area esaminata sarà modificata caso per caso.
La durata complessiva di ogni esame può essere stimata in meno di mezz'ora, con frequenti pause.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visualizzazione e analisi delle immagini di una struttura di interesse
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data dell'ultima progressione documentata, valutata fino a 5 anni
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La visualizzazione della struttura di interesse in almeno un'area dell'immagine sarà considerata il principale criterio di successo.
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Dalla data di inclusione fino alla data dell'ultima progressione documentata, valutata fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P16-02
- 2016-A00704-47 (Altro identificatore: N° IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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