Программа поддержки сверстников на дому для матерей с низкой самоэффективностью грудного вскармливания (BFPS)
27 января 2026 г. обновлено: The University of Hong Kong
Эффективность программы поддержки сверстников на дому для китайских матерей с низкой самоэффективностью грудного вскармливания для увеличения исключительности и продолжительности грудного вскармливания: рандомизированное контролируемое исследование
Для поддержки матерей, рожающих первенца, предлагается онлайн-программа поддержки грудного вскармливания на дому.
Это исследование направлено на оценку эффективности этой программы в улучшении практики грудного вскармливания среди женщин с низкой самоэффективностью грудного вскармливания.
Предполагается, что участники, получившие онлайн-поддержку сверстников на дому, будут кормить исключительно грудью в течение более длительного времени, будут иметь более высокую самоэффективность грудного вскармливания и более низкие симптомы послеродовой депрессии по сравнению с теми, кто получает только стандартную помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первородящие матери, которые планируют кормить грудью, но не стали кормить грудью, часто сталкиваются с серьезными эмоциональными и психологическими проблемами в процессе перехода к материнству. Это может отрицательно сказаться на их опыте грудного вскармливания и общем самочувствии и связано со стрессом, беспокойством и послеродовой депрессией. Несмотря на то, что в службах здравоохранения доступны программы семейного психологического просвещения и другие поддерживающие групповые программы, они требуют личных занятий в течение длительного времени, высокой вовлеченности и доверительных отношений, что часто приводит к низкой посещаемости и большому количеству отсева.
Матери выразили потребность в психологической поддержке равных консультантов, что позволило бы им поддерживать друг друга. Первый месяц после родов является критическим периодом для поддержания исключительно грудного вскармливания и временем, когда у матерей высокий риск послеродовой депрессии. Однако матери-китаянки в Гонконге в этот период часто не могут выйти из дома из-за традиции «делать месяц», и поэтому им часто трудно посещать группы поддержки или обращаться за помощью. Ввиду этих проблем и волны пандемии, с которой столкнулись первородящие матери, они неохотно посещают дома, поэтому предлагается онлайн-доставка программы поддержки равных на дому.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании используется дизайн с двумя группами для изучения эффективности домашней онлайн-программы поддержки сверстников для женщин с низкой самоэффективностью грудного вскармливания. Предполагается, что у тех, кто получит вмешательство, по сравнению с контрольной группой будет (1) более длительный период исключительно грудного вскармливания, (2) более высокая послеродовая самоэффективность грудного вскармливания и (3) более низкие симптомы послеродовой депрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
442
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первородящие матери
- Намерены кормить грудью
- Низкая самоэффективность грудного вскармливания (от 14 до 32 лет)
- Иметь одноплодную беременность и живорождение
- Доношенный ребенок (37-42 недели гестации)
- кантонский диалект
- резидент Гонконга
- Не иметь серьезных медицинских или акушерских осложнений
Критерий исключения:
- Гестация младенца <37 недель
- У младенца оценка по шкале Апгар <8 через пять минут
- Младенец имеет вес при рождении <2500 граммов
- У младенца есть какие-либо серьезные заболевания или врожденные пороки развития
- Младенец помещен в детское отделение специального ухода более чем на 48 часов после рождения.
- Младенца помещают в отделение интенсивной терапии новорожденных в любое время после рождения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная домашняя поддержка сверстников
Участники получат вмешательство в дополнение к стандартному обычному уходу.
|
Для поддержки грудного вскармливания участников будет оказана онлайн-поддержка на дому.
Между подготовленными равными консультантами и участниками будет минимум 2 и максимум 3 посещения на дому.
Каждый сеанс будет длиться около 30 минут.
|
|
Без вмешательства: Стандартный обычный уход
Участники получат стандартный обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус грудного вскармливания: исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
|
Число/доля участников, практикующих исключительно грудное вскармливание через 1 месяц после родов.
|
Через 1 месяц после родов
|
|
Статус грудного вскармливания: исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: Через 2 месяца после родов
|
Число/доля участников, которые практиковали исключительно грудное вскармливание через 2 месяца после родов.
|
Через 2 месяца после родов
|
|
Статус грудного вскармливания: исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: Через 4 месяца после родов
|
Число/доля участников, практикующих исключительно грудное вскармливание через 4 месяца после родов.
|
Через 4 месяца после родов
|
|
Статус грудного вскармливания: исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: Через 6 месяцев после родов
|
Число/доля участников, практикующих исключительно грудное вскармливание через 6 месяцев после родов.
|
Через 6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность женщин в грудном вскармливании
Временное ограничение: Исходно, через 2 месяца и 4 месяца после родов
|
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания (версия на китайском языке Гонконга) используется для измерения самоэффективности материнского грудного вскармливания.
Шкала из 14 пунктов соответствует 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьировался от 14 до 70, причем более высокий балл указывает на более высокую уверенность в грудном вскармливании и самоэффективность.
Отсечной балл 46 применяется после округления до ближайшего целого числа.
|
Исходно, через 2 месяца и 4 месяца после родов
|
|
Самоэффективность женщин в области грудного вскармливания на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания (версия на китайском языке Гонконга) используется для измерения самоэффективности материнского грудного вскармливания.
Шкала из 14 пунктов соответствует 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьировался от 14 до 70, причем более высокий балл указывает на более высокую уверенность в грудном вскармливании и самоэффективность.
Отсечной балл 46 применяется после округления до ближайшего целого числа.
|
Исходный уровень
|
|
Самоэффективность женщин при грудном вскармливании через 2 месяца после родов
Временное ограничение: Через 2 месяца после родов
|
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания (версия на китайском языке Гонконга) используется для измерения самоэффективности материнского грудного вскармливания.
Шкала из 14 пунктов соответствует 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьировался от 14 до 70, причем более высокий балл указывает на более высокую уверенность в грудном вскармливании и самоэффективность.
Отсечной балл 46 применяется после округления до ближайшего целого числа.
|
Через 2 месяца после родов
|
|
Самоэффективность женщин при грудном вскармливании через 4 месяца после родов
Временное ограничение: Через 4 месяца после родов
|
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания (версия на китайском языке Гонконга) используется для измерения самоэффективности материнского грудного вскармливания.
Шкала из 14 пунктов соответствует 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьировался от 14 до 70, причем более высокий балл указывает на более высокую уверенность в грудном вскармливании и самоэффективность.
Отсечной балл 46 применяется после округления до ближайшего целого числа.
|
Через 4 месяца после родов
|
|
Послеродовая депрессия у женщин на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Китайская версия Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии используется для измерения тяжести симптомов послеродовой депрессии.
Это шкала из десяти пунктов, оцениваемая от 0 до 3. Общий балл может варьироваться от 0 до 30.
В целом более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Исходный уровень
|
|
Женская послеродовая депрессия через 1 месяц после родов
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
|
Китайская версия Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии используется для измерения тяжести симптомов послеродовой депрессии.
Это шкала из десяти пунктов, оцениваемая от 0 до 3. Общий балл может варьироваться от 0 до 30.
В целом более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Через 1 месяц после родов
|
|
Женская послеродовая депрессия через 2 месяца после родов
Временное ограничение: Через 2 месяца после родов
|
Китайская версия Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии используется для измерения тяжести симптомов послеродовой депрессии.
Это шкала из десяти пунктов, оцениваемая от 0 до 3. Общий балл может варьироваться от 0 до 30.
В целом более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Через 2 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFPS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .