Program domácí peer podpory pro matky s nízkou vlastní účinností při kojení (BFPS)
27. ledna 2026 aktualizováno: The University of Hong Kong
Efektivita domácího programu peer podpory pro čínské matky s nízkou sebeúčinností při kojení ke zvýšení exkluzivity a trvání kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Na podporu matek, které rodí své prvorozené dítě, je navržen on-line program vzájemné podpory domácího kojení.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tohoto programu při zlepšování praktik kojení u žen s nízkou vlastní účinností kojení.
Předpokládá se, že účastnice, které získaly online domácí peer podporu, budou výhradně déle kojit, budou mít vyšší sebeúčinnost při kojení a nižší příznaky poporodní deprese ve srovnání s těmi, kterým se dostává pouze standardní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Prvorodičky, které plánují kojit, ale nepokračovaly v kojení, se při přechodu k rodičovství často potýkají s velkými emočními a psychickými problémy. To může nepříznivě ovlivnit jejich zkušenosti s kojením a celkovou pohodu a je spojeno se stresem, úzkostí a postnatální depresí. Zatímco rodinná psychoedukace a další podpůrné skupinové programy jsou k dispozici ve zdravotnických službách, vyžadují osobní edukační sezení po dlouhou dobu, vysokou angažovanost a důvěryhodné vztahy, a proto často vedou k nízké docházce a vysokému počtu předčasných odchodů.
Matky vyjádřily potřebu psychologické podpory peer poradců, která by jim umožnila se vzájemně podporovat. První měsíc po porodu je kritickým obdobím pro udržení výlučného kojení a obdobím, kdy jsou matky vystaveny vysokému riziku poporodní deprese. Pro čínské matky v Hongkongu jsou však v tomto období často připoutány k domácnosti kvůli tradici „dělat měsíc“, a proto je často obtížné navštěvovat podpůrné skupiny nebo hledat pomoc. S ohledem na tyto výzvy a pandemickou vlnu, které prvorodičky čelí, se zdráhají návštěvy doma, a proto se navrhuje online poskytování programu peer podpory z domova.
Tato randomizovaná kontrolní studie využívá dvouramenný design, aby prověřila účinnost online domácího peer podpůrného programu pro ženy s nízkou vlastní účinností kojení. Předpokládá se, že osoby, kterým byla poskytnuta intervence, budou mít ve srovnání s kontrolami (1) delší období výlučného kojení, (2) vyšší sebeúčinnost při postnatálním kojení a (3) nižší poporodní depresivní příznaky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
442
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky
- Mít v úmyslu kojit
- Mít nízkou vlastní účinnost kojení (mezi 14 až 32)
- Mít jednočetné těhotenství a živě porodit
- Mít donošené dítě (37-42 týdnů gestace)
- kantonsky mluvící
- obyvatel Hong Kongu
- Nemá žádné vážné zdravotní ani porodnické komplikace
Kritéria vyloučení:
- Dítě je <37 týdnů těhotenství
- Kojenec má Apgar skóre <8 po pěti minutách
- Dítě má porodní hmotnost < 2 500 gramů
- Kojenec má nějaké vážné zdravotní potíže nebo vrozené vady
- Kojenec je umístěn na dětském oddělení speciální péče déle než 48 hodin po narození
- Kojenec je umístěn na novorozenecké jednotce intenzivní péče kdykoliv po narození
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online intervence domácí peer podpory
Účastníkům se dostane intervence nad rámec standardní obvyklé péče.
|
Na podporu kojení účastníků bude poskytována online domácí peer podpora.
Mezi vyškolenými peer poradci a účastníky proběhnou minimálně 2 a maximálně 3 domácí návštěvy.
Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Standardní obvyklá péče
Účastníkům se dostane standardní obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav kojení: Výhradní kojení
Časové okno: V 1 měsíci po porodu
|
Počet/podíl účastnic, které praktikují výhradní kojení 1 měsíc po porodu.
|
V 1 měsíci po porodu
|
|
Stav kojení: Výhradní kojení
Časové okno: Ve 2 měsících po porodu
|
Počet/podíl účastnic, které praktikovaly výlučné kojení 2 měsíce po porodu.
|
Ve 2 měsících po porodu
|
|
Stav kojení: Výhradní kojení
Časové okno: Ve 4 měsících po porodu
|
Počet/podíl účastnic, které praktikují výhradní kojení 4 měsíce po porodu.
|
Ve 4 měsících po porodu
|
|
Stav kojení: Výhradní kojení
Časové okno: V 6 měsících po porodu
|
Počet/podíl účastnic, které praktikují výlučné kojení 6 měsíců po porodu.
|
V 6 měsících po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost žen při kojení
Časové okno: Na začátku, 2 měsíce a 4 měsíce po porodu
|
Krátká forma škály sebeúčinnosti kojení (Hongkongská čínská verze) se používá k měření sebeúčinnosti mateřského kojení.
14bodová stupnice je na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybovalo od 14 do 70, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší sebedůvěru při kojení a vlastní účinnost.
Po zaokrouhlení nahoru na nejbližší celé číslo se použije mezní skóre 46.
|
Na začátku, 2 měsíce a 4 měsíce po porodu
|
|
Sebeúčinnost žen při kojení na základní úrovni
Časové okno: Na základní linii
|
Krátká forma škály sebeúčinnosti kojení (Hongkongská čínská verze) se používá k měření sebeúčinnosti mateřského kojení.
14bodová stupnice je na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybovalo od 14 do 70, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší sebedůvěru při kojení a vlastní účinnost.
Po zaokrouhlení nahoru na nejbližší celé číslo se použije mezní skóre 46.
|
Na základní linii
|
|
Sebeúčinnost žen při kojení 2 měsíce po porodu
Časové okno: Ve 2 měsících po porodu
|
Krátká forma škály sebeúčinnosti kojení (Hongkongská čínská verze) se používá k měření sebeúčinnosti mateřského kojení.
14bodová stupnice je na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybovalo od 14 do 70, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší sebedůvěru při kojení a vlastní účinnost.
Po zaokrouhlení nahoru na nejbližší celé číslo se použije mezní skóre 46.
|
Ve 2 měsících po porodu
|
|
Sebeúčinnost žen při kojení 4 měsíce po porodu
Časové okno: Ve 4 měsících po porodu
|
Krátká forma škály sebeúčinnosti kojení (Hongkongská čínská verze) se používá k měření sebeúčinnosti mateřského kojení.
14bodová stupnice je na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybovalo od 14 do 70, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší sebedůvěru při kojení a vlastní účinnost.
Po zaokrouhlení nahoru na nejbližší celé číslo se použije mezní skóre 46.
|
Ve 4 měsících po porodu
|
|
Poporodní deprese žen ve výchozím stavu
Časové okno: Na základní linii
|
Čínská verze Edinburské škály postnatální deprese se používá k měření závažnosti příznaků postnatální deprese.
Jedná se o desetipoložkovou stupnici hodnocenou od 0 do 3. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 30.
Obecně platí, že vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
|
Na základní linii
|
|
Poporodní deprese u žen 1 měsíc po porodu
Časové okno: V 1 měsíci po porodu
|
Čínská verze Edinburské škály postnatální deprese se používá k měření závažnosti příznaků postnatální deprese.
Jedná se o desetipoložkovou stupnici hodnocenou od 0 do 3. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 30.
Obecně platí, že vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
|
V 1 měsíci po porodu
|
|
Poporodní deprese žen ve 2. měsíci po porodu
Časové okno: Ve 2 měsících po porodu
|
Čínská verze Edinburské škály postnatální deprese se používá k měření závažnosti příznaků postnatální deprese.
Jedná se o desetipoložkovou stupnici hodnocenou od 0 do 3. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 30.
Obecně platí, že vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
|
Ve 2 měsících po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BFPS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .