Programma di sostegno tra pari domiciliare per madri con scarsa autoefficacia nell'allattamento al seno (BFPS)
27 gennaio 2026 aggiornato da: The University of Hong Kong
Efficacia di un programma di sostegno tra pari domiciliare per le madri cinesi con scarso allattamento al seno Autoefficacia per aumentare l'esclusività e la durata dell'allattamento al seno: uno studio controllato randomizzato
Viene proposto un programma online di sostegno tra pari per l'allattamento al seno a domicilio per sostenere le madri che stanno dando alla luce il loro primogenito.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di questo programma nel migliorare le pratiche di allattamento al seno tra le donne con bassa autoefficacia dell'allattamento al seno.
Si ipotizza che i partecipanti che hanno ricevuto supporto tra pari online da casa allatteranno esclusivamente al seno per una durata maggiore, avranno una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno e sintomi di depressione post-partum inferiori rispetto a quelli che ricevono solo cure standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le madri primipare che pianificano di allattare ma non hanno continuato ad allattare spesso affrontano alti livelli di sfide emotive e psicologiche nella loro transizione verso la genitorialità. Ciò può influire negativamente sulle loro esperienze di allattamento al seno e sul benessere generale ed è associato a stress, ansia e depressione postnatale. Sebbene la psicoeducazione familiare e altri programmi di gruppo di supporto siano disponibili nei servizi sanitari, richiedono sessioni educative faccia a faccia su un lungo intervallo, alto coinvolgimento e relazioni di fiducia, e quindi spesso si traducono in una bassa frequenza e in un alto numero di abbandoni.
Le madri hanno espresso la necessità di un sostegno psicologico da parte di consulenti tra pari, che consentirebbero loro di sostenersi a vicenda. Il primo mese dopo il parto è un periodo critico per sostenere l'allattamento al seno esclusivo e il momento in cui le madri sono ad alto rischio di depressione postpartum. Per le madri cinesi a Hong Kong, tuttavia, sono spesso costrette a casa durante questo periodo a causa della tradizione di "fare il mese", e quindi spesso trovano difficile frequentare gruppi di sostegno o cercare aiuto. Alla luce di queste sfide e dell'ondata di pandemia affrontata dalle madri primipare, sono riluttanti alle visite domiciliari, pertanto viene proposta una consegna online del programma di sostegno tra pari domiciliare.
Questo studio di controllo randomizzato adotta un disegno a due bracci per esaminare l'efficacia di un programma di sostegno tra pari online a domicilio per le donne con bassa autoefficacia dell'allattamento al seno. Si ipotizza che coloro che ricevono l'intervento, rispetto ai controlli, avranno (1) un periodo più lungo di allattamento al seno esclusivo, (2) una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale e (3) sintomi depressivi post-partum inferiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
442
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri primipare
- Intenzione di allattare
- Avere una bassa autoefficacia dell'allattamento al seno (tra 14 e 32)
- Avere una gravidanza singola e un parto vivo
- Avere un neonato a termine (37-42 settimane di gestazione)
- cantonese
- Residente a Hong Kong
- Non avere gravi complicazioni mediche o ostetriche
Criteri di esclusione:
- Il neonato ha <37 settimane di gestazione
- Il neonato ha un punteggio di Apgar <8 a cinque minuti
- Il neonato ha un peso alla nascita <2.500 grammi
- Il bambino ha gravi condizioni mediche o malformazioni congenite
- Il neonato viene collocato nell'unità per neonati per cure speciali per più di 48 ore dopo la nascita
- Il neonato viene ricoverato nell'unità di terapia intensiva neonatale in qualsiasi momento dopo la nascita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di supporto tra pari online da casa
I partecipanti riceveranno un intervento oltre alle cure abituali standard.
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Verrà fornito supporto tra pari online domiciliare per supportare l'allattamento al seno dei partecipanti.
Ci saranno un minimo di 2 e un massimo di 3 visite domiciliari tra peer counselor qualificati e partecipanti.
Ogni sessione durerà circa 30 minuti.
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Nessun intervento: Cure abituali standard
I partecipanti riceveranno cure abituali standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di alimentazione infantile: allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: A 1 mese dopo il parto
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Numero/proporzione di partecipanti che praticano l'allattamento al seno esclusivo a 1 mese dal parto.
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A 1 mese dopo il parto
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Stato di alimentazione infantile: allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: A 2 mesi dopo il parto
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Numero/proporzione di partecipanti che hanno praticato l'allattamento al seno esclusivo a 2 mesi dopo il parto.
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A 2 mesi dopo il parto
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Stato di alimentazione infantile: allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: A 4 mesi dal parto
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Numero/proporzione di partecipanti che praticano l'allattamento al seno esclusivo a 4 mesi dopo il parto.
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A 4 mesi dal parto
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Stato di alimentazione infantile: allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: A 6 mesi dal parto
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Numero/proporzione di partecipanti che praticano l'allattamento al seno esclusivo a 6 mesi dopo il parto.
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A 6 mesi dal parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia delle donne nell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Al basale, 2 mesi e 4 mesi dopo il parto
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno in forma breve (versione cinese di Hong Kong) viene utilizzata per misurare l'autoefficacia dell'allattamento al seno materna.
La scala a 14 item è su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale variava da 14 a 70 con un punteggio più alto che indicava una maggiore fiducia nell’allattamento al seno e autoefficacia.
Dopo l'arrotondamento per eccesso al numero intero più vicino viene applicato un punteggio limite di 46.
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Al basale, 2 mesi e 4 mesi dopo il parto
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Autoefficacia delle donne nell'allattamento al seno al basale
Lasso di tempo: Al basale
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno in forma breve (versione cinese di Hong Kong) viene utilizzata per misurare l'autoefficacia dell'allattamento al seno materna.
La scala a 14 item è su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale variava da 14 a 70 con un punteggio più alto che indicava una maggiore fiducia nell’allattamento al seno e autoefficacia.
Dopo l'arrotondamento per eccesso al numero intero più vicino viene applicato un punteggio limite di 46.
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Al basale
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Autoefficacia delle donne nell'allattamento al seno a 2 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: A 2 mesi dopo il parto
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno in forma breve (versione cinese di Hong Kong) viene utilizzata per misurare l'autoefficacia dell'allattamento al seno materna.
La scala a 14 item è su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale variava da 14 a 70 con un punteggio più alto che indicava una maggiore fiducia nell’allattamento al seno e autoefficacia.
Dopo l'arrotondamento per eccesso al numero intero più vicino viene applicato un punteggio limite di 46.
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A 2 mesi dopo il parto
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Autoefficacia delle donne nell'allattamento al seno a 4 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: A 4 mesi dal parto
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno in forma breve (versione cinese di Hong Kong) viene utilizzata per misurare l'autoefficacia dell'allattamento al seno materna.
La scala a 14 item è su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale variava da 14 a 70 con un punteggio più alto che indicava una maggiore fiducia nell’allattamento al seno e autoefficacia.
Dopo l'arrotondamento per eccesso al numero intero più vicino viene applicato un punteggio limite di 46.
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A 4 mesi dal parto
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Depressione postpartum delle donne al basale
Lasso di tempo: Al basale
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La versione cinese della scala della depressione postnatale di Edimburgo viene utilizzata per misurare la gravità dei sintomi depressivi postnatali.
È una scala di dieci elementi valutati da 0 a 3. Il punteggio totale può variare da 0 a 30.
In generale, un punteggio più alto indica sintomi depressivi più gravi.
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Al basale
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Depressione postpartum delle donne a 1 mese dopo il parto
Lasso di tempo: A 1 mese dopo il parto
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La versione cinese della scala della depressione postnatale di Edimburgo viene utilizzata per misurare la gravità dei sintomi depressivi postnatali.
È una scala di dieci elementi valutati da 0 a 3. Il punteggio totale può variare da 0 a 30.
In generale, un punteggio più alto indica sintomi depressivi più gravi.
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A 1 mese dopo il parto
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Depressione postpartum delle donne a 2 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: A 2 mesi dopo il parto
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La versione cinese della scala della depressione postnatale di Edimburgo viene utilizzata per misurare la gravità dei sintomi depressivi postnatali.
È una scala di dieci elementi valutati da 0 a 3. Il punteggio totale può variare da 0 a 30.
In generale, un punteggio più alto indica sintomi depressivi più gravi.
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A 2 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFPS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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