Aivoturvotuksen vaikutus aivojen sisäiseen verenvuotoon (COPITCH)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Turvotuksen seuraukset aivojen sisäisen verenvuodon ennusteeseen
Vuonna 2020 IntraCerebral Hemorraghe (ICH) on edelleen tuhoisin aivohalvaustyyppi.
Aivohalvausyksikköhoidon lisäksi mikään spesifinen hoito ei ole vielä osoittautunut tehokkaaksi.
Perihematomaalinen turvotus (PHO) voisi olla lupaava terapeuttinen kohde.
Tämän PHO:n mekanismit, luonnollinen historia ja kliininen vaikutus ovat kuitenkin epäselviä.
COPITCH-tutkimus on suunniteltu vastaamaan näihin kysymyksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Cordonnier, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 0320445962
- Sähköposti: charlotte.cordonnier@chu-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- CORDONNIER Charlotte, MHD, PHD
- Puhelinnumero: +33 0320446814
- Sähköposti: charlotte.cordonnier@chu-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani ICH, eli ei-traumaattinen
- Todettu 12 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta. Herätyshalvauksissa viimeksi nähty aika lasketaan aivohalvauksen alkamiseen
- Potilas, joka on vakuutettu Ranskan sosiaaliturvan piirissä
- Suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Puhtaat intraventrikulaariset verenvuodot
- "toissijainen" ICH: ICH, joka johtuu kallonsisäisestä verisuonen epämuodostuksesta, kallonsisäisestä laskimotromboosista, pään traumasta tai kasvaimesta; verenvuotomuutos infarktin sisällä
- Ennen pääsyä muutettu Rankinin arvosana 4 tai 5
- Alle 1 vuoden elinajanodote liittyy liitännäissairauksiin (loppuvaiheen syöpä, loppuvaiheen elinten vajaatoiminta)
- Raskaus tai imetys tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä (raskaustesti tehdään)
- Aikuiset, joilta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Lähete muista sairaaloista
- MRI:n vasta-aihe: klaustrofobia, metalliset vieraat silmät (vahingossa tai muut) tai riskialueella (hermo- tai verisuonijärjestelmä); irrotettava implantoitu lääketieteellinen laite (tahdistin, neurostimulaattori, sisäkorvaistutteet ja muut); metallinen sydänläppä (pääasiassa vanha) sydänläpät) tai verisuoniklipsit, jotka on aiemmin istutettu kallon aneurysmiin; gadoliiniallergia
- Ei suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on sisäinen brakkaverenvuoto
Potilaat seulotaan pääsyn yhteydessä aivohalvausyksiköihin heti aivojen MRI: n jälkeen, mikä osoittaa veren esiintymisen aivojen parenyymissa.
|
Aivojen MRI sisältää erilaisia sekvenssejä.
Biologiset biomarkkerit sisältävät joukon systeemisiä tulehdusmarkkereita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huono toiminnallinen tulos, joka määritellään modifioituna Rankin-asteikkona 4 tai enemmän
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muunnetun Rankin-asteikon kokonaisjakauma 3 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa. Asteikko on 0–6 ja se ulottuu täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan. |
3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
|
Varhainen neurologinen heikkeneminen määritellään yli 4 pisteeksi NIHSS-pisteissä
Aikaikkuna: 96 tunnin kohdalla
|
NIHSS-pistemäärää (NIH Stroke Scale) käytetään iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen etenemisen seuraamiseen.
Arvosana on 0-42 pistettä.
Tuloksesta riippuen erotetaan pienestä aivohalvauksesta vakavaan aivohalvaukseen
|
96 tunnin kohdalla
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus 3 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukauden iässä
|
3 ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
|
Kognitiivinen heikkeneminen määritellään MOCA-testin pistemääräksi alle 27
|
3 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 3. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 3. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_70
- 2019-A02502-55 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .