Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret Peer Support-program for mødre med lav amme-selveffektivitet (BFPS)

27. januar 2026 opdateret af: The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​et hjemmebaseret peer-støtteprogram for kinesiske mødre med lav amme-selveffektivitet for at øge eksklusiviteten og varigheden af ​​amning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der foreslås et online hjemmebaseret ammestøtteprogram for at støtte mødre, der føder deres førstefødte. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​dette program til at forbedre ammepraksis blandt kvinder med lav amme-selveffektivitet. Det er en hypotese, at deltagere, der modtog online hjemmebaseret peer-støtte, udelukkende vil amme i længere tid, have højere amme-selveffektivitet og lavere post-partum depressionssymptomer sammenlignet med dem, der kun modtager standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primipare mødre, der planlægger at amme, men ikke fortsætter med at amme, står ofte over for høje niveauer af følelsesmæssige og psykologiske udfordringer i deres overgang til forældreskab. Dette kan påvirke deres ammeoplevelser og generelle velbefindende negativt og er forbundet med stress, angst og postnatal depression. Mens familiepsykoedukation og andre støttende gruppeprogrammer er tilgængelige i sundhedsvæsenet, kræver de ansigt-til-ansigt undervisningssessioner over et langt interval, højt engagement og tillidsfulde forhold, og resulterer derfor ofte i lavt fremmøde og højt frafald.

Mødre har udtrykt behov for psykologisk støtte fra peer-rådgivere, som ville give dem mulighed for at støtte hinanden. Den første måned efter fødslen er en kritisk periode for at opretholde eksklusiv amning og det tidspunkt, hvor mødre har høj risiko for fødselsdepression. For kinesiske mødre i Hong Kong er de dog ofte hjemmebundet i denne periode på grund af traditionen med at "gøre måneden", og har derfor ofte svært ved at deltage i støttegrupper eller søge hjælp. I lyset af disse udfordringer og den pandemiske bølge, som engangsmødre står over for, er de tilbageholdende med hjemmebesøg, og derfor foreslås en online levering af det hjemmebaserede peer-støtteprogram.

Dette randomiserede kontrolforsøg anvender et design med to arme for at undersøge effektiviteten af ​​et online hjemmebaseret peer-støtteprogram for kvinder med lav selv-effektivitet til amme. Det er en hypotese, at de, der modtager interventionen, sammenlignet med kontrollerne, vil have (1) længere periode med eksklusiv amning, (2) højere postnatal amme-selveffektivitet og (3) lavere post-partum depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparate mødre
  • Har til hensigt at amme
  • Har lav amme-selveffektivitet (mellem 14 og 32)
  • Har singleton graviditet og levende fødsel
  • Har et terminsbarn (37-42 ugers svangerskab)
  • Kantonesisk talende
  • bosiddende i Hong Kong
  • Har ingen alvorlige medicinske eller obstetriske komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbarnet er <37 ugers graviditet
  • Spædbarn har Apgar-score <8 efter fem minutter
  • Spædbarn har fødselsvægt <2.500 gram
  • Spædbarnet har alvorlige medicinske tilstande eller medfødte misdannelser
  • Spædbarnet anbringes i specialpleje-babyenheden i mere end 48 timer efter fødslen
  • Spædbarnet anbringes på neonatal intensivafdeling på et hvilket som helst tidspunkt efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online hjemmebaseret peer support intervention
Deltagerne vil modtage intervention ud over almindelig sædvanlig pleje.
Online hjemmebaseret peer-støtte vil blive ydet for at støtte deltagernes amning. Der vil være minimum 2 og højst 3 hjemmebesøg mellem uddannede peer-vejledere og deltagere. Hver session varer cirka 30 minutter.
Ingen indgriben: Standard sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage almindelig sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns fodringsstatus: Eksklusiv amning
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
Antal/andel af deltagere, der praktiserer eksklusiv amning 1 måned efter fødslen.
1 måned efter fødslen
Spædbørns fodringsstatus: Eksklusiv amning
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Antal/andel af deltagere, der praktiserede eksklusiv amning 2 måneder efter fødslen.
2 måneder efter fødslen
Spædbørns fodringsstatus: Eksklusiv amning
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen
Antal/andel af deltagere, der praktiserer eksklusiv amning 4 måneder efter fødslen.
4 måneder efter fødslen
Spædbørns fodringsstatus: Eksklusiv amning
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Antal/andel af deltagere, der praktiserer eksklusiv amning 6 måneder efter fødslen.
6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinders selveffektivitet i amning
Tidsramme: Ved baseline, 2 måneder og 4 måneder efter fødslen
Amning Self-efficacy Scale Short Form (Hongkong kinesisk version) bruges til at måle mødres ammende self-efficacy. Skalaen med 14 elementer er på en 5-punkts Likert-skala. Samlet score varierede fra 14 til 70 med en højere score, der indikerer højere ammetillid og selveffektivitet. En cut-off score på 46 anvendes efter afrunding til nærmeste heltal.
Ved baseline, 2 måneder og 4 måneder efter fødslen
Kvinders selveffektivitet i amning ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Amning Self-efficacy Scale Short Form (Hongkong kinesisk version) bruges til at måle mødres ammende self-efficacy. Skalaen med 14 elementer er på en 5-punkts Likert-skala. Samlet score varierede fra 14 til 70 med en højere score, der indikerer højere ammetillid og selveffektivitet. En cut-off score på 46 anvendes efter afrunding til nærmeste heltal.
Ved baseline
Kvinders selveffektivitet i amning 2 måneder efter fødslen
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Amning Self-efficacy Scale Short Form (Hongkong kinesisk version) bruges til at måle mødres ammende self-efficacy. Skalaen med 14 elementer er på en 5-punkts Likert-skala. Samlet score varierede fra 14 til 70 med en højere score, der indikerer højere ammetillid og selveffektivitet. En cut-off score på 46 anvendes efter afrunding til nærmeste heltal.
2 måneder efter fødslen
Kvinders selveffektivitet i amning 4 måneder efter fødslen
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen
Amning Self-efficacy Scale Short Form (Hongkong kinesisk version) bruges til at måle mødres ammende self-efficacy. Skalaen med 14 elementer er på en 5-punkts Likert-skala. Samlet score varierede fra 14 til 70 med en højere score, der indikerer højere ammetillid og selveffektivitet. En cut-off score på 46 anvendes efter afrunding til nærmeste heltal.
4 måneder efter fødslen
Kvinders fødselsdepression ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Den kinesiske version af Edinburgh Postnatal Depression Scale bruges til at måle sværhedsgraden af ​​postnatale depressive symptomer. Det er en skala med 10 elementer, der er vurderet fra 0 til 3. Den samlede score kan variere fra 0 til 30. Generelt indikerer en højere score mere alvorlige depressive symptomer.
Ved baseline
Kvinders fødselsdepression 1 måned efter fødslen
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
Den kinesiske version af Edinburgh Postnatal Depression Scale bruges til at måle sværhedsgraden af ​​postnatale depressive symptomer. Det er en skala med 10 elementer, der er vurderet fra 0 til 3. Den samlede score kan variere fra 0 til 30. Generelt indikerer en højere score mere alvorlige depressive symptomer.
1 måned efter fødslen
Kvinders fødselsdepression 2 måneder efter fødslen
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Den kinesiske version af Edinburgh Postnatal Depression Scale bruges til at måle sværhedsgraden af ​​postnatale depressive symptomer. Det er en skala med 10 elementer, der er vurderet fra 0 til 3. Den samlede score kan variere fra 0 til 30. Generelt indikerer en højere score mere alvorlige depressive symptomer.
2 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFPS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner