双峰和同轴高分辨率眼科成像 (AOSLO-OCT)
视网膜病变是失明的主要原因，其发病机制的知识极大地受益于视网膜成像的最新进展。 然而，眼部介质的光学像差限制了当前技术可以实现的分辨率。
自适应光学系统的使用将检眼镜的分辨率提高了几个数量级，使许多视网膜微结构可视化：光感受器、血管、神经纤维束。
最近，自适应光学检眼镜与光学相干断层扫描这两种主要成像技术相结合的发展，实现了无与伦比的三维体内细胞尺度成像，同时让患者感到舒适。
该项目的目的是评估该系统对显微视网膜结构成像的性能。
研究概览
详细说明
该项目的目标是使用 AOSLO 系统捕获和分析图像，以评估该系统与 OCT 成像设备和国立眼科医院使用的现有自适应光学系统相比的性能。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hayet Serhane
- 电话号码：0140021144
- 邮箱：hserhane@15-20.fr
研究联系人备份
- 姓名：Tania Rilcy
- 电话号码：0140021126
- 邮箱：trilcy@15-20.fr
学习地点
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Paris、法国、75012
- 招聘中
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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接触：
- Michel Paques, puph
- 电话号码：01 40 02 14 15
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上人士
- 患有影响眼睛的病理的患者或健康志愿者
- 签署同意书的参与者
- 健康保险的受益人
排除标准
- 有光敏病史的患者。
- 刚刚接受过光动力疗法治疗的患者
- 服用具有光敏性药物副作用的患者。
- 装有心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备的人
- 患有病毒性结膜炎或任何其他传染病的患者。
- 颈部或前额有皮损的患者
- 光辐射损伤风险高的患者，如无晶状体患者，或因眼底疾病对光敏感度下降的患者。
- 在整个研究过程中无法跟踪参与者
- 眼睛眼前段的晚期白内障或严重混浊。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视网膜的双峰和同轴高分辨率成像
使用自适应光学的光学相干断层扫描和扫描激光检眼镜系统 (AO-SLO-OCT)
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该协议包括使用自适应光学 (AO-SLO-OCT) 执行光学相干断层扫描和扫描激光检眼镜系统。参与者被要求将前额靠在太阳穴支撑上，下巴放在下巴托上。
受试者将被要求以十字形式修复测试图案。
该图案根据相对于中央凹的所需偏心率定位。
实际采集持续几秒钟，可能会重复以覆盖所需眼睛的视野。
采集协议取决于受试者、他们的病理学和所使用的系统；检查的区域将根据具体情况进行修改。
每次考试的总时长估计不到半小时，中间经常有休息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感兴趣结构的可视化和图像分析
大体时间：从纳入日期到最后记录的进展日期，评估长达 5 年
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在图像的至少一个区域中感兴趣结构的可视化将被视为成功的主要标准。
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从纳入日期到最后记录的进展日期，评估长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel PAQUES、Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月4日
首次发布 (实际的)
2020年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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