脳内出血における脳浮腫の影響 (COPITCH)
2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille
脳内出血の予後に対する浮腫の影響
2020 年、脳内出血 (ICH) は依然として最も壊滅的なタイプの脳卒中です。
脳卒中ユニットのケア以外に、有効性が証明された特定の治療法はまだありません。
血管周囲浮腫 (PHO) は、有望な治療標的となる可能性があります。
ただし、この PHO のメカニズム、自然史、および臨床的影響は不明のままです。
COPITCH 研究は、これらの質問に答えるように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte Cordonnier, MD,PhD
- 電話番号：+33 0320445962
- メール：charlotte.cordonnier@chu-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス、59037
- 募集
- CHU de Lille
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コンタクト：
- CORDONNIER Charlotte, MHD, PHD
- 電話番号：+33 0320446814
- メール：charlotte.cordonnier@chu-lille.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自発的なICH、つまり非外傷性
- 脳卒中発症から12時間以内に入院。 覚醒脳卒中の場合、最後によく見られた時間が脳卒中発症と見なされます
- フランスの社会保障の被保険者
- 同意書に署名
除外基準:
- 純粋な脳室内出血
- 「二次」ICH：頭蓋内血管奇形、頭蓋内静脈血栓症、頭部外傷または腫瘍に起因する ICH。梗塞内の出血性変化
- 入学前の変更されたランキン スコア 4 または 5
- -併存疾患に関連する1年未満の平均余命（末期がん、末期臓器不全）
- 妊娠中または授乳中または効果的な避妊をしていない妊娠可能年齢の女性（妊娠検査が行われます）
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた成人
- 他院からの紹介
- MRI の禁忌 : 閉所恐怖症、眼の金属異物 (偶発的またはその他) またはリスク領域 (神経系または血管系); 取り外し不可能な埋め込み型医療機器 (ペースメーカー、神経刺激装置、人工内耳など); 金属製の心臓弁 (主に古い)心臓弁) または以前に頭蓋動脈瘤に埋め込まれた血管クリップ;ガドリニウムアレルギー
- 同意書なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳内出血症の患者
患者は、脳MRIが脳の実質に血液の存在を示す直後に脳卒中ユニットの入院時にスクリーニングされます。
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脳 MRI には、さまざまなシーケンスが含まれます。
生物学的バイオマーカーには、一連の全身性炎症マーカーが含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-4以上の修正ランキンスケールとして定義される機能的転帰不良
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月および 12 か月での修正ランキン尺度の全体的な分布
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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修正ランキン スケール (mRS) は、脳卒中またはその他の神経障害の原因を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用される尺度です。 スケールは 0 ～ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡までの範囲です。 |
3ヶ月と12ヶ月
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NIHSSスコアで4点以上と定義される早期の神経学的悪化
時間枠：96時間で
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NIHSS スコア (NIH Stroke Scale) は、虚血性または出血性脳卒中の進行を監視するために使用されます。
0～42点で評価されます。
結果に応じて、軽度の脳卒中から重度の脳卒中に区別されます
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96時間で
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3か月および12か月での全死因死亡率
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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3ヶ月と12ヶ月
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認知機能の低下
時間枠：3ヶ月、12ヶ月
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MOCAテストのスコアが27未満であると定義される認知機能低下
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3ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charlotte Cordonnier, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月4日
一次修了 (推定)
2027年12月3日
研究の完了 (推定)
2027年12月3日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月5日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。