Thuisgebaseerd peer-ondersteuningsprogramma voor moeders met een lage zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding (BFPS)
Effectiviteit van een home-based peer-ondersteuningsprogramma voor Chinese moeders met weinig borstvoeding Zelfeffectiviteit om de exclusiviteit en duur van borstvoeding te vergroten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primipare moeders die van plan zijn borstvoeding te geven, maar niet doorgaan met borstvoeding, worden vaak geconfronteerd met hoge niveaus van emotionele en psychologische uitdagingen tijdens hun overgang naar het ouderschap. Dit kan een negatieve invloed hebben op hun borstvoedingservaringen en algemeen welzijn, en wordt in verband gebracht met stress, angst en postnatale depressie. Hoewel psycho-educatie voor het gezin en andere ondersteunende groepsprogramma's beschikbaar zijn in de gezondheidsdiensten, vereisen ze face-to-face onderwijssessies met een lange tussenpoos, hoge betrokkenheid en vertrouwensrelaties, en resulteren ze vaak in lage opkomst en hoge uitval.
Moeders hebben de behoefte uitgesproken aan psychologische ondersteuning van peer counselors, waardoor ze elkaar zouden kunnen ondersteunen. De eerste maand postpartum is een kritieke periode voor het volhouden van exclusieve borstvoeding en de tijd waarin moeders een hoog risico lopen op postpartumdepressie. Voor Chinese moeders in Hong Kong zijn ze in deze periode echter vaak aan huis gebonden vanwege de traditie van "de maand doen", en vinden het daarom vaak moeilijk om steungroepen bij te wonen of hulp te zoeken. Gezien deze uitdagingen en de pandemische golf waarmee primiparous moeders worden geconfronteerd, zijn ze terughoudend met huisbezoeken, daarom wordt voorgesteld om het thuisgebaseerde peer-ondersteuningsprogramma online aan te bieden.
Deze gerandomiseerde controlestudie heeft een tweearmig ontwerp om de effectiviteit te onderzoeken van een online thuisprogramma voor peer support voor vrouwen met een lage zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding. Er wordt verondersteld dat degenen die de interventie krijgen, in vergelijking met de controles, (1) een langere periode van exclusieve borstvoeding zullen hebben, (2) een hogere zelfeffectiviteit na de geboorte van borstvoeding zullen hebben en (3) minder postpartum depressieve symptomen zullen hebben.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kris YW Lok, PhD
- Telefoonnummer: +852 3917 6690
- E-mail: krislok@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Queen Mary Hospital
-
Contact:
- Kris YW Dr Lok, SRD, PhD
- Telefoonnummer: +852 3917 6690
- E-mail: krislok@hku.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital
-
Contact:
- Kris YW Dr Lok, SRD, PhD
- Telefoonnummer: +852 3917 6690
- E-mail: krislok@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primiparae moeders
- Ben van plan borstvoeding te geven
- Heb een lage zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding (tussen 14 en 32 jaar)
- Heeft een eenlingzwangerschap en een levendgeborene
- Heb een voldragen baby (37-42 weken zwangerschapsduur)
- Kantonees sprekend
- Inwoner van Hongkong
- Geen ernstige medische of verloskundige complicaties hebben
Uitsluitingscriteria:
- Baby is <37 weken zwangerschap
- Baby heeft Apgar-score <8 na vijf minuten
- Baby heeft geboortegewicht <2.500 gram
- Baby heeft een ernstige medische aandoening of aangeboren misvormingen
- De baby wordt na de geboorte langer dan 48 uur op de babyafdeling voor speciale zorg geplaatst
- Baby wordt op elk moment na de geboorte op de neonatale intensive care geplaatst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online ondersteuning door collega's thuis
Deelnemers krijgen interventie bovenop de standaard gebruikelijke zorg.
|
Er zal online peer-ondersteuning aan huis worden geboden om de borstvoeding van de deelnemers te ondersteunen.
Er zijn minimaal 2 en maximaal 3 huisbezoeken tussen getrainde peer counselors en deelnemers.
Elke sessie zal ongeveer 30 minuten duren.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen standaard gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
Exclusieve borstvoedingsduur
|
1 maand na de bevalling
|
|
Status zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: Op 2 maanden na de bevalling
|
Exclusieve borstvoedingsduur
|
Op 2 maanden na de bevalling
|
|
Status zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: Op 4 maanden na de bevalling
|
Exclusieve borstvoedingsduur
|
Op 4 maanden na de bevalling
|
|
Status zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: Op 6 maanden na de bevalling
|
Exclusieve borstvoedingsduur
|
Op 6 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartumdepressie bij vrouwen
Tijdsspanne: 1 maand en 2 maanden na de bevalling
|
De Chinese versie van de Edinburgh Postnatal Depression Scale wordt gebruikt om de ernst van postnatale depressieve symptomen te meten.
Het is een schaal met tien items die wordt beoordeeld van 0 tot 3. De totale score kan variëren van 0 tot 30.
Over het algemeen duidt een hogere score op ernstiger depressieve symptomen.
|
1 maand en 2 maanden na de bevalling
|
|
De zelfeffectiviteit van vrouwen bij het geven van borstvoeding
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 maand postpartum
|
Breastfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hong Kong Chinese versie) wordt gebruikt om de zelfeffectiviteit van moeders tijdens borstvoeding te meten.
De schaal van 14 items bevindt zich op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieerde van 14 tot 70, waarbij een hogere score duidt op een groter zelfvertrouwen en een grotere zelfeffectiviteit.
Na afronding naar boven op het dichtstbijzijnde gehele getal wordt een grensscore van 46 toegepast.
|
Bij baseline en 1 maand postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BFPS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .