Bimodaalinen ja koaksiaalinen korkearesoluutioinen oftalminen kuvantaminen (AOSLO-OCT)
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Tieto verkkokalvon oireiden patogeneesistä, joka on suurin sokeuden syy, on hyötynyt suuresti verkkokalvon kuvantamisen viimeaikaisista edistysaskeleista. Silmän väliaineen optiset aberraatiot rajoittavat kuitenkin resoluutiota, joka voidaan saavuttaa nykyisillä tekniikoilla.
Mukautuvan optiikkajärjestelmän käyttö parantaa oftalmoskooppien resoluutiota useilla suuruusluokilla, mikä mahdollistaa monien verkkokalvon mikrorakenteiden visualisoinnin: fotoreseptorit, verisuonet, hermosäikimput.
Äskettäin kehitetty kahden pääkuvaustekniikan yhdistäminen, Adaptive Optics Ophthalmoscope optisen koherenssin tomografian kanssa, mahdollistaa vertaansa vailla olevan kolmiulotteisen in vivo solumittakaavan kuvantamisen samalla, kun se on mukava potilaiden kannalta.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida tämän järjestelmän suorituskykyä verkkokalvon mikrometristen rakenteiden kuvantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on kuvien ottaminen ja analysointi AOSLO-järjestelmällä, jotta voidaan arvioida tämän järjestelmän suorituskykyä verrattuna OCT-kuvauslaitteisiin ja olemassa oleviin Kansallisen silmäsairaalan adaptiivisiin optiikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hayet Serhane
- Puhelinnumero: 0140021144
- Sähköposti: hserhane@15-20.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tania Rilcy
- Puhelinnumero: 0140021126
- Sähköposti: trilcy@15-20.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel Paques, puph
- Puhelinnumero: 01 40 02 14 15
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat
- Potilas, jolla on silmän patologia tai terve vapaaehtoinen
- Osallistuja, joka allekirjoitti suostumuksen
- Sairausvakuutuksen edunsaajat
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on ollut valoherkkyyttä.
- Potilaat, jotka ovat juuri saaneet fotodynaamista hoitoa
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden sivuvaikutuksena on valoherkkyys.
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai muu implantoitu elektroninen lääketieteellinen laite
- Potilaat, joilla on virusperäinen sidekalvotulehdus tai jokin muu tartuntatauti.
- Potilaat, joilla on ihovaurioita niskassa tai otsassa
- Potilaat, joilla on suuri optisen säteilyn aiheuttamien vaurioiden riski, kuten afakiapotilaat tai potilaat, joiden valoherkkyys on heikentynyt silmänpohjasairauden vuoksi.
- Osallistujaa ei voida seurata koko tutkimuksen ajan
- Pitkälle edennyt kaihi tai vaikea sameus silmän etuosassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkokalvon bimodaalinen ja koaksiaalinen korkearesoluutioinen kuvantaminen
Optinen koherenssitomografia ja pyyhkäisevä laseroftalmoskooppijärjestelmä, jossa käytetään adaptiivista optiikkaa (AO-SLO-OCT)
|
Protokolla koostuu optisen koherenssin tomografian ja skannaavan laseroftalmoskoopin suorittamisesta adaptiivista optiikkaa (AO-SLO-OCT) käyttäen. Osallistujaa pyydetään asettamaan otsansa ohimotukia vasten ja leukaansa leukatuelle.
Koehenkilöä pyydetään korjaamaan testikuvio ristin muodossa.
Kuvio sijoitetaan halutun epäkeskisyyden mukaan foveaan nähden.
Varsinainen kuvaus kestää muutaman sekunnin, mahdollisesti toistettuna kattamaan halutun silmän kentän.
Hankintaprotokolla riippuu koehenkilöistä, heidän patologistaan ja käytetystä järjestelmästä; tutkittavaa aluetta muutetaan tapauskohtaisesti.
Kunkin kokeen kokonaiskestoksi voidaan arvioida alle puoli tuntia säännöllisillä tauoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostavan rakenteen visualisointi ja kuva-analyysi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Kiinnostavan rakenteen visualisointia ainakin yhdellä kuvan alueella pidetään onnistumisen pääkriteerinä.
|
Sisällyttämispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P16-02
- 2016-A00704-47 (Muu tunniste: N° IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .