Imagerie Ophtalmique Bimodale et Coaxiale Haute Résolution (AOSLO-OCT)
4 novembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
La connaissance de la pathogenèse des affections rétiniennes, cause majeure de cécité, a largement bénéficié des progrès récents de l'imagerie rétinienne. Cependant, les aberrations optiques des milieux oculaires limitent la résolution qui peut être obtenue par les techniques actuelles.
L'utilisation d'un système d'optique adaptative améliore la résolution des ophtalmoscopes de plusieurs ordres de grandeur, permettant la visualisation de nombreuses microstructures rétiniennes : photorécepteurs, vaisseaux, faisceaux de fibres nerveuses.
Récemment, le développement du couplage des deux principales techniques d'imagerie, l'ophtalmoscope à optique adaptative avec la tomographie par cohérence optique, permet une imagerie tridimensionnelle in vivo à l'échelle cellulaire inégalée, tout en restant confortable pour les patients.
Le but de ce projet est d'évaluer les performances de ce système pour l'imagerie des structures rétiniennes micrométriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet est la capture et l'analyse d'images avec le système AOSLO, afin d'évaluer les performances de ce système par rapport aux appareils d'imagerie OCT et à l'optique adaptative existante utilisée à l'hôpital national d'ophtalmologie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hayet Serhane
- Numéro de téléphone: 0140021144
- E-mail: hserhane@15-20.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tania Rilcy
- Numéro de téléphone: 0140021126
- E-mail: trilcy@15-20.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Recrutement
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Contact:
- Michel Paques, puph
- Numéro de téléphone: 01 40 02 14 15
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 18 ans
- Patient avec une pathologie affectant l'oeil ou volontaire sain
- Participant qui a signé le consentement
- Bénéficiaires de l'assurance maladie
Critère d'exclusion
- Patients ayant des antécédents de photosensibilité.
- Les patients qui viennent de recevoir un traitement de thérapie photodynamique
- Patients prenant des médicaments avec une photosensibilité comme effet secondaire.
- Personnes portant un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif médical électronique implanté
- Patients atteints de conjonctivite virale ou de toute autre maladie infectieuse.
- Patients présentant des lésions cutanées sur le cou ou le front
- Patients présentant un risque élevé de dommages dus aux rayonnements optiques, tels que les patients aphaques ou les patients présentant une sensibilité réduite à la lumière en raison d'une maladie du fond d'œil.
- Participant impossible à suivre tout au long de l'étude
- Cataracte avancée ou opacités sévères dans le segment antérieur de l'œil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie haute résolution bimodale et coaxiale de la rétine
Système de tomographie par cohérence optique et d'ophtalmoscope laser à balayage utilisant l'optique adaptative (AO-SLO-OCT)
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Le protocole consiste à effectuer une tomographie par cohérence optique et un système d'ophtalmoscope laser à balayage utilisant l'optique adaptative (AO-SLO-OCT). Le participant est invité à poser son front contre les appuis temporaux et son menton sur une mentonnière.
Le sujet sera invité à fixer une mire en forme de croix.
Le motif est positionné selon l'excentricité souhaitée par rapport à la fovéa.
L'acquisition proprement dite dure quelques secondes, éventuellement répétées pour couvrir le champ de l'oeil recherché.
Le protocole d'acquisition dépend des sujets, de leur pathologie et du système utilisé ; la zone examinée sera modifiée au cas par cas.
La durée totale de chaque examen peut être estimée à moins d'une demi-heure, avec des pauses fréquentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation et analyse d'image d'une structure d'intérêt
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de la dernière progression documentée, évaluée jusqu'à 5 ans
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La visualisation de la structure d'intérêt dans au moins une zone de l'image sera considérée comme le principal critère de réussite.
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de la dernière progression documentée, évaluée jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Première publication (Réel)
9 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P16-02
- 2016-A00704-47 (Autre identifiant: N° IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .