母乳育児の自己効力感が低い母親のための在宅ピアサポート プログラム (BFPS)
2026年1月27日 更新者：The University of Hong Kong
母乳育児の自己効力感が低い中国人母親に対する自宅ベースのピアサポートプログラムが母乳育児の独占性と期間を高める効果: ランダム化比較試験
第一子を出産する母親をサポートするために、オンラインの自宅ベースの母乳育児ピアサポート プログラムが提案されています。
この研究は、母乳育児の自己効力感が低い女性の母乳育児実践の改善におけるこのプログラムの有効性を評価することを目的としています。
オンラインの在宅ベースのピアサポートを受けた参加者は、標準的なケアのみを受けた参加者と比べて、長期間母乳のみで育児し、母乳育児の自己効力感が高く、産後うつ症状が少ないという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
母乳育児を計画していながら母乳育児を続けなかった初産婦は、親になる過程で高度な感情的および心理的課題に直面することがよくあります。 これは母乳育児の経験や一般的な健康状態に悪影響を与える可能性があり、ストレス、不安、産後うつ病と関連しています。 家族の心理教育やその他の支援的なグループプログラムは医療サービスで利用できますが、長期間にわたる対面での教育セッション、高い関与、信頼関係が必要なため、出席率が低くなり、退学者が多くなることがよくあります。
母親たちは、お互いをサポートできるピアカウンセラーによる心理的サポートの必要性を表明しています。 産後最初の 1 か月間は完全母乳育児を継続するための重要な時期であり、母親が産後うつ病になるリスクが高い時期です。 しかし、香港に住む中国人の母親にとって、この期間は「月をこなす」という伝統により家に閉じこもっていることが多く、支援団体に参加したり助けを求めることが困難になることが多い。 これらの課題と初産婦が直面するパンデミックの波を考慮すると、初産婦は家庭訪問に消極的であるため、在宅ベースのピアサポートプログラムのオンライン配信が提案されています。
このランダム化対照試験では、母乳育児の自己効力感が低い女性に対するオンラインの自宅ベースのピアサポート プログラムの有効性を調べるために 2 群のデザインが採用されています。 介入を受けた人々は、対照群と比較した場合、(1) 完全母乳育児の期間が長く、(2) 産後の母乳育児の自己効力感が高く、(3) 産後うつ症状が低いという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
442
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong、香港
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初産婦
- 母乳育児をするつもりです
- 母乳育児の自己効力感が低い（14～32歳）
- 単胎妊娠し、出産したことがある
- 正期産児（在胎 37 ～ 42 週）
- 広東語を話す
- 香港在住
- 重篤な医学的または産科的合併症がないこと
除外基準:
- 乳児は妊娠 37 週未満です
- 乳児は5分時点でアプガースコアが8未満
- 出生体重が 2,500 グラム未満の乳児
- 乳児に重度の病状または先天的奇形がある
- 乳児は出生後 48 時間以上特別管理ベビーユニットに預けられます。
- 乳児は出生後いつでも新生児集中治療室に収容されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オンラインのホームベースのピアサポート介入
参加者は標準的な通常のケアに加えて介入を受けます。
|
参加者の母乳育児をサポートするために、オンラインのホームベースのピアサポートが提供されます。
訓練を受けたピアカウンセラーと参加者の間には、最低 2 回、最高 3 回の家庭訪問が行われます。
各セッションの所要時間は約 30 分です。
|
|
介入なし：通常の標準的なケア
参加者は標準的な通常のケアを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳児の授乳ステータス: 完全母乳育児
時間枠：産後1ヶ月の頃
|
産後 1 か月の時点で完全母乳育児を実践している参加者の数と割合。
|
産後1ヶ月の頃
|
|
乳児の授乳ステータス: 完全母乳育児
時間枠：産後2ヶ月の頃
|
産後 2 か月の時点で完全母乳育児を実践した参加者の数と割合。
|
産後2ヶ月の頃
|
|
乳児の授乳ステータス: 完全母乳育児
時間枠：産後4ヶ月の頃
|
産後 4 か月の時点で完全母乳育児を実践している参加者の数と割合。
|
産後4ヶ月の頃
|
|
乳児の授乳ステータス: 完全母乳育児
時間枠：産後6ヶ月の時点で
|
産後 6 か月の時点で完全母乳育児を実践している参加者の数と割合。
|
産後6ヶ月の時点で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳育児における女性の自己効力感
時間枠：ベースライン、産後 2 か月および 4 か月
|
母乳育児の自己効力感スケール短縮版 (香港中国語版) は、母親の母乳育児の自己効力感を測定するために使用されます。
14 項目のスケールは、5 点リッカートスケールに基づいています。
合計スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど母乳育児に対する自信と自己効力感が高いことを示します。
最も近い整数に切り上げた後、カットオフ スコア 46 が適用されます。
|
ベースライン、産後 2 か月および 4 か月
|
|
ベースラインにおける母乳育児における女性の自己効力感
時間枠：ベースライン時
|
母乳育児の自己効力感スケール短縮版 (香港中国語版) は、母親の母乳育児の自己効力感を測定するために使用されます。
14 項目のスケールは、5 点リッカートスケールに基づいています。
合計スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど母乳育児に対する自信と自己効力感が高いことを示します。
最も近い整数に切り上げた後、カットオフ スコア 46 が適用されます。
|
ベースライン時
|
|
産後 2 か月の女性の母乳育児における自己効力感
時間枠：産後2ヶ月の頃
|
母乳育児の自己効力感スケール短縮版 (香港中国語版) は、母親の母乳育児の自己効力感を測定するために使用されます。
14 項目のスケールは、5 点リッカートスケールに基づいています。
合計スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど母乳育児に対する自信と自己効力感が高いことを示します。
最も近い整数に切り上げた後、カットオフ スコア 46 が適用されます。
|
産後2ヶ月の頃
|
|
産後 4 か月の女性の母乳育児における自己効力感
時間枠：産後4ヶ月の頃
|
母乳育児の自己効力感スケール短縮版 (香港中国語版) は、母親の母乳育児の自己効力感を測定するために使用されます。
14 項目のスケールは、5 点リッカートスケールに基づいています。
合計スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど母乳育児に対する自信と自己効力感が高いことを示します。
最も近い整数に切り上げた後、カットオフ スコア 46 が適用されます。
|
産後4ヶ月の頃
|
|
ベースラインにおける女性の産後うつ病
時間枠：ベースライン時
|
中国版エディンバラ産後うつスケールは、産後うつ症状の重症度を測定するために使用されます。
これは 0 ～ 3 で評価される 10 項目のスケールです。合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
一般に、スコアが高いほど、うつ病の症状がより重度であることを示します。
|
ベースライン時
|
|
産後1か月の女性の産後うつ病
時間枠：産後1ヶ月の頃
|
中国版エディンバラ産後うつスケールは、産後うつ症状の重症度を測定するために使用されます。
これは 0 ～ 3 で評価される 10 項目のスケールです。合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
一般に、スコアが高いほど、うつ病の症状がより重度であることを示します。
|
産後1ヶ月の頃
|
|
産後2か月の女性の産後うつ病
時間枠：産後2ヶ月の頃
|
中国版エディンバラ産後うつスケールは、産後うつ症状の重症度を測定するために使用されます。
これは 0 ～ 3 で評価される 10 項目のスケールです。合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
一般に、スコアが高いほど、うつ病の症状がより重度であることを示します。
|
産後2ヶ月の頃
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kris YW Lok, PhD、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月13日
一次修了 (実際)
2024年1月18日
研究の完了 (実際)
2024年1月18日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。