Bimodal og koaksial højopløsnings oftalmisk billeddannelse (AOSLO-OCT)
4. november 2020 opdateret af: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Viden om patogenesen af retinale lidelser, en væsentlig årsag til blindhed, har haft stor gavn af de seneste fremskridt inden for retinal billeddannelse. Optiske aberrationer af de okulære medier begrænser imidlertid den opløsning, der kan opnås med nuværende teknikker.
Brugen af et adaptivt optiksystem forbedrer opløsningen af oftalmoskoper med flere størrelsesordener, hvilket muliggør visualisering af mange nethindemikrostrukturer: fotoreceptorer, kar, bundter af nervefibre.
For nylig har udviklingen af koblingen af de to vigtigste billeddannelsesteknikker, Adaptive Optics Oftalmoscope with Optical Coherence Tomography, muliggjort uovertruffen tredimensionel in vivo celleskala-billeddannelse, mens den forbliver behagelig for patienterne.
Formålet med dette projekt er at evaluere ydeevnen af dette system til billeddannelse af mikrometriske nethindestrukturer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med projektet er optagelse og analyse af billeder med AOSLO system, for at evaluere ydeevnen af dette system sammenlignet med OCT billedbehandlingsenheder og eksisterende Adaptive Optics, der anvendes på National Hospital of Ophthalmology.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hayet Serhane
- Telefonnummer: 0140021144
- E-mail: hserhane@15-20.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tania Rilcy
- Telefonnummer: 0140021126
- E-mail: trilcy@15-20.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Rekruttering
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Kontakt:
- Michel Paques, puph
- Telefonnummer: 01 40 02 14 15
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk over 18
- Patient med en patologi, der påvirker øjet eller rask frivillig
- Deltager, der underskrev samtykket
- Begunstigede af sygesikringen
Eksklusionskriterier
- Patienter med en historie med lysfølsomhed.
- Patienter, der netop har fået en fotodynamisk terapibehandling
- Patienter, der tager medicin med lysfølsomhed som bivirkning.
- Personer med pacemakere eller andet implanteret elektronisk medicinsk udstyr
- Patienter med viral konjunktivitis eller enhver anden infektionssygdom.
- Patienter med hudlæsioner på halsen eller panden
- Patienter med høj risiko for skader fra optisk stråling, såsom afakiske patienter, eller patienter med nedsat lysfølsomhed på grund af fundussygdom.
- Deltageren kan ikke følges gennem hele undersøgelsen
- Avanceret grå stær eller svær opacitet i øjets forreste segment.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bimodal og koaksial høj opløsning billeddannelse af nethinden
Optisk kohærens tomografi og scannende laser oftalmoskopsystem ved hjælp af adaptiv optik (AO-SLO-OCT)
|
Protokollen består i at udføre et optisk kohærens tomografi og scanning laser oftalmoskop system ved hjælp af adaptiv optik (AO-SLO-OCT). Deltageren bliver bedt om at lægge sin pande mod tindingstøtterne og sin hage på en hagestøtte.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at rette et testmønster i form af et kryds.
Mønsteret er placeret i overensstemmelse med den ønskede excentricitet i forhold til fovea.
Selve optagelsen varer et par sekunder, eventuelt gentaget for at dække det ønskede øjes felt.
Anskaffelsesprotokollen afhænger af forsøgspersonerne, deres patologi og det anvendte system; det undersøgte område vil blive ændret fra sag til sag.
Den samlede varighed af hver eksamen kan estimeres til mindre end en halv time med hyppige pauser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering og billedanalyse af en struktur af interesse
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression, vurderet op til 5 år
|
Visualiseringen af strukturen af interesse i mindst ét område af billedet vil blive betragtet som hovedkriteriet for succes.
|
Fra optagelsesdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression, vurderet op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2020
Først opslået (Faktiske)
9. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P16-02
- 2016-A00704-47 (Anden identifikator: N° IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bimodal høj opløsning billeddannelse af nethinden
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet