高齢女性のレジスタンス トレーニングに関連するホエイ プロテイン サプリメント コラーゲンの効果
高齢女性の体組成、血液バイオマーカー、および筋力に対する12週間のレジスタンストレーニングに関連する加水分解コラーゲンを含むホエイタンパク質補給の効果
調査の概要
詳細な説明
彼の 2 アーム無作為二重盲検プラセボ対照デザインは、17 週間にわたって実施されました。 実験の開始時に 2 週間、最後に 3 週間が割り当てられ、人体測定 (2 週目と 16 週目)、体組成 (2 週目と 16 週目)、1 回の最大反復試験 (1 週目と 15 週目)、機能容量テスト (1 週目と 15 週目)、血液サンプル (2 週目と 16 週目)、磁気共鳴イメージング (2 週目と 17 週目)、食事摂取量の測定 (1 週目と 15 週目)。 人体測定、体組成、血液サンプル、および食事摂取量の測定は、温度管理された部屋 (22 ~ 24 °C) で実施され、RT セッションは大学の研修施設で実施されました。
都心部や住宅街を中心に、新聞やラジオ広告、チラシの宅配などで募集を行った。 すべての参加者は、健康歴と身体活動に関する質問票に記入し、次の選択基準を満たしている場合に研究に含まれました: 60 歳以上、身体的に独立しており、処方された運動または運動検査の実施を妨げる心臓または整形外科の機能障害がない研究に関連しており、ホルモン補充療法を受けておらず、以前の8週間のRTプログラムを完了した参加者は、心臓専門医によってレビューされた12誘導心電図による診断段階別運動ストレステストを受け、この調査への参加に制限なく解放されました。
盲目の研究者は、参加者の割り当てのために乱数を生成する責任がありました。 両方のグループが同じ RT プログラムに提出され、すべての参加者が実験を完了しました。 調査手順の詳細な説明が提供された後、書面によるインフォームドコンセントがすべての参加者から得られました。 この調査は、ヘルシンキ宣言に従って実施され、地元の大学倫理委員会によって承認されました。データ分布のテストには、シャピロ ウィルク テストが使用されます。 データは、平均、標準偏差、および z スコアとして表示されます。 スチューデントの独立した t 検定とカイ 2 乗検定を使用して、一般的な特徴と臨床/病歴 (カテゴリ変数) に関するグループを比較します。 反復測定の双方向分散分析 (ANOVA) を使用して、グループ間の比較を評価します。 効果量 (ES) は、0.20-0.49 の ES である Cohen の d による違いの大きさを検証するために計算されます。 小さいと見なされます。0.50 ~ 0.79 中程度、0.80 以上の場合は大きい(41)。 各パラメーターの生データの (トレーニング前からトレーニング後の) パーセンテージ変化の Z スコアと、すべてのコンポーネントから導出された合計 Z スコアが計算されます。 合計 Z スコアのグループ間の違いを検証するために、独立した T 検定も適用されます。 すべての統計分析について、P < 0.05 で有意性が認められました。 データは、SPSS ソフトウェア バージョン 20.0 (SPSS, Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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PR
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Londrina、PR、ブラジル、86015-610
- Rodrigo dos Reis Fernandes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-60歳以上、身体的に独立しており、処方された運動または研究に関連する運動検査の実施を妨げる心臓または整形外科の機能障害がなく、ホルモン補充療法を受けておらず、以前の8週間のRTプログラムを完了した. この研究では、SOの女性のみが含まれていました。 SO は、二重 X 線エネルギー吸収法 (DXA) によって評価された体脂肪量が 35% 以上で、15.02 kg 未満の四肢除脂肪軟部組織 (ALST) と組み合わされたものとして定義されました。 参加者は、心臓専門医によってレビューされた 12 誘導心電図による診断段階別運動負荷試験を受け、この調査への参加に制限なく解放されました。
除外基準:
トレーニングの合計セッションの 85% に参加しない、または中止するすべての被験者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ホエイプロテインプラスコラーゲングループ
参加者は、30グラムのホエイプロテイン30グラムに加えて、週7日、1日1杯、朝に1杯、夕方に2杯の1杯で分割されました。
参加者は、実質的なRTの経験を持つ体育の専門家によって個人的に監督されました。
セッションは、月曜日、水曜日、金曜日に週に3回行われ、08-12の繰り返しの最大値の3セットで行われました。
RTプログラムは、チェストプレス、座席列、上腕三頭筋の押し下げ、説教者カール、水平レッグプレス、膝の延長、脚カール、座った子牛の飼育など、8つのエクササイズを備えた全身プログラムでした。
参加者には、セットの間に1〜2分間の休憩間隔と、各エクササイズの間に2〜3分間の休憩間隔が与えられました。
トレーニングの負荷は、各エクササイズの3セットの規定された繰り返しの数と一致していました。
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この 2 群無作為化二重盲検プラセボ対照デザインは、17 週間にわたって実施されました。
実験の開始時に 2 週間、最後に 3 週間が割り当てられ、人体測定 (2 週目と 16 週目)、体組成 (2 週目と 16 週目)、1 回の最大反復試験 (1 週目と 15 週目)、機能容量テスト (1 週目と 15 週目)、血液サンプル (2 週目と 16 週目)、磁気共鳴イメージング (2 週目と 17 週目)、食事摂取量の測定 (1 週目と 15 週目)。
人体測定、体組成、血液サンプル、および食事摂取量の測定は、温度管理された部屋 (22 ~ 24 °C) で実施され、RT セッションは大学の研修施設で実施されました。
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プラセボコンパレーター:ホエイプロテインプラスマルトデキストリン群
参加者は、30グラムのホエイプロテインに加えて、1日1杯、夕方に1杯、夕方に2人用に分割された週7日、夕方に2杯のマルトデキストリンの20グラムの用量を受け取りました。
参加者は、実質的なRTの経験を持つ体育の専門家によって個人的に監督されました。
セッションは、月曜日、水曜日、金曜日に週に3回行われ、08-12の繰り返しの最大値の3セットで行われました。
RTプログラムは、チェストプレス、座席列、上腕三頭筋の押し下げ、説教者カール、水平レッグプレス、膝の延長、脚カール、座った子牛の飼育など、8つのエクササイズを備えた全身プログラムでした。
参加者には、セットの間に1〜2分間の休憩間隔と、各エクササイズの間に2〜3分間の休憩間隔が与えられました。
トレーニングの負荷は、各エクササイズの3セットの規定された繰り返しの数と一致していました。
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この 2 群無作為化二重盲検プラセボ対照デザインは、17 週間にわたって実施されました。
実験の開始時に 2 週間、最後に 3 週間が割り当てられ、人体測定 (2 週目と 16 週目)、体組成 (2 週目と 16 週目)、1 回の最大反復試験 (1 週目と 15 週目)、機能容量テスト (1 週目と 15 週目)、血液サンプル (2 週目と 16 週目)、磁気共鳴イメージング (2 週目と 17 週目)、食事摂取量の測定 (1 週目と 15 週目)。
人体測定、体組成、血液サンプル、および食事摂取量の測定は、温度管理された部屋 (22 ~ 24 °C) で実施され、RT セッションは大学の研修施設で実施されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) (Lunar Prodigy) を使用して、除脂肪体重と脂肪量、およびそのセグメントを評価しました。
総骨格筋量 (SMM) は、キムらによって提案された予測式によって推定されました。 (キムら、2004)。
結果はkgで表示されます。
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ベースラインおよび12週間後
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筋力の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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最大の動的強度は、チェストプレス、ニーエクステンション、プリーチャーカールのエクササイズをこの正確な順序で行って評価された 1RM テストを使用して評価されました。
各エクササイズのテストの前にウォームアップ セット (6 ~ 10 回の繰り返し) が行われ、推定負荷の約 50% が 1RM の最初の試行で使用されました。
このウォームアップは、被験者が試験装置と持ち上げ技術に慣れるためにも使用されました。
テスト手順は、ウォームアップの 2 分後に開始されました。
被験者は、両方のエクササイズで 3 回の試行で、課せられた負荷で 2 回の繰り返しを達成するように指示されました。
休憩時間は、各試行の間に 3 ~ 5 分、エクササイズの間に 5 分でした。
1RM は、被験者が 1 回だけ最大の実行を完了することができた、最後に解除された抵抗として記録されました。
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ベースラインおよび12週間後
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膝軟骨の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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磁気共鳴画像法を使用して、多軸プロトコルで膝軟骨の厚さにアクセスしました。
総軟骨は、画像の訓練を受けた技術者によって測定されました。
結果は mm で表示されます。
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ベースラインおよび12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロールの変化
時間枠:総コレステロールの血清レベルの測定値は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って決定されました。
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総コレステロールの血清レベルの測定値は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って決定されました。
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総コレステロールの血清レベルの測定値は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って決定されました。
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高密度リポタンパク質(HDL-C)の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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高密度リポタンパク質の血清レベルの測定値は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って決定されました。
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ベースラインおよび12週間後
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トリグリセリドの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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トリグリセリドの血清レベルの測定値は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って決定されました。
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ベースラインおよび12週間後
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低比重リポ蛋白の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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LDL-cの決定のために、フリードワルド方程式:LDL-c=TC-(HDL-c+TG/5)を使用した。
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ベースラインおよび12週間後
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グルコースの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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グルコースの血清レベル(GLU)の測定値は、生化学自動分析システム(Dimension Max-Siemens Dade Behring)を使用して決定した。
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ベースラインおよび12週間後
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インスリンの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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インスリンは化学発光法(LIASON装置)により測定した
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ベースラインおよび12週間後
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HOMA-IRの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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ホメオスタシス評価モデル (HOMA-IR) は、式: インスリン絶食 (μUI / mL) x グルコース断食 (mmol / L) / 22.5 によって計算されました。
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ベースラインおよび12週間後
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血圧の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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安静時血圧評価は、自動オシロメトリック機器 (Omron - 7113) を使用して実行されました。
参加者は 3 つの異なる日に研究室に出席し、各訪問の間、機器のカフを右腕に装着して 10 分間安静に座っていました。
その後、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の測定値の差が 4 mmHg 以下の 3 つの連続した測定値を取得するために、1 分間隔で数回の血圧測定を実行しました。
毎日の 3 回の測定値の平均は、3 回の訪問で平均化されました。
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ベースラインおよび12週間後
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体重の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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体重は、校正済みの電子体重計を使用して 0.1 kg 単位で測定されました。対象者は軽い運動着を着用し、靴は履いていません。
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ベースラインおよび12週間後
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高さの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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身長は、被験者が靴を履かずに立っている状態で、スタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されました。
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ベースラインおよび12週間後
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体格指数の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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体格指数は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の二乗で割ったものとして計算されました。
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ベースラインおよび12週間後
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胴囲の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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また、柔軟で伸縮性のない巻尺を使用して、胴囲 (WC) のデータも収集しました。
WC は、呼気時の最後の肋骨と腸骨稜の間の中間点で得られました。
各円周を測定するために 2 つの測定値が使用されました。
測定値の差が 0.5 cm を超える状況では、中央値を基準として採用して 3 回目の測定を行いました。
すべての測定は、同じ評価者によって実行されました。
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ベースラインおよび12週間後
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股関節周囲の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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また、柔軟で伸縮性のない巻尺を使用して、股関節周囲のデータも収集しました。
HC は、腰と太ももの間のより大きな周囲の領域で測定されました。
各円周を測定するために 2 つの測定値が使用されました。
測定値の差が 0.5 cm を超える状況では、中央値を基準として採用して 3 回目の測定を行いました。
すべての測定は、同じ評価者によって実行されました。
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ベースラインおよび12週間後
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食事摂取量
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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食品消費量は、インタビュー中に撮影された写真記録の助けを借りて、連続しない 2 つの曜日に適用される 24 時間の食事想起法によって評価されました。
食品とサプリメントの栄養価の自家製の測定値は、ダイエット分析用のオンライン ソフトウェア Virtual Nutri Plus によってグラムとミリリットルに変換されました。
一部の食品がプログラム データベースに見つからなかったため、食品テーブルから項目が追加されました。
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ベースラインおよび12週間後
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炎症マーカーの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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腫瘍壊死因子-α (TNF-α) およびインターロイキン-6 (IL-6) は、メーカーの仕様に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) によって決定され、マイクロプレートリーダー Perkin Elmer、モデル EnSpire (アメリカ合衆国)。
結果の精度を保証するために、すべてのサンプルは二重に決定されました。
結果は、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/ml) で表示されます。
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ベースラインおよび12週間後
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肝マーカーの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) は、酵素法 (IFCC Technology: Cobas 6000 - Roche) によって測定され、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ (γ-GT) は、比色酵素法 (IFCC Technology: Cobas 6000 - Roche) によって測定されました。 ) メーカーの仕様に従って、すべてのサンプルは、結果の精度を保証するために二重に決定されました。
結果はリットル (U/L) 単位で表示されます。
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ベースラインおよび12週間後
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C反応性タンパク質(CRP)の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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高感度 CRP の血清レベルの測定は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って実行されました。
結果はミリグラム/デシリットル (mg/dL) で表示されます。
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ベースラインおよび12週間後
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尿酸の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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尿酸は、メーカーの仕様に従って、比色酵素法 (技術: Cobas 6000 - Roche) によって測定されました。すべてのサンプルは、結果の精度を保証するために 2 回測定されました。
結果はミリグラム単位のデシリットル (mg/dL) で表示されます。
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ベースラインおよび12週間後
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尿素の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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尿酸は、製造元の仕様に従って速度論的方法 (技術: Cobas 6000 - Roche) によって測定されました。結果の精度を保証するために、すべてのサンプルは 2 回測定されました。
結果はミリグラム単位のデシリットル (mg/dL) で表示されます。
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ベースラインおよび12週間後
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クレアチニンの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
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クレアチニンは、製造元の仕様に従って動的比色法 (技術: Cobas 6000 - Roche) によって測定されました。すべてのサンプルは、結果の精度を保証するために 2 回測定されました。
結果はミリグラム単位のデシリットル (mg/dL) で表示されます。
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ベースラインおよび12週間後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Edilson S Cyrino, PhD.、Universidade Estadual de Londrina
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Kim J, Heshka S, Gallagher D, Kotler DP, Mayer L, Albu J, Shen W, Freda PU, Heymsfield SB. Intermuscular adipose tissue-free skeletal muscle mass: estimation by dual-energy X-ray absorptiometry in adults. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):655-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00260.2004. Epub 2004 Apr 16.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GPMN2019/02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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