Kotiin perustuva vertaistukiohjelma äideille, joilla on alhainen imetyskyky (BFPS)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: The University of Hong Kong
Kotipohjaisen vertaistukiohjelman tehokkuus kiinalaisille äideille, joilla on alhainen imettäminen
Esikoisensa synnyttävien äitien tukemiseksi ehdotetaan verkkopohjaista kotiimetyksen vertaistukiohjelmaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän ohjelman tehokkuutta imetyskäytäntöjen parantamisessa naisilla, joilla on alhainen imetyskyky.
Oletuksena on, että osallistujat, jotka saivat verkossa kotipohjaista vertaistukea, imettävät yksinomaan pidempään, heillä on korkeampi imetyksen omatehokkuus ja pienemmät synnytyksen jälkeiset masennuksen oireet verrattuna niihin, jotka saavat vain tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkusyntyneet äidit, jotka suunnittelevat imettämistä mutta eivät jatkaneet imetystä, kohtaavat usein suuria emotionaalisia ja psykologisia haasteita siirtyessään vanhemmuuteen. Tämä voi vaikuttaa haitallisesti heidän imetyskokemuksiinsa ja yleiseen hyvinvointiinsa, ja se liittyy stressiin, ahdistukseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Vaikka perhepsykokoulutusta ja muita tukevia ryhmäohjelmia on saatavilla terveyspalveluissa, ne edellyttävät kasvokkain tapahtuvaa koulutusta pitkällä aikavälillä, vahvaa sitoutumista ja luottamuksellisia ihmissuhteita, mikä johtaa usein vähäiseen osallistumiseen ja korkeaan keskeyttämiseen.
Äidit ovat ilmaisseet tarpeensa vertaisohjaajien psykologiselle tuelle, jonka avulla he voivat tukea toisiaan. Ensimmäinen kuukausi synnytyksen jälkeen on kriittinen ajanjakso yksinomaisen imetyksen ylläpitämiselle ja aika, jolloin äideillä on suuri riski sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Hongkongissa asuvat kiinalaiset äidit ovat kuitenkin usein kotonaan tänä aikana "kuukauden tekemisen" perinteen vuoksi, ja siksi heidän on usein vaikea osallistua tukiryhmiin tai hakea apua. Ottaen huomioon nämä haasteet ja ensisyntyneiden äitien kohtaaman pandemiaaallon, he ovat haluttomia tekemään kotikäyntejä, joten kotipohjaisen vertaistukiohjelman verkkotoimitusta ehdotetaan.
Tässä satunnaistetussa kontrollikokeessa käytetään kaksihaaraista mallia, jolla tutkitaan kotipohjaisen vertaistukiohjelman tehokkuutta naisille, joilla on alhainen imetyskyky. Oletetaan, että interventiota saaneilla on verrokkeihin verrattuna (1) pidempi yksinimetysjakso, (2) korkeampi synnytyksen jälkeinen imetyskyky ja (3) pienemmät synnytyksen jälkeiset masennusoireet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
442
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntyneet äidit
- Aikomuksena on imettää
- Sinulla on alhainen imetyskyky (14-32)
- On yksittäinen raskaus ja elävänä syntymä
- Syntynyt syntymäaika (raskausviikko 37-42)
- Kantonin kielen puhe
- Hongkongin asukas
- Ei vakavia lääketieteellisiä tai synnytyskomplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvan raskausviikko on alle 37
- Vauvalla Apgar-pistemäärä <8 viiden minuutin kohdalla
- Vauvan syntymäpaino on alle 2500 grammaa
- Vauvalla on vakavia sairauksia tai synnynnäisiä epämuodostumia
- Vauva asetetaan erityishoitoon yli 48 tunniksi syntymän jälkeen
- Vauva asetetaan vastasyntyneiden teho-osastolle milloin tahansa syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-kotiin perustuva vertaistuki
Osallistujat saavat interventiota tavallisen hoidon lisäksi.
|
Osallistujien imetyksen tukemiseksi tarjotaan verkossa kotipohjaista vertaistukea.
Koulutettujen vertaisohjaajien ja osallistujien välillä tulee olemaan vähintään 2 ja enintään 3 kotikäyntiä.
Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali normaali hoito
Osallistujat saavat normaalia normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan ruokintatila: Yksinomainen imetys
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä/osuus, jotka harjoittavat yksinomaan imetystä 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ruokintatila: Yksinomainen imetys
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä/osuus, jotka harjoittivat yksinomaista imetystä 2 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ruokintatila: Yksinomainen imetys
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä/osuus, jotka harjoittavat yksinomaista imetystä 4 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ruokintatila: Yksinomainen imetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä/osuus, jotka harjoittavat yksinomaan imetystä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten itsetehokkuus imetyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 kuukautta ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Bretfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hongkongin kiinalainen versio) käytetään äidin imetyksen itsetehokkuuden mittaamiseen.
14 kohdan asteikko on 5 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa imetysluottamusta ja itsetehokkuutta.
Raja-arvoksi 46 sovelletaan sen jälkeen, kun se on pyöristetty ylöspäin lähimpään kokonaislukuun.
|
Lähtötilanteessa 2 kuukautta ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Naisten itsetehokkuus imetyksessä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Bretfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hongkongin kiinalainen versio) käytetään äidin imetyksen itsetehokkuuden mittaamiseen.
14 kohdan asteikko on 5 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa imetysluottamusta ja itsetehokkuutta.
Raja-arvoksi 46 sovelletaan sen jälkeen, kun se on pyöristetty ylöspäin lähimpään kokonaislukuun.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Naisten itsetehokkuus imetyksessä 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Bretfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hongkongin kiinalainen versio) käytetään äidin imetyksen itsetehokkuuden mittaamiseen.
14 kohdan asteikko on 5 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa imetysluottamusta ja itsetehokkuutta.
Raja-arvoksi 46 sovelletaan sen jälkeen, kun se on pyöristetty ylöspäin lähimpään kokonaislukuun.
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
|
Naisten itsetehokkuus imetyksessä 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Bretfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hongkongin kiinalainen versio) käytetään äidin imetyksen itsetehokkuuden mittaamiseen.
14 kohdan asteikko on 5 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa imetysluottamusta ja itsetehokkuutta.
Raja-arvoksi 46 sovelletaan sen jälkeen, kun se on pyöristetty ylöspäin lähimpään kokonaislukuun.
|
4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Naisten synnytyksen jälkeinen masennus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikon kiinalaista versiota käytetään postnataalisten masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on kymmenen kohdan asteikko, jonka arvosanat ovat 0–3. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–30.
Yleensä korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Naisten synnytyksen jälkeinen masennus 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikon kiinalaista versiota käytetään postnataalisten masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on kymmenen kohdan asteikko, jonka arvosanat ovat 0–3. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–30.
Yleensä korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennusoireita.
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Naisten synnytyksen jälkeinen masennus 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikon kiinalaista versiota käytetään postnataalisten masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on kymmenen kohdan asteikko, jonka arvosanat ovat 0–3. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–30.
Yleensä korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennusoireita.
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFPS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .