뇌내출혈에서 뇌부종의 영향 (COPITCH)
2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
뇌내출혈의 예후에 대한 부종의 결과
2020년에도 ICH(IntraCerebral Haemorraghe)는 가장 치명적인 뇌졸중 유형으로 남아 있습니다.
뇌졸중 단위 치료 외에 아직 효과가 입증된 특정 치료법은 없습니다.
Perihaematomal edema (PHO)는 유망한 치료 대상이 될 수 있습니다.
그러나 이 PHO의 메커니즘, 자연 경과 및 임상적 영향은 아직 명확하지 않습니다.
COPITCH 연구는 이러한 질문에 답하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte Cordonnier, MD,PhD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: charlotte.cordonnier@chu-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- CHU de Lille
-
연락하다:
- CORDONNIER Charlotte, MHD, PHD
- 전화번호: +33 0320446814
- 이메일: charlotte.cordonnier@chu-lille.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자발적인 ICH, 즉 비외상성
- 뇌졸중 발생 12시간 이내에 입원. 웨이크업 뇌졸중의 경우 마지막으로 잘 본 시간이 뇌졸중 발병으로 간주됩니다.
- 프랑스 사회보장 보험에 가입한 환자
- 동의서 서명
제외 기준:
- 순수한 뇌실내 출혈
- "이차" ICH: 두개내 혈관 기형, 두개내 정맥 혈전증, 두부 외상 또는 종양으로 인한 ICH; 경색 내의 출혈성 변형
- 사전 입학 수정 Rankin 점수 4 또는 5
- 동반 질환(말기 암, 말기 장기 부전)과 관련된 1년 미만의 기대 수명
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 효과적인 피임법이 없는 가임기 여성(임신 테스트 실시)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 성인
- 다른 병원에서 소개
- MRI에 대한 금기증 : 밀실 공포증, 안구 금속 이물질(사고 또는 기타) 또는 위험 영역(신경 또는 혈관계), 제거할 수 없는 이식된 의료 기기(심박 조율기, 신경 자극기, 달팽이관 이식 및 기타), 금속성 심장 판막(주로 오래된 심장 판막) 또는 이전에 두개골 동맥류에 이식된 혈관 클립; 가돌리늄 알레르기
- 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌내 출혈 환자
환자는 뇌 MRI 직후 뇌 실질 실질에서 혈액의 존재를 입증 한 뇌 MRI 직후에 뇌졸중 유닛의 입원시 스크리닝 될 것이다.
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Brain MRI에는 다른 시퀀스가 포함됩니다.
생물학적 바이오마커에는 일련의 전신 염증 마커가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 Rankin 척도가 4 이상으로 정의되는 불량한 기능적 결과
기간: 3개월에
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 12개월에서 수정된 Rankin 척도의 전체 분포
기간: 3개월과 12개월에
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mRS(Modified Rankin Scale)는 뇌졸중 또는 기타 신경학적 장애 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태부터 사망까지입니다. |
3개월과 12개월에
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NIHSS 점수에서 4점 이상으로 정의되는 조기 신경학적 악화
기간: 96시간에
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NIHSS 점수(NIH Stroke Scale)는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 진행을 모니터링하는 데 사용됩니다.
0점에서 42점까지 평가됩니다.
결과에 따라 경미한 뇌졸중에서 심한 뇌졸중으로 구분됩니다.
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96시간에
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3개월 및 12개월에 모든 원인으로 인한 사망
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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인지 기능 저하
기간: 3개월, 12개월
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MOCA 테스트 점수가 27 미만으로 정의된 인지 저하
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3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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