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Programme de soutien par les pairs à domicile pour les mères ayant une faible auto-efficacité en matière d'allaitement (BFPS)

10 avril 2024 mis à jour par: The University of Hong Kong

Efficacité d'un programme de soutien par les pairs à domicile pour les mères chinoises ayant une faible auto-efficacité de l'allaitement maternel pour augmenter l'exclusivité et la durée de l'allaitement : un essai contrôlé randomisé

Un programme en ligne de soutien à l'allaitement par les pairs à domicile est proposé pour soutenir les mères qui donnent naissance à leur premier-né. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de ce programme dans l'amélioration des pratiques d'allaitement chez les femmes ayant une faible auto-efficacité en matière d'allaitement. Il est supposé que les participantes qui ont reçu un soutien par les pairs à domicile en ligne allaiteront exclusivement pendant plus longtemps, auront une auto-efficacité d'allaitement plus élevée et des symptômes de dépression post-partum plus faibles par rapport à celles qui ne reçoivent que des soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mères primipares qui envisagent d'allaiter mais qui ne l'ont pas fait sont souvent confrontées à des niveaux élevés de défis émotionnels et psychologiques lors de leur transition vers la parentalité. Cela peut nuire à leurs expériences d'allaitement et à leur bien-être général, et est associé au stress, à l'anxiété et à la dépression postnatale. Bien que la psychoéducation familiale et d'autres programmes de groupe de soutien soient disponibles dans les services de santé, ils nécessitent des séances d'éducation en face à face sur un long intervalle, un engagement élevé et des relations de confiance, et entraînent donc souvent une faible fréquentation et de nombreux abandons.

Les mères ont exprimé le besoin d'un soutien psychologique de pairs-conseillers, ce qui leur permettrait de se soutenir mutuellement. Le premier mois post-partum est une période critique pour le maintien de l'allaitement maternel exclusif et le moment où les mères sont à haut risque de dépression post-partum. Pour les mères chinoises à Hong Kong, cependant, elles sont souvent confinées à la maison pendant cette période en raison de la tradition de "faire le mois", et ont donc souvent du mal à participer à des groupes de soutien ou à demander de l'aide. Compte tenu de ces défis et de la vague pandémique à laquelle sont confrontées les mères primipares, celles-ci sont réticentes aux visites à domicile, c'est pourquoi une prestation en ligne du programme de soutien par les pairs à domicile est proposée.

Cet essai contrôlé randomisé adopte une conception à deux bras pour examiner l'efficacité d'un programme en ligne de soutien par les pairs à domicile pour les femmes ayant une faible auto-efficacité en matière d'allaitement. On suppose que celles qui reçoivent l'intervention, par rapport aux témoins, auront (1) une plus longue période d'allaitement exclusif, (2) une plus grande auto-efficacité de l'allaitement postnatal et (3) des symptômes dépressifs post-partum plus faibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

442

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kris YW Lok, PhD
  • Numéro de téléphone: +852 3917 6690
  • E-mail: krislok@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • Kris YW Dr Lok, SRD, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 3917 6690
          • E-mail: krislok@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contact:
          • Kris YW Dr Lok, SRD, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 3917 6690
          • E-mail: krislok@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mères primipares
  • Avoir l'intention d'allaiter
  • Avoir une faible auto-efficacité en matière d'allaitement (entre 14 et 32)
  • Avoir une grossesse unique et une naissance vivante
  • Avoir un enfant à terme (37-42 semaines de gestation)
  • Cantonais parlant
  • Résident de Hong Kong
  • Ne pas avoir de complications médicales ou obstétricales graves

Critère d'exclusion:

  • Le bébé a moins de 37 semaines de gestation
  • Le nourrisson a un score d'Apgar <8 à cinq minutes
  • Le bébé a un poids de naissance <2 500 grammes
  • Le nourrisson a des conditions médicales graves ou des malformations congénitales
  • Le nourrisson est placé dans l'unité de soins spéciaux pour bébé pendant plus de 48 heures après la naissance
  • Le nourrisson est placé dans l'unité de soins intensifs néonatals à tout moment après la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de soutien par les pairs à domicile en ligne
Les participants recevront une intervention en plus des soins habituels standard.
Comportemental: Soutien par les pairs à domicile en ligne
Un soutien en ligne par les pairs à domicile sera fourni pour soutenir l'allaitement des participants. Il y aura un minimum de 2 et un maximum de 3 visites à domicile entre les conseillers pairs formés et les participants. Chaque séance durera environ 30 minutes.
Aucune intervention: Soins habituels standards
Les participants recevront les soins habituels standards.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de l'alimentation du nourrisson
Délai: A 1 mois post-partum
Durée de l'allaitement exclusif
A 1 mois post-partum
État de l'alimentation du nourrisson
Délai: A 2 mois post-partum
Durée de l'allaitement exclusif
A 2 mois post-partum
État de l'alimentation du nourrisson
Délai: A 4 mois post-partum
Durée de l'allaitement exclusif
A 4 mois post-partum
État de l'alimentation du nourrisson
Délai: A 6 mois post-partum
Durée de l'allaitement exclusif
A 6 mois post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression post-partum féminine
Délai: A 1 mois et 2 mois post-partum
La version chinoise de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est utilisée pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs postnatals. Il s'agit d'une échelle de dix items cotés de 0 à 3. Le score total peut varier de 0 à 30. En général, un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus graves.
A 1 mois et 2 mois post-partum
L'auto-efficacité des femmes en matière d'allaitement
Délai: Au départ et 1 mois après l'accouchement
Le formulaire court de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (version chinoise de Hong Kong) est utilisé pour mesurer l'auto-efficacité de l'allaitement maternel. L'échelle de 14 items est basée sur une échelle de Likert à 5 points. Le score total variait de 14 à 70, un score plus élevé indiquant une confiance et une efficacité personnelle plus élevées en matière d'allaitement. Un score seuil de 46 est appliqué après arrondi à l’entier le plus proche.
Au départ et 1 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFPS1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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