Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserat kamratstödsprogram för mammor med låg amningsförmåga (BFPS)

4 juni 2024 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Effektiviteten av ett hembaserat kamratstödsprogram för kinesiska mödrar med låg amningseffektivitet för att öka amningens exklusivitet och varaktighet: en randomiserad kontrollerad prövning

Ett online-hembaserat kamratstödsprogram för amning föreslås för att stödja mödrar som föder sin förstfödda. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av detta program för att förbättra amningspraxis bland kvinnor med låg amningseffektivitet. Det antas att deltagare som fått hembaserat stöd online uteslutande kommer att amma under längre tid, ha högre amningseffektivitet och lägre postpartumdepressionssymtom jämfört med de som endast får standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primiparma mödrar som planerar att amma men inte fortsätter att amma möter ofta höga nivåer av känslomässiga och psykologiska utmaningar i sin övergång till föräldraskap. Detta kan negativt påverka deras amningsupplevelser och allmänna välbefinnande, och är förknippat med stress, ångest och postnatal depression. Även om familjepsykoutbildning och andra stödjande gruppprogram är tillgängliga inom hälso- och sjukvården, kräver de personliga utbildningssessioner under långa intervall, stort engagemang och förtroendefulla relationer, och resulterar därför ofta i låg närvaro och högt avhopp.

Mödrar har uttryckt behovet av psykologiskt stöd från kamratrådgivare, vilket skulle göra det möjligt för dem att stödja varandra. Den första månaden efter förlossningen är en kritisk period för att upprätthålla exklusiv amning och den tid då mödrar löper hög risk för förlossningsdepression. För kinesiska mödrar i Hong Kong är de dock ofta hembundna under denna period på grund av traditionen att "göra månaden", och har därför ofta svårt att delta i stödgrupper eller söka hjälp. Med tanke på dessa utmaningar och den pandemivåg som ungmödrar möter, är de ovilliga till hembesök, därför föreslås en onlineleverans av det hembaserade kamratstödsprogrammet.

Denna randomiserade kontrollstudie antar en design med två armar för att undersöka effektiviteten av ett online-hembaserat kamratstödsprogram för kvinnor med låg amningseffektivitet. Det antas att de som får interventionen, jämfört med kontrollerna, kommer att ha (1) längre period av exklusiv amning, (2) högre postnatal amningseffektivitet och (3) lägre postpartumdepressiva symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

442

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primipariska mödrar
  • Tänker amma
  • Har låg amningseffektivitet (mellan 14 till 32)
  • Ha singelgraviditet och levande födsel
  • Får ett barn (37-42 veckors graviditet)
  • Kantonesisk talande
  • bosatt i Hongkong
  • Har inga allvarliga medicinska eller obstetriska komplikationer

Exklusions kriterier:

  • Spädbarnet är <37 veckors graviditet
  • Spädbarn har Apgar-poäng <8 vid fem minuter
  • Spädbarn har födelsevikt <2 500 gram
  • Spädbarn har några allvarliga medicinska tillstånd eller medfödda missbildningar
  • Spädbarn placeras på specialvårdens babyavdelning i mer än 48 timmar efter födseln
  • Spädbarn placeras på neonatal intensivvårdsavdelning när som helst efter födseln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online Hembaserat peer supportintervention
Deltagarna kommer att få intervention utöver vanlig vanlig vård.
Hembaserat stöd online kommer att tillhandahållas för att stödja deltagarnas amning. Det kommer att vara minst 2 och max 3 hembesök mellan utbildade kamratrådgivare och deltagare. Varje session tar cirka 30 minuter.
Inget ingripande: Standard vanlig skötsel
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns matningsstatus
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
Exklusiv amningstid
1 månad efter förlossningen
Spädbarns matningsstatus
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Exklusiv amningstid
2 månader efter förlossningen
Spädbarns matningsstatus
Tidsram: 4 månader efter förlossningen
Exklusiv amningstid
4 månader efter förlossningen
Spädbarns matningsstatus
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Exklusiv amningstid
6 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvinnors self-efficacy vid amning
Tidsram: Vid baslinjen, 2 månader och 4 månader efter förlossningen
Amning Self-efficacy Scale Short Form (Hongkong kinesisk version) används för att mäta moderns ammande self-efficacy. Skalan med 14 punkter är på en 5-gradig Likert-skala. Totalpoäng varierade från 14 till 70 med ett högre poängtal som tyder på högre amningsförtroende och själveffektivitet. En cut-off poäng på 46 tillämpas efter avrundning uppåt till närmaste heltal.
Vid baslinjen, 2 månader och 4 månader efter förlossningen
Kvinnors förlossningsdepression
Tidsram: Vid baslinjen, 1 månad och 2 månader efter förlossningen
Den kinesiska versionen av Edinburgh Postnatal Depression Scale används för att mäta svårighetsgraden av postnatala depressiva symtom. Det är en tiopunktsskala med betyg från 0 till 3. Totalpoängen kan variera från 0 till 30. I allmänhet indikerar en högre poäng mer allvarliga depressiva symtom.
Vid baslinjen, 1 månad och 2 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kris YW Lok, PhD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Första postat (Faktisk)

9 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BFPS1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Online Hembaserat kamratstöd

3
Prenumerera