Programa de Apoio Domiciliar de Pares para Mães com Baixa Autoeficácia na Amamentação (BFPS)
27 de janeiro de 2026 atualizado por: The University of Hong Kong
Eficácia de um programa de apoio domiciliar para mães chinesas com baixa autoeficácia na amamentação para aumentar a exclusividade e a duração da amamentação: um estudo controlado randomizado
Um programa online de apoio aos pares em amamentação em casa é proposto para apoiar as mães que estão dando à luz seus primogênitos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia deste programa na melhoria das práticas de amamentação entre mulheres com baixa autoeficácia em amamentar.
Supõe-se que as participantes que receberam apoio domiciliar online de pares amamentarão exclusivamente por mais tempo, terão maior autoeficácia na amamentação e menores sintomas de depressão pós-parto quando comparadas àquelas que receberam apenas cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mães primíparas que planejam amamentar, mas não amamentam, muitas vezes enfrentam altos níveis de desafios emocionais e psicológicos em sua transição para a paternidade. Isso pode afetar adversamente suas experiências de amamentação e bem-estar geral e está associado a estresse, ansiedade e depressão pós-parto. Embora a psicoeducação familiar e outros programas de grupo de apoio estejam disponíveis nos serviços de saúde, eles exigem sessões de educação face a face durante um longo intervalo, alto envolvimento e relacionamentos de confiança e, portanto, muitas vezes resultam em baixa frequência e alta desistência.
As mães expressaram a necessidade de apoio psicológico de conselheiros de pares, o que lhes permitiria apoiar-se mutuamente. O primeiro mês pós-parto é um período crítico para manter a amamentação exclusiva e o momento em que as mães correm alto risco de depressão pós-parto. Para as mães chinesas em Hong Kong, no entanto, elas costumam ficar presas em casa durante esse período devido à tradição de "cumprir o mês" e, portanto, costumam ter dificuldade em frequentar grupos de apoio ou procurar ajuda. Diante desses desafios e da onda pandêmica enfrentada pelas mães primíparas, elas relutam com as visitas domiciliares, portanto, propõe-se a entrega on-line do programa de apoio domiciliar de pares.
Este estudo de controle randomizado adota um projeto de dois braços para examinar a eficácia de um programa de apoio online baseado em casa para mulheres com baixa autoeficácia na amamentação. A hipótese é que aquelas que receberam a intervenção, quando comparadas aos controles, terão (1) maior período de amamentação exclusiva, (2) maior autoeficácia em amamentação pós-natal e (3) menores sintomas depressivos pós-parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
442
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mães primíparas
- Pretende amamentar
- Ter baixa autoeficácia em amamentar (entre 14 a 32)
- Ter gravidez única e nascido vivo
- Ter bebê a termo (37-42 semanas de gestação)
- língua cantonesa
- residente em Hong Kong
- Não tem complicações médicas ou obstétricas graves
Critério de exclusão:
- O bebê tem <37 semanas de gestação
- Lactente tem índice de Apgar <8 aos cinco minutos
- O recém-nascido tem peso de nascimento <2.500 gramas
- O bebê tem quaisquer condições médicas graves ou malformações congênitas
- O bebê é colocado na unidade de cuidados especiais para bebês por mais de 48 horas após o nascimento
- O bebê é colocado na unidade de terapia intensiva neonatal a qualquer momento após o nascimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção on-line de apoio de pares em casa
Os participantes receberão intervenção além dos cuidados habituais padrão.
|
Será fornecido apoio on-line de pares em casa para apoiar a amamentação dos participantes.
Haverá um mínimo de 2 e máximo de 3 visitas domiciliares entre conselheiros de pares treinados e participantes.
Cada sessão terá duração aproximada de 30 minutos.
|
|
Sem intervenção: Cuidados habituais padrão
Os participantes receberão cuidados habituais padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status de alimentação infantil: amamentação exclusiva
Prazo: Com 1 mês pós-parto
|
Número/proporção de participantes que praticam aleitamento materno exclusivo 1 mês pós-parto.
|
Com 1 mês pós-parto
|
|
Status de alimentação infantil: amamentação exclusiva
Prazo: Aos 2 meses pós-parto
|
Número/proporção de participantes que praticaram aleitamento materno exclusivo aos 2 meses pós-parto.
|
Aos 2 meses pós-parto
|
|
Status de alimentação infantil: amamentação exclusiva
Prazo: Aos 4 meses pós-parto
|
Número/proporção de participantes que praticam aleitamento materno exclusivo aos 4 meses pós-parto.
|
Aos 4 meses pós-parto
|
|
Status de alimentação infantil: amamentação exclusiva
Prazo: Aos 6 meses pós-parto
|
Número/proporção de participantes que praticam aleitamento materno exclusivo aos 6 meses pós-parto.
|
Aos 6 meses pós-parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia das mulheres na amamentação
Prazo: No início do estudo, 2 meses e 4 meses após o parto
|
A escala abreviada de autoeficácia em amamentação (versão chinesa de Hong Kong) é usada para medir a autoeficácia na amamentação materna.
A escala de 14 itens está em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total variou de 14 a 70, com uma pontuação mais alta indicando maior confiança e autoeficácia na amamentação.
Uma nota de corte de 46 é aplicada após arredondamento para o número inteiro mais próximo.
|
No início do estudo, 2 meses e 4 meses após o parto
|
|
Autoeficácia das mulheres na amamentação na linha de base
Prazo: Na linha de base
|
A escala abreviada de autoeficácia em amamentação (versão chinesa de Hong Kong) é usada para medir a autoeficácia na amamentação materna.
A escala de 14 itens está em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total variou de 14 a 70, com uma pontuação mais alta indicando maior confiança e autoeficácia na amamentação.
Uma nota de corte de 46 é aplicada após arredondamento para o número inteiro mais próximo.
|
Na linha de base
|
|
Autoeficácia das mulheres na amamentação 2 meses após o parto
Prazo: Aos 2 meses pós-parto
|
A escala abreviada de autoeficácia em amamentação (versão chinesa de Hong Kong) é usada para medir a autoeficácia na amamentação materna.
A escala de 14 itens está em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total variou de 14 a 70, com uma pontuação mais alta indicando maior confiança e autoeficácia na amamentação.
Uma nota de corte de 46 é aplicada após arredondamento para o número inteiro mais próximo.
|
Aos 2 meses pós-parto
|
|
Autoeficácia das mulheres na amamentação aos 4 meses pós-parto
Prazo: Aos 4 meses pós-parto
|
A escala abreviada de autoeficácia em amamentação (versão chinesa de Hong Kong) é usada para medir a autoeficácia na amamentação materna.
A escala de 14 itens está em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total variou de 14 a 70, com uma pontuação mais alta indicando maior confiança e autoeficácia na amamentação.
Uma nota de corte de 46 é aplicada após arredondamento para o número inteiro mais próximo.
|
Aos 4 meses pós-parto
|
|
Depressão pós-parto feminina na linha de base
Prazo: Na linha de base
|
A versão chinesa da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo é usada para medir a gravidade dos sintomas depressivos pós-parto.
É uma escala de dez itens avaliados de 0 a 3. A pontuação total pode variar de 0 a 30.
Em geral, uma pontuação mais elevada indica sintomas depressivos mais graves.
|
Na linha de base
|
|
Depressão pós-parto feminina 1 mês após o parto
Prazo: Com 1 mês pós-parto
|
A versão chinesa da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo é usada para medir a gravidade dos sintomas depressivos pós-parto.
É uma escala de dez itens avaliados de 0 a 3. A pontuação total pode variar de 0 a 30.
Em geral, uma pontuação mais elevada indica sintomas depressivos mais graves.
|
Com 1 mês pós-parto
|
|
Depressão pós-parto feminina 2 meses após o parto
Prazo: Aos 2 meses pós-parto
|
A versão chinesa da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo é usada para medir a gravidade dos sintomas depressivos pós-parto.
É uma escala de dez itens avaliados de 0 a 3. A pontuação total pode variar de 0 a 30.
Em geral, uma pontuação mais elevada indica sintomas depressivos mais graves.
|
Aos 2 meses pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFPS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .