Programa de Apoyo de Pares Basado en el Hogar para Madres con Baja Autoeficacia en la Lactancia Materna (BFPS)
27 de enero de 2026 actualizado por: The University of Hong Kong
Eficacia de un programa de apoyo entre pares en el hogar para madres chinas con baja autoeficacia en la lactancia materna para aumentar la exclusividad y la duración de la lactancia materna: un ensayo controlado aleatorizado
Se propone un programa en línea de apoyo a la lactancia materna en el hogar para apoyar a las madres que están dando a luz a su primogénito.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de este programa para mejorar las prácticas de lactancia materna entre mujeres con baja autoeficacia en la lactancia materna.
Se plantea la hipótesis de que las participantes que recibieron apoyo de pares en línea en el hogar amamantarán exclusivamente durante más tiempo, tendrán una mayor autoeficacia para amamantar y menos síntomas de depresión posparto en comparación con las que solo reciben atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las madres primíparas que planean amamantar pero no continúan amamantando a menudo enfrentan altos niveles de desafíos emocionales y psicológicos en su transición a la paternidad. Esto puede afectar negativamente sus experiencias de lactancia y su bienestar general, y está asociado con el estrés, la ansiedad y la depresión posparto. Si bien la psicoeducación familiar y otros programas de grupos de apoyo están disponibles en los servicios de salud, requieren sesiones de educación cara a cara durante un intervalo prolongado, un alto compromiso y relaciones de confianza y, por lo tanto, a menudo dan como resultado una baja asistencia y un alto abandono.
Las madres han expresado la necesidad de apoyo psicológico de los consejeros de pares, lo que les permitiría apoyarse mutuamente. El primer mes posparto es un período crítico para mantener la lactancia materna exclusiva y el momento en que las madres corren un alto riesgo de depresión posparto. Sin embargo, para las madres chinas en Hong Kong, a menudo están confinadas en casa durante este período debido a la tradición de "hacer el mes" y, por lo tanto, a menudo les resulta difícil asistir a grupos de apoyo o buscar ayuda. En vista de estos desafíos y la ola pandémica que enfrentan las madres primíparas, se muestran renuentes a las visitas domiciliarias, por lo que se propone una entrega en línea del programa de apoyo entre pares en el hogar.
Este ensayo de control aleatorizado adopta un diseño de dos brazos para examinar la eficacia de un programa en línea de apoyo entre pares en el hogar para mujeres con baja autoeficacia para amamantar. Se plantea la hipótesis de que las que reciben la intervención, en comparación con los controles, tendrán (1) un período más largo de lactancia materna exclusiva, (2) mayor autoeficacia de la lactancia materna posnatal y (3) síntomas depresivos posparto más bajos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
442
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres primíparas
- intención de amamantar
- Tener baja autoeficacia para amamantar (entre 14 a 32)
- Tener un embarazo único y nacido vivo
- Tiene un bebé a término (37-42 semanas gestacionales)
- Habla cantonés
- residente de Hong Kong
- No tener complicaciones médicas u obstétricas graves.
Criterio de exclusión:
- El bebé tiene menos de 37 semanas de gestación
- El bebé tiene una puntuación de Apgar <8 a los cinco minutos
- El bebé tiene un peso al nacer <2500 gramos
- El bebé tiene alguna afección médica grave o malformaciones congénitas.
- El bebé se coloca en la unidad de cuidados especiales para bebés durante más de 48 horas después del nacimiento.
- El bebé se coloca en la unidad de cuidados intensivos neonatales en cualquier momento después del nacimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en línea de apoyo entre pares en el hogar
Los participantes recibirán una intervención además de la atención estándar habitual.
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Se brindará apoyo de pares en el hogar en línea para apoyar la lactancia de los participantes.
Habrá un mínimo de 2 y un máximo de 3 visitas domiciliarias entre los consejeros de pares capacitados y los participantes.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
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Sin intervención: Atención habitual estándar
Los participantes recibirán la atención habitual estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de alimentación infantil: lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: Al mes posparto
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Número/proporción de participantes que practican la lactancia materna exclusiva al mes posparto.
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Al mes posparto
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Estado de alimentación infantil: lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: A los 2 meses posparto
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Número/proporción de participantes que practicaron la lactancia materna exclusiva a los 2 meses del posparto.
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A los 2 meses posparto
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Estado de alimentación infantil: lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: A los 4 meses posparto
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Número/proporción de participantes que practican la lactancia materna exclusiva a los 4 meses posparto.
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A los 4 meses posparto
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Estado de alimentación infantil: lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: A los 6 meses posparto
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Número/proporción de participantes que practican la lactancia materna exclusiva a los 6 meses posparto.
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A los 6 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia de las mujeres en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 meses y 4 meses posparto
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La escala corta de autoeficacia en lactancia materna (versión china de Hong Kong) se utiliza para medir la autoeficacia materna en la lactancia materna.
La escala de 14 ítems está en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total osciló entre 14 y 70 y una puntuación más alta indica mayor confianza en la lactancia y autoeficacia.
Se aplica una puntuación límite de 46 después de redondear al número entero más cercano.
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Al inicio, 2 meses y 4 meses posparto
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Autoeficacia de las mujeres en la lactancia materna al inicio
Periodo de tiempo: Al inicio
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La escala corta de autoeficacia en lactancia materna (versión china de Hong Kong) se utiliza para medir la autoeficacia materna en la lactancia materna.
La escala de 14 ítems está en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total osciló entre 14 y 70 y una puntuación más alta indica mayor confianza en la lactancia y autoeficacia.
Se aplica una puntuación límite de 46 después de redondear al número entero más cercano.
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Al inicio
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Autoeficacia de las mujeres en la lactancia materna a los 2 meses del posparto
Periodo de tiempo: A los 2 meses posparto
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La escala corta de autoeficacia en lactancia materna (versión china de Hong Kong) se utiliza para medir la autoeficacia materna en la lactancia materna.
La escala de 14 ítems está en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total osciló entre 14 y 70 y una puntuación más alta indica mayor confianza en la lactancia y autoeficacia.
Se aplica una puntuación límite de 46 después de redondear al número entero más cercano.
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A los 2 meses posparto
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Autoeficacia de las mujeres en la lactancia materna a los 4 meses del posparto
Periodo de tiempo: A los 4 meses posparto
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La escala corta de autoeficacia en lactancia materna (versión china de Hong Kong) se utiliza para medir la autoeficacia materna en la lactancia materna.
La escala de 14 ítems está en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total osciló entre 14 y 70 y una puntuación más alta indica mayor confianza en la lactancia y autoeficacia.
Se aplica una puntuación límite de 46 después de redondear al número entero más cercano.
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A los 4 meses posparto
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Depresión posparto de las mujeres al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Al inicio
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La versión china de la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo se utiliza para medir la gravedad de los síntomas depresivos posnatales.
Es una escala de diez ítems con una puntuación de 0 a 3. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 30.
En general, una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
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Al inicio
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Depresión posparto de las mujeres al mes de posparto
Periodo de tiempo: Al mes posparto
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La versión china de la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo se utiliza para medir la gravedad de los síntomas depresivos posnatales.
Es una escala de diez ítems con una puntuación de 0 a 3. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 30.
En general, una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
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Al mes posparto
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Depresión posparto de las mujeres a los 2 meses del posparto
Periodo de tiempo: A los 2 meses posparto
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La versión china de la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo se utiliza para medir la gravedad de los síntomas depresivos posnatales.
Es una escala de diez ítems con una puntuación de 0 a 3. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 30.
En general, una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
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A los 2 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFPS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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