Bimodal och koaxiell högupplöst oftalmisk avbildning (AOSLO-OCT)
4 november 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Kunskapen om patogenesen av retinala sjukdomar, en viktig orsak till blindhet, har haft stor nytta av de senaste framstegen inom retinal avbildning. Optiska aberrationer hos ögonmedierna begränsar dock upplösningen som kan uppnås med nuvarande tekniker.
Användningen av ett adaptivt optiksystem förbättrar upplösningen av oftalmoskop med flera storleksordningar, vilket möjliggör visualisering av många retinala mikrostrukturer: fotoreceptorer, kärl, buntar av nervfibrer.
Nyligen har utvecklingen av kopplingen av de två huvudsakliga avbildningsteknikerna, Adaptive Optics Oftalmoscope with Optical Coherence Tomography, möjliggör oöverträffad tredimensionell in vivo cell-skala avbildning, samtidigt som den förblir bekväm för patienterna.
Syftet med detta projekt är att utvärdera prestandan hos detta system för avbildning av mikrometriska retinala strukturer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med projektet är att fånga och analysera bilder med AOSLO-systemet, för att utvärdera prestandan hos detta system jämfört med OCT-avbildningsenheter och befintlig adaptiv optik som används vid National Hospital of Ophthalmology.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hayet Serhane
- Telefonnummer: 0140021144
- E-post: hserhane@15-20.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tania Rilcy
- Telefonnummer: 0140021126
- E-post: trilcy@15-20.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Kontakt:
- Michel Paques, puph
- Telefonnummer: 01 40 02 14 15
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 18
- Patient med en patologi som påverkar ögat eller frisk frivillig
- Deltagare som undertecknat samtycket
- Förmånstagare av sjukförsäkringen
Exklusions kriterier
- Patienter med en historia av ljuskänslighet.
- Patienter som precis fått en fotodynamisk terapibehandling
- Patienter som tar läkemedel med ljuskänslighet som biverkning.
- Personer med pacemaker eller annan implanterad elektronisk medicinsk utrustning
- Patienter med viral konjunktivit eller någon annan infektionssjukdom.
- Patienter med hudskador på nacken eller pannan
- Patienter med hög risk för skador från optisk strålning, såsom afakiska patienter, eller patienter med nedsatt ljuskänslighet på grund av ögonbottensjukdom.
- Deltagaren kan inte följas under hela studien
- Avancerad grå starr eller svår opacitet i främre delen av ögat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bimodal och koaxiell högupplöst avbildning av näthinnan
Optisk koherenstomografi och skanningslaseroftalmoskopsystem med adaptiv optik (AO-SLO-OCT)
|
Protokollet består av att utföra en optisk koherenstomografi och skanning av laseroftalmoskopsystem med hjälp av adaptiv optik (AO-SLO-OCT). Deltagaren uppmanas att lägga sin panna mot tinningsstöden och hakan på ett hakstöd.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att fixa ett testmönster i form av ett kryss.
Mönstret är placerat enligt önskad excentricitet med avseende på fovea.
Själva förvärvet varar några sekunder, eventuellt upprepat för att täcka fältet för det önskade ögat.
Förvärvsprotokollet beror på försökspersonerna, deras patologi och det system som används; det undersökta området kommer att ändras från fall till fall.
Den totala längden av varje tentamen kan uppskattas till mindre än en halvtimme, med täta pauser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visualisering och bildanalys av en struktur av intresse
Tidsram: Från införandedatum till datum för senaste dokumenterade progression, bedömd upp till 5 år
|
Visualiseringen av strukturen av intresse i minst ett område av bilden kommer att betraktas som huvudkriteriet för framgång.
|
Från införandedatum till datum för senaste dokumenterade progression, bedömd upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Första postat (Faktisk)
9 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P16-02
- 2016-A00704-47 (Annan identifierare: N° IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bimodal högupplöst avbildning av näthinnan
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering