Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert kollegastøtteprogram for mødre med lav ammingseffektivitet (BFPS)

27. januar 2026 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effektiviteten av et hjemmebasert kollegastøtteprogram for kinesiske mødre med lav selveffektivitet for amming for å øke eksklusiviteten og varigheten av amming: en randomisert kontrollert prøvelse

Et nettbasert hjemmebasert støtteprogram for amming er foreslått for å støtte mødre som føder sin førstefødte. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til dette programmet for å forbedre ammepraksisen blant kvinner med lav selveffektivitet for amming. Det er en hypotese om at deltakere som mottok nettbasert hjemmebasert peer-støtte utelukkende vil amme over lengre varighet, ha høyere selveffektivitet for amming og lavere postpartumdepresjonssymptomer sammenlignet med de som bare mottar standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primipare mødre som planlegger å amme, men som ikke fortsetter å amme, møter ofte høye nivåer av emosjonelle og psykologiske utfordringer i overgangen til foreldreskap. Dette kan påvirke deres ammeopplevelser og generell velvære negativt, og er assosiert med stress, angst og postnatal depresjon. Mens familiepsyko-edukasjon og andre støttende gruppeprogrammer er tilgjengelige i helsetjenester, krever de ansikt-til-ansikt opplæringsøkter over et langt intervall, høyt engasjement og tillitsfulle relasjoner, og resulterer derfor ofte i lavt oppmøte og høyt frafall.

Mødre har uttrykt behovet for psykologisk støtte fra jevnaldrende rådgivere, som vil tillate dem å støtte hverandre. Den første måneden etter fødselen er en kritisk periode for å opprettholde eksklusiv amming og tiden da mødre har høy risiko for fødselsdepresjon. For kinesiske mødre i Hong Kong er de imidlertid ofte hjemmebundne i denne perioden på grunn av tradisjonen med å "gjøre måneden", og opplever derfor ofte at det er vanskelig å delta i støttegrupper eller søke hjelp. I lys av disse utfordringene og den pandemiske bølgen som førstegangsmødre står overfor, er de motvillige til hjemmebesøk, derfor foreslås en online levering av det hjemmebaserte peer-støtteprogrammet.

Denne randomiserte kontrollstudien tar i bruk et design med to armer for å undersøke effektiviteten til et nettbasert hjemmebasert støtteprogram for kvinner med lav selveffektivitet ved amming. Det er en hypotese om at de som mottar intervensjonen, sammenlignet med kontrollene, vil ha (1) lengre periode med eksklusiv amming, (2) høyere postnatal ammings selveffektivitet og (3) lavere postpartum depressive symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primiparous mødre
  • Har tenkt å amme
  • Har lav selveffektivitet til å amme (mellom 14 og 32)
  • Har singleton graviditet og levende fødsel
  • Har termin spedbarn (37-42 uker svangerskap)
  • Kantonesisk talende
  • bosatt i Hong Kong
  • Har ingen alvorlige medisinske eller obstetriske komplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarnet er <37 ukers svangerskap
  • Spedbarn har Apgar-score <8 etter fem minutter
  • Spedbarn har fødselsvekt <2500 gram
  • Spedbarn har noen alvorlige medisinske tilstander eller medfødte misdannelser
  • Spedbarn plasseres i spesialomsorgsbabyavdelingen i mer enn 48 timer etter fødselen
  • Spedbarn legges på neonatal intensivavdeling når som helst etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online hjemmebasert intervensjon for kollegastøtte
Deltakerne vil få intervensjon i tillegg til vanlig vanlig omsorg.
Online hjemmebasert støtte vil bli gitt for å støtte deltakernes amming. Det vil være minimum 2 og maksimalt 3 hjemmebesøk mellom trente jevnaldrende rådgivere og deltakere. Hver økt vil vare i ca. 30 minutter.
Ingen inngripen: Standard vanlig pleie
Deltakerne vil motta vanlig pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarns fôringsstatus: Eksklusiv amming
Tidsramme: 1 måned etter fødselen
Antall/andel deltakere som praktiserer eksklusiv amming 1 måned etter fødsel.
1 måned etter fødselen
Spedbarns fôringsstatus: Eksklusiv amming
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
Antall/andel deltakere som praktiserte eksklusiv amming 2 måneder etter fødselen.
2 måneder etter fødselen
Spedbarns fôringsstatus: Eksklusiv amming
Tidsramme: 4 måneder etter fødselen
Antall/andel deltakere som praktiserer eksklusiv amming 4 måneder etter fødselen.
4 måneder etter fødselen
Spedbarns fôringsstatus: Eksklusiv amming
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Antall/andel deltakere som praktiserer eksklusiv amming 6 måneder etter fødselen.
6 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinners selveffektivitet i amming
Tidsramme: Ved baseline, 2 måneder og 4 måneder postpartum
Breastfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hong Kong kinesisk versjon) brukes til å måle mors ammings self-efficacy. Skalaen med 14 elementer er på en 5-punkts Likert-skala. Total poengsum varierte fra 14 til 70 med en høyere poengsum som indikerer høyere selvtillit og selvtillit. En cut-off score på 46 brukes etter avrunding opp til nærmeste heltall.
Ved baseline, 2 måneder og 4 måneder postpartum
Kvinners selveffektivitet i amming ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Breastfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hong Kong kinesisk versjon) brukes til å måle mors ammings self-efficacy. Skalaen med 14 elementer er på en 5-punkts Likert-skala. Total poengsum varierte fra 14 til 70 med en høyere poengsum som indikerer høyere selvtillit og selvtillit. En cut-off score på 46 brukes etter avrunding opp til nærmeste heltall.
Ved baseline
Kvinners egeneffektivitet ved amming 2 måneder etter fødsel
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
Breastfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hong Kong kinesisk versjon) brukes til å måle mors ammings self-efficacy. Skalaen med 14 elementer er på en 5-punkts Likert-skala. Total poengsum varierte fra 14 til 70 med en høyere poengsum som indikerer høyere selvtillit og selvtillit. En cut-off score på 46 brukes etter avrunding opp til nærmeste heltall.
2 måneder etter fødselen
Kvinners egeneffektivitet ved amming 4 måneder etter fødsel
Tidsramme: 4 måneder etter fødselen
Breastfeeding Self-efficacy Scale Short Form (Hong Kong kinesisk versjon) brukes til å måle mors ammings self-efficacy. Skalaen med 14 elementer er på en 5-punkts Likert-skala. Total poengsum varierte fra 14 til 70 med en høyere poengsum som indikerer høyere selvtillit og selvtillit. En cut-off score på 46 brukes etter avrunding opp til nærmeste heltall.
4 måneder etter fødselen
Kvinners fødselsdepresjon ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Den kinesiske versjonen av Edinburgh Postnatal Depression Scale brukes til å måle alvorlighetsgraden av postnatale depressive symptomer. Det er en skala med ti elementer rangert fra 0 til 3. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 30. Generelt indikerer en høyere score mer alvorlige depressive symptomer.
Ved baseline
Kvinners fødselsdepresjon ved 1 måned postpartum
Tidsramme: 1 måned etter fødselen
Den kinesiske versjonen av Edinburgh Postnatal Depression Scale brukes til å måle alvorlighetsgraden av postnatale depressive symptomer. Det er en skala med ti elementer rangert fra 0 til 3. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 30. Generelt indikerer en høyere score mer alvorlige depressive symptomer.
1 måned etter fødselen
Kvinners fødselsdepresjon ved 2 måneder postpartum
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
Den kinesiske versjonen av Edinburgh Postnatal Depression Scale brukes til å måle alvorlighetsgraden av postnatale depressive symptomer. Det er en skala med ti elementer rangert fra 0 til 3. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 30. Generelt indikerer en høyere score mer alvorlige depressive symptomer.
2 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BFPS1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere