Thuisgebaseerd peer-ondersteuningsprogramma voor moeders met een lage zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding (BFPS)
27 januari 2026 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Effectiviteit van een home-based peer-ondersteuningsprogramma voor Chinese moeders met weinig borstvoeding Zelfeffectiviteit om de exclusiviteit en duur van borstvoeding te vergroten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er wordt een online peer-ondersteuningsprogramma voor borstvoeding aan huis voorgesteld om moeders te ondersteunen die bevallen van hun eerstgeborene.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van dit programma te evalueren bij het verbeteren van borstvoedingspraktijken bij vrouwen met een lage zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
Er wordt verondersteld dat deelnemers die online peer-ondersteuning thuis hebben ontvangen, gedurende langere tijd uitsluitend borstvoeding zullen geven, een hogere zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding hebben en minder postpartumdepressiesymptomen hebben in vergelijking met degenen die alleen standaardzorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primipare moeders die van plan zijn borstvoeding te geven, maar niet doorgaan met borstvoeding, worden vaak geconfronteerd met hoge niveaus van emotionele en psychologische uitdagingen tijdens hun overgang naar het ouderschap. Dit kan een negatieve invloed hebben op hun borstvoedingservaringen en algemeen welzijn, en wordt in verband gebracht met stress, angst en postnatale depressie. Hoewel psycho-educatie voor het gezin en andere ondersteunende groepsprogramma's beschikbaar zijn in de gezondheidsdiensten, vereisen ze face-to-face onderwijssessies met een lange tussenpoos, hoge betrokkenheid en vertrouwensrelaties, en resulteren ze vaak in lage opkomst en hoge uitval.
Moeders hebben de behoefte uitgesproken aan psychologische ondersteuning van peer counselors, waardoor ze elkaar zouden kunnen ondersteunen. De eerste maand postpartum is een kritieke periode voor het volhouden van exclusieve borstvoeding en de tijd waarin moeders een hoog risico lopen op postpartumdepressie. Voor Chinese moeders in Hong Kong zijn ze in deze periode echter vaak aan huis gebonden vanwege de traditie van "de maand doen", en vinden het daarom vaak moeilijk om steungroepen bij te wonen of hulp te zoeken. Gezien deze uitdagingen en de pandemische golf waarmee primiparous moeders worden geconfronteerd, zijn ze terughoudend met huisbezoeken, daarom wordt voorgesteld om het thuisgebaseerde peer-ondersteuningsprogramma online aan te bieden.
Deze gerandomiseerde controlestudie heeft een tweearmig ontwerp om de effectiviteit te onderzoeken van een online thuisprogramma voor peer support voor vrouwen met een lage zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding. Er wordt verondersteld dat degenen die de interventie krijgen, in vergelijking met de controles, (1) een langere periode van exclusieve borstvoeding zullen hebben, (2) een hogere zelfeffectiviteit na de geboorte van borstvoeding zullen hebben en (3) minder postpartum depressieve symptomen zullen hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
442
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primiparae moeders
- Ben van plan borstvoeding te geven
- Heb een lage zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding (tussen 14 en 32 jaar)
- Heeft een eenlingzwangerschap en een levendgeborene
- Heb een voldragen baby (37-42 weken zwangerschapsduur)
- Kantonees sprekend
- Inwoner van Hongkong
- Geen ernstige medische of verloskundige complicaties hebben
Uitsluitingscriteria:
- Baby is <37 weken zwangerschap
- Baby heeft Apgar-score <8 na vijf minuten
- Baby heeft geboortegewicht <2.500 gram
- Baby heeft een ernstige medische aandoening of aangeboren misvormingen
- De baby wordt na de geboorte langer dan 48 uur op de babyafdeling voor speciale zorg geplaatst
- Baby wordt op elk moment na de geboorte op de neonatale intensive care geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online ondersteuning door collega's thuis
Deelnemers krijgen interventie bovenop de standaard gebruikelijke zorg.
|
Er zal online peer-ondersteuning aan huis worden geboden om de borstvoeding van de deelnemers te ondersteunen.
Er zijn minimaal 2 en maximaal 3 huisbezoeken tussen getrainde peer counselors en deelnemers.
Elke sessie zal ongeveer 30 minuten duren.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen standaard gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status van zuigelingenvoeding: Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: Op 1 maand postpartum
|
Aantal/percentage deelnemers dat één maand na de bevalling uitsluitend borstvoeding geeft.
|
Op 1 maand postpartum
|
|
Status van zuigelingenvoeding: Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: Op 2 maanden postpartum
|
Aantal/percentage deelnemers dat twee maanden na de bevalling uitsluitend borstvoeding gaf.
|
Op 2 maanden postpartum
|
|
Status van zuigelingenvoeding: Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: Op 4 maanden postpartum
|
Aantal/percentage deelnemers dat vier maanden na de bevalling uitsluitend borstvoeding geeft.
|
Op 4 maanden postpartum
|
|
Status van zuigelingenvoeding: Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: Op 6 maanden postpartum
|
Aantal/percentage deelnemers dat zes maanden na de bevalling uitsluitend borstvoeding geeft.
|
Op 6 maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfeffectiviteit van vrouwen bij het geven van borstvoeding
Tijdsspanne: Bij baseline, 2 maanden en 4 maanden postpartum
|
Breastfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hong Kong Chinese versie) wordt gebruikt om de zelfeffectiviteit van moeders tijdens borstvoeding te meten.
De schaal met 14 items bevindt zich op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieerde van 14 tot 70, waarbij een hogere score duidt op een groter zelfvertrouwen en een grotere zelfeffectiviteit.
Na afronding naar boven op het dichtstbijzijnde gehele getal wordt een grensscore van 46 toegepast.
|
Bij baseline, 2 maanden en 4 maanden postpartum
|
|
De zelfeffectiviteit van vrouwen bij het geven van borstvoeding bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Breastfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hong Kong Chinese versie) wordt gebruikt om de zelfeffectiviteit van moeders tijdens borstvoeding te meten.
De schaal met 14 items bevindt zich op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieerde van 14 tot 70, waarbij een hogere score duidt op een groter zelfvertrouwen en een grotere zelfeffectiviteit.
Na afronding naar boven op het dichtstbijzijnde gehele getal wordt een grensscore van 46 toegepast.
|
Bij basislijn
|
|
De zelfeffectiviteit van vrouwen bij het geven van borstvoeding 2 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Op 2 maanden postpartum
|
Breastfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hong Kong Chinese versie) wordt gebruikt om de zelfeffectiviteit van moeders tijdens borstvoeding te meten.
De schaal met 14 items bevindt zich op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieerde van 14 tot 70, waarbij een hogere score duidt op een groter zelfvertrouwen en een grotere zelfeffectiviteit.
Na afronding naar boven op het dichtstbijzijnde gehele getal wordt een grensscore van 46 toegepast.
|
Op 2 maanden postpartum
|
|
De zelfeffectiviteit van vrouwen bij het geven van borstvoeding 4 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Op 4 maanden postpartum
|
Breastfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hong Kong Chinese versie) wordt gebruikt om de zelfeffectiviteit van moeders tijdens borstvoeding te meten.
De schaal met 14 items bevindt zich op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieerde van 14 tot 70, waarbij een hogere score duidt op een groter zelfvertrouwen en een grotere zelfeffectiviteit.
Na afronding naar boven op het dichtstbijzijnde gehele getal wordt een grensscore van 46 toegepast.
|
Op 4 maanden postpartum
|
|
Postpartumdepressie bij vrouwen bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De Chinese versie van de Edinburgh Postnatal Depression Scale wordt gebruikt om de ernst van postnatale depressieve symptomen te meten.
Het is een schaal met tien items, beoordeeld van 0 tot 3. De totale score kan variëren van 0 tot 30.
Over het algemeen duidt een hogere score op ernstigere depressieve symptomen.
|
Bij basislijn
|
|
Postpartumdepressie bij vrouwen 1 maand postpartum
Tijdsspanne: Op 1 maand postpartum
|
De Chinese versie van de Edinburgh Postnatal Depression Scale wordt gebruikt om de ernst van postnatale depressieve symptomen te meten.
Het is een schaal met tien items, beoordeeld van 0 tot 3. De totale score kan variëren van 0 tot 30.
Over het algemeen duidt een hogere score op ernstigere depressieve symptomen.
|
Op 1 maand postpartum
|
|
Postpartumdepressie bij vrouwen 2 maanden postpartum
Tijdsspanne: Op 2 maanden postpartum
|
De Chinese versie van de Edinburgh Postnatal Depression Scale wordt gebruikt om de ernst van postnatale depressieve symptomen te meten.
Het is een schaal met tien items, beoordeeld van 0 tot 3. De totale score kan variëren van 0 tot 30.
Over het algemeen duidt een hogere score op ernstigere depressieve symptomen.
|
Op 2 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BFPS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .