Obrazowanie okulistyczne o wysokiej rozdzielczości bimodalne i koncentryczne (AOSLO-OCT)
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Znajomość patogenezy chorób siatkówki, głównej przyczyny ślepoty, znacznie skorzystała na ostatnich postępach w obrazowaniu siatkówki. Jednak aberracje optyczne ośrodków oka ograniczają rozdzielczość, którą można osiągnąć za pomocą obecnych technik.
Zastosowanie układu optyki adaptywnej poprawia rozdzielczość oftalmoskopów o kilka rzędów wielkości, umożliwiając wizualizację wielu mikrostruktur siatkówki: fotoreceptorów, naczyń, wiązek włókien nerwowych.
Niedawno rozwój połączenia dwóch głównych technik obrazowania, oftalmoskopu z optyką adaptacyjną i optycznej tomografii koherencyjnej, umożliwia niezrównane trójwymiarowe obrazowanie in vivo w skali komórkowej, przy jednoczesnym zachowaniu komfortu dla pacjentów.
Celem tego projektu jest ocena wydajności tego systemu do obrazowania mikrometrycznych struktur siatkówki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu jest rejestracja i analiza obrazów za pomocą systemu AOSLO, w celu oceny wydajności tego systemu w porównaniu z urządzeniami do obrazowania OCT i istniejącą optyką adaptacyjną stosowaną w Narodowym Szpitalu Okulistycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hayet Serhane
- Numer telefonu: 0140021144
- E-mail: hserhane@15-20.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tania Rilcy
- Numer telefonu: 0140021126
- E-mail: trilcy@15-20.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Kontakt:
- Michel Paques, puph
- Numer telefonu: 01 40 02 14 15
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18
- Pacjent z patologią oka lub zdrowy ochotnik
- Uczestnik, który podpisał zgodę
- Beneficjenci ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z nadwrażliwością na światło w wywiadzie.
- Pacjenci, którzy właśnie przeszli terapię fotodynamiczną
- Pacjenci przyjmujący leki powodujące nadwrażliwość na światło jako efekt uboczny.
- Osoby z rozrusznikami serca lub innym wszczepionym elektronicznym urządzeniem medycznym
- Pacjenci z wirusowym zapaleniem spojówek lub inną chorobą zakaźną.
- Pacjenci ze zmianami skórnymi na szyi lub czole
- Pacjenci z wysokim ryzykiem uszkodzeń spowodowanych promieniowaniem optycznym, na przykład pacjenci z bezsoczewkowością lub pacjenci ze zmniejszoną wrażliwością na światło z powodu choroby dna oka.
- Uczestnik nie może być obserwowany przez cały czas trwania badania
- Zaawansowana zaćma lub poważne zmętnienia w przednim odcinku oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bimodalne i współosiowe obrazowanie siatkówki w wysokiej rozdzielczości
System optycznej koherentnej tomografii i skaningowego oftalmoskopu laserowego wykorzystujący optykę adaptacyjną (AO-SLO-OCT)
|
Protokół polega na wykonaniu systemu optycznej koherentnej tomografii i skaningowego oftalmoskopu laserowego z wykorzystaniem optyki adaptywnej (AO-SLO-OCT). Uczestnik proszony jest o przyłożenie czoła do wsporników skroni i podbródka na podbródek.
Osoba badana zostanie poproszona o utrwalenie wzorca testowego w postaci krzyża.
Wzór jest umieszczony zgodnie z pożądaną ekscentrycznością w stosunku do dołka.
Właściwa akwizycja trwa kilka sekund i może być powtarzana w celu pokrycia pola żądanego oka.
Protokół akwizycji zależy od badanych, ich patologii i zastosowanego systemu; badany obszar będzie każdorazowo modyfikowany.
Całkowity czas trwania każdego egzaminu można oszacować na mniej niż pół godziny, z częstymi przerwami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja i analiza obrazu interesującej nas struktury
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatniej udokumentowanej progresji, oceniany do 5 lat
|
Wizualizacja interesującej nas struktury w co najmniej jednym obszarze obrazu będzie traktowana jako główne kryterium sukcesu.
|
Od daty włączenia do daty ostatniej udokumentowanej progresji, oceniany do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P16-02
- 2016-A00704-47 (Inny identyfikator: N° IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .