Bimodale und koaxiale hochauflösende ophthalmologische Bildgebung (AOSLO-OCT)
4. November 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Das Wissen um die Pathogenese von Netzhauterkrankungen, einer Hauptursache für Erblindung, hat stark von den jüngsten Fortschritten in der Bildgebung der Netzhaut profitiert. Jedoch begrenzen optische Aberrationen der Augenmedien die Auflösung, die durch gegenwärtige Techniken erreicht werden kann.
Die Verwendung eines adaptiven Optiksystems verbessert die Auflösung von Ophthalmoskopen um mehrere Größenordnungen und ermöglicht die Visualisierung vieler retinaler Mikrostrukturen: Fotorezeptoren, Gefäße, Bündel von Nervenfasern.
Kürzlich ermöglichte die Entwicklung der Kopplung der beiden wichtigsten Bildgebungstechniken, das Ophthalmoskop mit adaptiver Optik und optischer Kohärenztomographie, eine beispiellose dreidimensionale In-vivo-Bildgebung im Zellmaßstab, während sie für die Patienten komfortabel bleibt.
Der Zweck dieses Projekts ist es, die Leistung dieses Systems zur Abbildung mikrometrischer Netzhautstrukturen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel des Projekts ist die Erfassung und Analyse von Bildern mit dem AOSLO-System, um die Leistung dieses Systems im Vergleich zu OCT-Bildgebungsgeräten und bestehenden adaptiven Optiken zu bewerten, die am National Hospital of Ophthalmology verwendet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hayet Serhane
- Telefonnummer: 0140021144
- E-Mail: hserhane@15-20.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tania Rilcy
- Telefonnummer: 0140021126
- E-Mail: trilcy@15-20.fr
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Kontakt:
- Michel Paques, puph
- Telefonnummer: 01 40 02 14 15
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18
- Patient mit einer das Auge betreffenden Pathologie oder gesunder Freiwilliger
- Teilnehmer, der die Einwilligung unterzeichnet hat
- Begünstigte der Krankenversicherung
Ausschlusskriterien
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit.
- Patienten, die gerade eine Behandlung mit photodynamischer Therapie erhalten haben
- Patienten, die Medikamente mit Lichtempfindlichkeit als Nebenwirkung einnehmen.
- Personen mit Herzschrittmachern oder anderen implantierten elektronischen medizinischen Geräten
- Patienten mit viraler Konjunktivitis oder einer anderen Infektionskrankheit.
- Patienten mit Hautläsionen am Hals oder an der Stirn
- Patienten mit hohem Risiko einer Schädigung durch optische Strahlung, wie aphakische Patienten oder Patienten mit verminderter Lichtempfindlichkeit aufgrund einer Funduserkrankung.
- Der Teilnehmer konnte während der gesamten Studie nicht verfolgt werden
- Fortgeschrittener Grauer Star oder schwere Trübungen im vorderen Augenabschnitt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bimodale und koaxiale hochauflösende Bildgebung der Netzhaut
Optisches Kohärenztomographie- und Scanning-Laser-Ophthalmoskopsystem mit adaptiver Optik (AO-SLO-OCT)
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Das Protokoll besteht aus der Durchführung einer optischen Kohärenztomographie und eines Scanning-Laser-Ophthalmoskopsystems mit adaptiver Optik (AO-SLO-OCT). Der Teilnehmer wird gebeten, seine Stirn gegen die Schläfenstützen und sein Kinn auf eine Kinnstütze zu legen.
Der Proband wird aufgefordert, ein Testmuster in Form eines Kreuzes zu fixieren.
Das Muster wird entsprechend der gewünschten Exzentrizität in Bezug auf die Fovea positioniert.
Die eigentliche Erfassung dauert einige Sekunden, möglicherweise wiederholt, um das Feld des gewünschten Auges abzudecken.
Das Aufnahmeprotokoll hängt von den Probanden, ihrer Pathologie und dem verwendeten System ab; der untersuchte Bereich wird von Fall zu Fall modifiziert.
Die Gesamtdauer jeder Prüfung kann mit häufigen Pausen auf weniger als eine halbe Stunde geschätzt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visualisierung und Bildanalyse einer interessierenden Struktur
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 5 Jahren
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Die Visualisierung der interessierenden Struktur in mindestens einem Bereich des Bildes wird als Hauptkriterium für den Erfolg angesehen.
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P16-02
- 2016-A00704-47 (Andere Kennung: N° IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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