Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy program wzajemnego wsparcia dla matek z niskim poczuciem własnej skuteczności w karmieniu piersią (BFPS)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Skuteczność domowego programu wzajemnego wsparcia dla chińskich matek z niskim poczuciem własnej skuteczności w zakresie karmienia piersią w celu zwiększenia wyłączności i czasu trwania karmienia piersią: randomizowana, kontrolowana próba

Proponuje się internetowy program wzajemnego wsparcia karmienia piersią w domu, aby wspierać matki, które rodzą pierworodnego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności tego programu w poprawie praktyk karmienia piersią wśród kobiet o niskim poczuciu własnej skuteczności w karmieniu piersią. Postawiono hipotezę, że uczestniczki, które otrzymały wsparcie rówieśnicze online w domu, będą karmiły wyłącznie piersią przez dłuższy czas, będą miały wyższą samoskuteczność karmienia piersią i będą miały mniejsze objawy depresji poporodowej w porównaniu z osobami otrzymującymi jedynie standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pierworodne matki, które planują karmić piersią, ale nie zdecydowały się na karmienie piersią, często napotykają na wysoki poziom emocjonalnych i psychologicznych wyzwań w okresie przechodzenia do rodzicielstwa. Może to niekorzystnie wpłynąć na ich doświadczenia związane z karmieniem piersią i ogólne samopoczucie oraz wiąże się ze stresem, lękiem i depresją poporodową. Chociaż psychoedukacja rodzin i inne programy grup wsparcia są dostępne w placówkach służby zdrowia, wymagają one bezpośrednich sesji edukacyjnych w długim odstępie czasu, dużego zaangażowania i relacji opartych na zaufaniu, a tym samym często skutkują niską frekwencją i dużą liczbą przypadków rezygnacji.

Matki wyraziły potrzebę wsparcia psychologicznego doradców rówieśniczych, co pozwoliłoby im na wzajemne wspieranie się. Pierwszy miesiąc po porodzie to okres krytyczny dla utrzymania wyłącznego karmienia piersią i czas, w którym matki są narażone na duże ryzyko wystąpienia depresji poporodowej. Jednak chińskie matki w Hongkongu często przebywają w tym okresie w domu ze względu na tradycję „odrabiania miesiąca”, przez co często mają trudności z uczęszczaniem do grup wsparcia lub szukaniem pomocy. W związku z tymi wyzwaniami i falą pandemii, z jaką borykają się pierworódki, niechętnie odnoszą się one do wizyt domowych, dlatego proponuje się realizację internetowego programu wsparcia rówieśniczego w domu.

W tej randomizowanej próbie kontrolnej przyjęto dwuramienny projekt w celu zbadania skuteczności internetowego programu wsparcia rówieśników w domu dla kobiet o niskim poczuciu własnej skuteczności w karmieniu piersią. Przypuszcza się, że osoby otrzymujące interwencję, w porównaniu z grupą kontrolną, będą miały (1) dłuższy okres wyłącznego karmienia piersią, (2) wyższą samoskuteczność karmienia poporodowego oraz (3) mniejsze objawy depresji poporodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne matki
  • Zamierzam karmić piersią
  • Mają niskie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią (od 14 do 32 lat)
  • Mieć pojedynczą ciążę i żywy poród
  • Mieć dziecko urodzone w terminie (37-42 tydzień ciąży)
  • mówiący po kantońsku
  • mieszkaniec Hongkongu
  • Nie mają poważnych komplikacji medycznych lub położniczych

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlę jest w ciąży <37 tygodnia
  • Niemowlę ma wynik Apgar <8 po pięciu minutach
  • Niemowlę ma wagę urodzeniową <2500 gramów
  • Niemowlę ma jakiekolwiek poważne schorzenia lub wrodzone wady rozwojowe
  • Niemowlę jest umieszczane na oddziale opieki specjalnej przez ponad 48 godzin po urodzeniu
  • Niemowlę umieszcza się na oddziale intensywnej terapii noworodków w dowolnym momencie po urodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa interwencja wsparcia rówieśniczego w domu
Uczestnicy otrzymają interwencję oprócz standardowej zwykłej opieki.
Pomoc rówieśnicza online w domu zostanie zapewniona w celu wsparcia karmienia piersią uczestniczek. Odbędą się co najmniej 2 i maksymalnie 3 wizyty domowe między przeszkolonymi doradcami rówieśniczymi a uczestnikami. Każda sesja będzie trwała około 30 minut.
Brak interwencji: Standardowa zwykła pielęgnacja
Uczestnicy otrzymają standardową zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status karmienia niemowląt: Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
Liczba/odsetek uczestniczek, które praktykują wyłączne karmienie piersią 1 miesiąc po porodzie.
W 1 miesiąc po porodzie
Status karmienia niemowląt: Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: W 2 miesiące po porodzie
Liczba/odsetek uczestniczek, które praktykowały wyłączne karmienie piersią 2 miesiące po porodzie.
W 2 miesiące po porodzie
Status karmienia niemowląt: Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: W 4 miesiącu po porodzie
Liczba/odsetek uczestniczek, które praktykują wyłączne karmienie piersią 4 miesiące po porodzie.
W 4 miesiącu po porodzie
Status karmienia niemowląt: Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po porodzie
Liczba/odsetek uczestniczek, które praktykują wyłączne karmienie piersią 6 miesięcy po porodzie.
W 6 miesiącu po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności kobiet w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Na początku badania, 2 miesiące i 4 miesiące po porodzie
Skrócona forma skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią (wersja chińska z Hongkongu) służy do pomiaru poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matkę. Skala składająca się z 14 pozycji mieści się w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik wahał się od 14 do 70, przy czym wyższy wynik oznaczał większą pewność karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności. Wynik graniczny wynoszący 46 stosuje się po zaokrągleniu w górę do najbliższej liczby całkowitej.
Na początku badania, 2 miesiące i 4 miesiące po porodzie
Wyjściowe poczucie własnej skuteczności kobiet w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Skrócona forma skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią (wersja chińska z Hongkongu) służy do pomiaru poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matkę. Skala składająca się z 14 pozycji mieści się w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik wahał się od 14 do 70, przy czym wyższy wynik oznaczał większą pewność karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności. Wynik graniczny wynoszący 46 stosuje się po zaokrągleniu w górę do najbliższej liczby całkowitej.
Na poziomie podstawowym
Poczucie własnej skuteczności kobiet w karmieniu piersią 2 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W 2 miesiące po porodzie
Skrócona forma skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią (wersja chińska z Hongkongu) służy do pomiaru poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matkę. Skala składająca się z 14 pozycji mieści się w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik wahał się od 14 do 70, przy czym wyższy wynik oznaczał większą pewność karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności. Wynik graniczny wynoszący 46 stosuje się po zaokrągleniu w górę do najbliższej liczby całkowitej.
W 2 miesiące po porodzie
Poczucie własnej skuteczności kobiet w karmieniu piersią 4 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W 4 miesiącu po porodzie
Skrócona forma skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią (wersja chińska z Hongkongu) służy do pomiaru poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matkę. Skala składająca się z 14 pozycji mieści się w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik wahał się od 14 do 70, przy czym wyższy wynik oznaczał większą pewność karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności. Wynik graniczny wynoszący 46 stosuje się po zaokrągleniu w górę do najbliższej liczby całkowitej.
W 4 miesiącu po porodzie
Wyjściowa depresja poporodowa u kobiet
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Chińska wersja Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej służy do pomiaru nasilenia objawów depresji poporodowej. Jest to dziesięciopunktowa skala oceniana od 0 do 3. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 30. Ogólnie rzecz biorąc, wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy depresyjne.
Na poziomie podstawowym
Depresja poporodowa u kobiet 1 miesiąc po porodzie
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
Chińska wersja Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej służy do pomiaru nasilenia objawów depresji poporodowej. Jest to dziesięciopunktowa skala oceniana od 0 do 3. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 30. Ogólnie rzecz biorąc, wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy depresyjne.
W 1 miesiąc po porodzie
Depresja poporodowa u kobiet 2 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W 2 miesiącu po porodzie
Chińska wersja Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej służy do pomiaru nasilenia objawów depresji poporodowej. Jest to dziesięciopunktowa skala oceniana od 0 do 3. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 30. Ogólnie rzecz biorąc, wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy depresyjne.
W 2 miesiącu po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFPS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj