Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bimodal og koaksial høyoppløselig oftalmisk avbildning (AOSLO-OCT)

4. november 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Kunnskapen om patogenesen av retinale lidelser, en viktig årsak til blindhet, har hatt stor nytte av nyere fremskritt innen retinal imaging. Imidlertid begrenser optiske aberrasjoner av okulære medier oppløsningen som kan oppnås med dagens teknikker.

Bruken av et adaptivt optikksystem forbedrer oppløsningen til oftalmoskoper med flere størrelsesordener, og tillater visualisering av mange netthinnemikrostrukturer: fotoreseptorer, kar, bunter av nervefibre.

Nylig har utviklingen av koblingen av de to hovedavbildningsteknikkene, Adaptive Optics Oftalmoscope with Optical Coherence Tomography, muliggjort uovertruffen tredimensjonal in vivo celleskala avbildning, samtidig som den forblir komfortabel for pasientene.

Formålet med dette prosjektet er å evaluere ytelsen til dette systemet for avbildning av mikrometriske netthinnestrukturer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med prosjektet er fangst og analyse av bilder med AOSLO-systemet, for å evaluere ytelsen til dette systemet sammenlignet med OCT-avbildningsenheter og eksisterende Adaptive Optics brukt ved National Hospital of Ophthalmology.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
        • Ta kontakt med:
          • Michel Paques, puph
          • Telefonnummer: 01 40 02 14 15

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk over 18
  • Pasient med en patologi som påvirker øyet eller frisk frivillig
  • Deltaker som signerte samtykket
  • Begunstigede av helseforsikringen

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med en historie med lysfølsomhet.
  • Pasienter som nettopp har fått en fotodynamisk terapibehandling
  • Pasienter som tar medikamenter med lysfølsomhet som bivirkning.
  • Personer med pacemakere eller annet implantert elektronisk medisinsk utstyr
  • Pasienter med viral konjunktivitt eller annen infeksjonssykdom.
  • Pasienter med hudlesjoner på nakken eller pannen
  • Pasienter med høy risiko for skade fra optisk stråling, som afakiske pasienter, eller pasienter med nedsatt lysfølsomhet på grunn av fundussykdom.
  • Deltakeren kan ikke følges gjennom hele studien
  • Avansert grå stær eller alvorlig opasitet i fremre del av øyet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bimodal og koaksial høyoppløselig avbildning av netthinnen
Optisk koherenstomografi og skannelaser oftalmoskopsystem ved bruk av adaptiv optikk (AO-SLO-OCT)
Annen: Bimodal høyoppløselig avbildning av netthinnen
Protokollen består av å utføre et optisk koherenstomografi og skanning av laser oftalmoskopsystem ved bruk av adaptiv optikk (AO-SLO-OCT). Deltakeren blir bedt om å legge pannen mot tinningstøttene og haken på en hakestøtte. Forsøkspersonen vil bli bedt om å fikse et testmønster i form av et kryss. Mønsteret er plassert i henhold til ønsket eksentrisitet i forhold til fovea. Selve anskaffelsen varer noen sekunder, eventuelt gjentatt for å dekke feltet til det ønskede øyet. Anskaffelsesprotokollen avhenger av fagene, deres patologi og systemet som brukes; området som undersøkes vil bli endret fra sak til sak. Den totale varigheten av hver eksamen kan estimeres til mindre enn en halv time, med hyppige pauser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering og bildeanalyse av en struktur av interesse
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for siste dokumenterte progresjon , vurdert inntil 5 år
Visualiseringen av strukturen av interesse i minst ett område av bildet vil bli betraktet som hovedkriteriet for suksess.
Fra dato for inkludering til dato for siste dokumenterte progresjon , vurdert inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P16-02
  • 2016-A00704-47 (Annen identifikator: N° IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere